Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek met enkelvoudige oplopende dosis van BMS-820132 bij patiënten met diabetes type 2

8 maart 2011 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Placebo-gecontroleerd, oplopend onderzoek met een enkele dosis om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van BMS-820132 te evalueren bij proefpersonen met diabetes type 2 op achtergrondtherapie van metformine

BMS-820132 is een nieuw onderzoeksgeneesmiddel dat wordt ontwikkeld door BMS voor de behandeling van diabetes type 2. Het doel van deze studie is het testen van de veiligheid/verdraagbaarheid (mogelijke bijwerkingen) van enkelvoudige doses van het nieuwe onderzoeksgeneesmiddel, evenals de hoeveelheid van het onderzoeksgeneesmiddel in het bloed, bij proefpersonen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
    - Profil Institute For Clinical Research, Inc. (Picr)
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33014
    - Clinical Pharmacology Of Miami Inc.
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33169
    - Elite Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen die zwanger kunnen worden (bereid om een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken), of vrouwen die niet zwanger kunnen worden (d.w.z. postmenopauzaal of chirurgisch steriel)
Diagnose van diabetes type 2 behandeld met metformine als monotherapie volgens een stabiel regime gedurende ten minste 2 maanden
Body Mass Index (BMI) van 18 tot 40 kg/m2
Nuchtere glucose in het bereik van 100-250 mg/dL
Hemoglobine A1c (HbA1c) in het bereik van 6,5% -9,5%

Uitsluitingscriteria:

Klinisch significante afwijking van normaal in medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, ECG's en klinische laboratoriumbepalingen
Elke significante acute of chronische medische aandoening anders dan stabiele en goed gecontroleerde hypertensie, microalbuminurie, dyslipidemie of depressie
Voorgeschiedenis van diabetische ketoacidose en/of C-peptide <1,0 ng/ml, hyperosmolair nonketotisch syndroom, melkzuuracidose of terugkerende hypoglykemie
Elke grote operatie binnen 4 weken na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Elke gastro-intestinale operatie die van invloed kan zijn op de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel
Meer dan 10 sigaretten per dag roken
Recent drugs- of alcoholmisbruik
Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
Positief urinescherm voor misbruik van drugs
Positief bloedonderzoek voor hepatitis C-antilichaam, hepatitis B-oppervlakte-antigeen of HIV-1, -2-antilichaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: BMS-820132 (0,3 mg) of Placebo	Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 0,3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 1,0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 10 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 30 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 75 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 150 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 300 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen Geneesmiddel: Placebo Orale oplossing, oraal, 0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: Placebo Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen
Actieve vergelijker: BMS-820132 (1,0 mg) of Placebo	Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 0,3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 1,0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 10 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 30 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 75 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 150 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 300 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen Geneesmiddel: Placebo Orale oplossing, oraal, 0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: Placebo Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen
Actieve vergelijker: BMS-820132 (3 mg) of Placebo	Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 0,3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 1,0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 10 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 30 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 75 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 150 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 300 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen Geneesmiddel: Placebo Orale oplossing, oraal, 0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: Placebo Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen
Actieve vergelijker: BMS-820132 (10 mg) of Placebo	Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 0,3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 1,0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 10 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 30 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 75 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 150 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 300 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen Geneesmiddel: Placebo Orale oplossing, oraal, 0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: Placebo Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen
Actieve vergelijker: BMS-820132 (30 mg) of Placebo	Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 0,3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 1,0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 10 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 30 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 75 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 150 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 300 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen Geneesmiddel: Placebo Orale oplossing, oraal, 0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: Placebo Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen
Actieve vergelijker: BMS-820132 (75 mg) of Placebo	Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 0,3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 1,0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 10 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 30 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 75 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 150 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 300 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen Geneesmiddel: Placebo Orale oplossing, oraal, 0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: Placebo Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen
Actieve vergelijker: BMS-820132 (150 mg) of Placebo	Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 0,3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 1,0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 10 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 30 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 75 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 150 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 300 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen Geneesmiddel: Placebo Orale oplossing, oraal, 0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: Placebo Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen
Actieve vergelijker: BMS-820132 (300 mg) of Placebo	Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 0,3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 1,0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 10 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 30 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 75 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 150 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 300 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen Geneesmiddel: Placebo Orale oplossing, oraal, 0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: Placebo Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen
Actieve vergelijker: BMS-820132 (TBD) of Placebo	Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 0,3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 1,0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 3 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 10 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 30 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 75 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 150 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Orale oplossing, oraal, 300 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: GBS-820132 Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen Geneesmiddel: Placebo Orale oplossing, oraal, 0 mg, eenmaal daags, 1 dag Geneesmiddel: Placebo Capsule, Oraal, (TBD), eenmaal daags, 2 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksgeneesmiddel, zoals beoordeeld door monitoring van ongewenste voorvallen, lichamelijk onderzoek, klinische laboratoriumbepalingen, elektrocardiogrammen (ECG) en beoordelingen van vitale functies Tijdsspanne: Binnen 5 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel	Binnen 5 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel en zijn metabolieten Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel	Binnen 2 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Farmacodynamische activiteit van het onderzoeksgeneesmiddel op biomarkers Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel	Binnen 2 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Uitscheiding van het onderzoeksgeneesmiddel en metabolieten uit het lichaam Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel	Binnen 2 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

MB122-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk

University of Colorado, Denver
Massachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.

Voltooid

Haalbaarheid van geautomatiseerd insulinetoedieningssysteem met gesloten lus door eerstelijnszorg en endocrinologie, persoonlijk en via telegezondheid

Diabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
Medical College of Wisconsin
Medical University of South Carolina

Voltooid

Financiële prikkels Telefonische opleiding en vaardigheidsproef bij Afro-Amerikanen met diabetes (FITEST) (FITEST)

Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type II

Verenigde Staten
Guang Ning

Werving

China Diabetes Registratie door Metabolic Management Center (CDR-MMC)

Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitus

China
Sanofi

Voltooid

Vergelijking van SAR341402 met NovoLog/NovoRapid bij volwassen patiënten met diabetes mellitus die ook insuline glargine gebruiken (GEMELLI1)

Diabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2

Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
Meir Medical Center

Voltooid

Het effect van DBcare, een voedingssupplement op diabetescontrole

Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenen

Israël
Peking Union Medical College Hospital

Onbekend

Voorlopig onderzoek naar de operationele normen voor de installatie van insulinepompen in de diabeteskliniek in China

Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periode

China
Medical College of Wisconsin
Medical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...

Actief, niet wervend

Technology Intensified Diabetes Education Study in Afro-Amerikanen (TIDES)

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijk

Verenigde Staten
Medical College of Wisconsin
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Voltooid

Telefonische interventie voor gedragsvaardigheden voor zwarten met T2DM (DM-TBSI)

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijk

Verenigde Staten
Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Voltooid

Tablet-Aided BehavioraL Intervention EffecT on Self-management Skills (TABLETS)

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijk

Verenigde Staten
Hoffmann-La Roche
Roche Diagnostics

Voltooid

A Study Evaluating the Perception of Insertion Pain With Accu-Chek FlexLink and FlexLink Plus Insulin Pump Devices Under Real Life Conditions in Diabetic Patients.

Diabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1

Duitsland

Klinische onderzoeken op GBS-820132

Bristol-Myers Squibb

Voltooid

Onderzoek met meerdere oplopende doses van BMS-820132 bij patiënten met diabetes type 2

Type 2 diabetes

Verenigde Staten
Celgene

Nog niet aan het werven

Een onderzoek om de medicijnniveaus, het metabolisme en de uitscheiding en de absolute biologische beschikbaarheid van BMS-986365 bij gezonde mannelijke deelnemers te evalueren

Gezonde vrijwilligers

Verenigde Staten
Bristol-Myers Squibb

Voltooid

Een onderzoek naar farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere formuleringen van BMS-986231 bij gezonde deelnemers

Hartfalen

Verenigde Staten
Bristol-Myers Squibb

Voltooid

Een onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, kinetiek, biologische distributie en herhaalbaarheid van 11C-BMS-986196 na intraveneuze (IV) toediening bij gezonde deelnemers en na herhaalde IV-toediening bij deelnemers met multiple sclerose

Multiple sclerose (MS)

Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
Bristol-Myers Squibb

Voltooid

Studie met gezonde Japanse en niet-Aziatische deelnemers met BMS-986231

Hartdecompensatie, acuut

Verenigde Staten
Bristol-Myers Squibb

Werving

Een studie om de medicijnniveaus, fysieke en chemische veranderingen en verwijdering van BMS-986196 bij gezonde mannelijke deelnemers te evalueren

Gezonde mannelijke vrijwilligers

Verenigde Staten
Bristol-Myers Squibb

Werving

Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, medicijnniveaus en medicijneffecten van BMS-986326 bij volwassen deelnemers met verschillende vormen van lupus

Lupus

Verenigde Staten, Argentinië, Duitsland, Mexico, Polen, Roemenië, Bulgarije, Spanje
Bristol-Myers Squibb

Voltooid

Een studie ter evaluatie van de absorptie, het metabolisme en de uitscheiding van [14C]BMS-986419 bij gezonde mannelijke deelnemers

Gezonde vrijwilligers

Verenigde Staten
Bristol-Myers Squibb

Beëindigd

Proof of Concept-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van BMS-931699 (Lulizumab) of BMS-986142 bij het primaire syndroom van Sjögren te evalueren

Syndroom van Sjogren

Australië, Verenigde Staten, Italië, Mexico, Colombia, Peru, Puerto Rico, Zuid-Afrika, Chili, Polen, Russische Federatie
Bristol-Myers Squibb

Beëindigd

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van BMS-823778 voor de behandeling van ongecontroleerde hoge bloeddruk bij patiënten met overgewicht en obesitas

Hypertensie

Zweden, Verenigde Staten, Puerto Rico, Hongarije, Colombia

Onderzoek met enkelvoudige oplopende dosis van BMS-820132 bij patiënten met diabetes type 2

Placebo-gecontroleerd, oplopend onderzoek met een enkele dosis om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van BMS-820132 te evalueren bij proefpersonen met diabetes type 2 op achtergrondtherapie van metformine

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk

Klinische onderzoeken op GBS-820132

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties