FSH Gevolgd door HMG versus FSH Plus HMG in IVF

Vrouwen van wie is gepland dat ze IVF/ICSI zullen ondergaan via COS volgens het lange GnRHa-protocol, zullen worden beoordeeld op de mogelijkheid van deelname aan onze studie. In aanmerking komende deelnemers aan onze studie zijn degenen met een regelmatige menstruatiecyclus (21-35 dagen) en een normale anatomie van de baarmoeder (bevestigd door transvaginaal echografisch onderzoek en in sommige gevallen hysteronsalpingografie en hysteroscopie).

Vrouwen met een van de volgende criteria worden uitgesloten van het onderzoek: 1) leeftijd < 20 of > 37 jaar; 2) body mass index (BMI) < 18 of > 25 kg/m2; 3) lage ovariële reserve (AFC < 7 en/of AMH < 1,1 ng/ml); 4) aanwezigheid van polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), endometrioom of hydrosalpinx; 5) geschiedenis van chemotherapie, radiotherapie of eierstokchirurgie; 6) de echtgenoot heeft een testiculaire biopsie nodig om sperma te verkrijgen; of 7) eerder mislukte implantatie.

Van elke geselecteerde vrouw om deel te nemen aan het onderzoek zal een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gevraagd. Alle vrouwen die aan het onderzoek deelnemen, beginnen met GnRHa op dag 21 van de voorgaande cyclus en wanneer downregulatie optreedt, wordt elke vrouw willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen; groep 1 en groep 2. Vrouwen in groep 1 krijgen alleen 225 IE FSH vanaf de eerste dag van de ovariële stimulatie en wanneer de folliculaire diameter 10-12 mm bereikt, zal de 150 IE HP-hMG FSH vervangen en doorgaan tot de dag van triggering. Vrouwen in groep 2 krijgen 150 IE FSH plus 75 IE HP-hMG vanaf de eerste dag van de ovariële stimulatie en 150 IE HP-HMG wanneer de folliculaire diameter 10-12 mm bereikt tot de dag van triggering. De randomisatie is eenvoudig en evenwichtig (1:1) en wordt uitgevoerd door een verpleegkundige door middel van verzegelde, niet-gelabelde, ondoorzichtige enveloppen met door de computer gegenereerde willekeurige getallen. De data-assessor is blind voor groepsopdracht.

In beide groepen worden oestradiol en LH gemeten op de derde dag van de menstruatie vóór het begin van de stimulatie en op dag 6 van de stimulatie wordt TVS uitgevoerd. Progesteron en E2 worden gemeten en op de dag van triggering. De primaire uitkomstmaat van deze studie zal het percentage doorgaande zwangerschappen zijn. De secundaire uitkomstmaten zijn het annuleringspercentage, het aantal gewonnen oöcyten, het aantal embryo's, het aantal verglaasde embryo's, het klinische zwangerschapspercentage, het implantatiepercentage, het OHSS-percentage, het meerlingzwangerschapspercentage en het miskraampercentage.