Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervention Program for Elderly Patients With Hip Fracture

2 februari 2017 bijgewerkt door: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital

Specific Aims

The long-term objective of this study is to examine the effectiveness of an intervention program for older patients with hip fracture. First, an intervention program for elderly patients with hip fracture will be developed and implemented, then, the effectiveness of the intervention program will be examined. The specific aims are as follows:

  1. To develop a well conceived and feasible protocol of hospital discharge and sub-acute care that involves the coordinated work of health care professionals (physicians, surgeons, nurses, and physical therapists) and the informal caregivers. The feasibility of implementing such a protocol within the context of an intervention study subject to the constraints of the clinical setting (i.e., CGMH) will be evaluated in a pilot study.
  2. To conduct a randomized clinical trial to evaluate the outcomes and costs associated with the proposed hospital discharge/sub-acute care protocol for elderly patients with hip fracture. Both experimental and case study methods will be used. Information on outcome indicators including clinical outcomes, quality of life, self-care ability, family caregiving outcomes, patient and caregiver satisfaction, and services utilization will be collected and compared between the control group and the experimental group.
  3. To conduct a validation clinical trial to verify the results of the primary randomized clinical trial and increase the generalization of the study findings.
  4. To estimate the cost of this care model and its variations for individual patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The percentage of elderly persons in Taiwan has continually increased, from 2.5% in 1951 to 8.26% in 1998; the current number of elderly is 1,811,335. As in other countries with an increasing aging population, hip fracture represents a major and growing health care problem in Taiwan. Hip fractures resulted in 15,000 hospital admissions in 1997. It is estimated that the incidence rate (per 100, 000) for hip fracture in Taiwan was 211 for Taiwan's elderly population in 1993, 10 times the incidence rate for the general population. Despite advanced treatments, the one-year mortality rate for hip fracture remains significant (15.4%), and a majority of patients never recover completely in terms of activities of daily living. The economic costs of hip fractures among the elderly are huge and families suffer from caregiving burdens. Many studies in the United States have shown that elderly patients with hip fracture can benefit from post-operative rehabilitation, early discharge planning, and transitional care. However, little is known about what interventions should be attempted for these patients and their family caregivers in Taiwan. The purpose of this experimental study is therefore to explore the effectiveness of an intervention program for older patients with hip fracture. The cost of this care model will also be estimated.

An intervention program will be developed in the first year. This program will be administered by a multidisciplinary health care team and will include a geriatric consultation service, an in-hospital and in-home rehabilitation program and a discharge planning component. During the first year, a pilot study consisting of 10 elderly patients with hip fracture and their caregivers in the experimental group and 10 in the control group will test the feasibility of the intervention program and establish a reference point for sample size modification. In the second and third years, a primary clinical trial will be conducted in Chang Gung Memorial Hospital in Lin Kuo. In this studies, 120 subjects who meet the sample criteria will be recruited and randomly assigned to the experimental and control group. Patients in the experimental group will receive regular hospital routine care and the intervention program. Patients in the control group will receive only routine hospital care. The outcome variables will include clinical outcomes, self-care ability, quality of life, family caregiving outcomes, patient and caregiver's satisfaction, and service utilization; data on those will be collected for one year after hospital discharge and compared between the experimental and control groups. Data on the cost of care will also be collected. A qualitative component will include in-depth interviews with five patients and their family caregivers from the experimental group, five from the control group and five health care providers, to explore the effects of the intervention program in detail. In the fourth and fifth years, a validation clinical trial will be conducted with 120 subjects. The intervention program will be implemented at a different medical center to validate the results of the primary clinical trial. The study results will provide suggestions for intervention protocols for elderly persons with hip fracture and guidelines for the development of intervention programs for other high-risk elderly persons in Taiwan. The findings also provide a reference for clinical and hospital administration decisions.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 60 years or older
  • Admitted from emergency room due to hip fracture
  • Receiving hip arthroplasty or internal fixation
  • Living in northern Taiwan

Exclusion Criteria:

  • Severely cognitively impaired and completely unable to follow orders
  • Terminally ill

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Control group
Patients receive only routine hospital care
Experimenteel: Experimental group
Patients receive regular hospital routine care and interdisciplinary intervention program
The intervention program developed for this study included three components: geriatric consultation service, rehabilitation program, and discharge-planning service.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Clinical outcomes
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Self-care ability
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Family caregiving outcomes
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Patient and caregiver's satisfaction
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Service utilization
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Cost of care
Tijdsspanne: 1year
1year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yea-Ing L Shyu, Ph.D., Chang Gung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NHRI-EX90-9023PL
  • HMRPD9J10 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Chang Gung Memorial Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebroken heup

Klinische onderzoeken op Interdisciplinary intervention program

3
Abonneren