Veiligheid en effectiviteit van de Yaari-extractor voor de behandeling van schouderdystocie

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon 18 jaar of ouder op het moment van toestemming.
2. Betreft planning van vaginale geboorte.
3. Eenlingzwangerschap in hoekpuntpresentatie.
4. Voldragen zwangerschap na 37 weken of meer zwangerschapsweken.
5. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de inschrijving.
6. Naar de mening van de onderzoeker heeft de proefpersoon voldoende mentale capaciteit om het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te begrijpen.
7. Proefpersoon met een foetus die schouderdystocie ervaart, zoals gedefinieerd door ACOG Practice Bulletin 178 "Schouderdystocie wordt meestal gediagnosticeerd als het niet afleveren van de foetale schouder(s) met zachte neerwaartse tractie op het foetale hoofd, waardoor aanvullende manoeuvres nodig zijn om de bevalling te bewerkstelligen."

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die aanvullende zorgmanoeuvres hebben ondergaan, inclusief eerstelijnsmanoeuvres (McRoberts/suprapubische druk), voorafgaand aan het gebruik van de Yaari-extractor.
2. Er is een keizersnede gepland voor de patiënt.
3. Obstetrische contra-indicaties voor vaginale geboorte.
4. Proefpersoon die een foetus draagt ​​met bekende significante chromosomale of structurele afwijkingen.
5. Klinisch geschat foetaal gewicht ≥5 kg bij niet-diabetici.
6. Klinisch geschat foetaal gewicht ≥4,5 kg bij proefpersonen met diabetes.
7. Proefpersoon heeft een algemene gezondheidstoestand of systemische ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, een mogelijk verhoogd risico kan vormen in verband met het gebruik van het hulpmiddel of zwangerschap.
8. Bloedingsstoornissen, zoals trombocytopenie, de ziekte van von Willebrand, bloedingsstoornis die momenteel antistollingsmedicatie gebruikt, enz.
9. Elke ziekte of stoornis van de moeder waardoor de proefpersoon niet effectief kan persen.
10. Als de baarmoederhals van de moeder niet volledig is uitgezet.
11. Als het hoofd van de foetus niet helemaal uit het geboortekanaal is.
12. In aanwezigheid van een niet-reduceerbare nekplooi.