- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01428986
Safety Study of Maraviroc's Effect on Human Osteoclasts (MVC-Bone)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, Japan, 1628655
- National Center for Global Health and Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria: Outpatients or inpatients that are treated for HIV infection at AIDS Clinical Center of National Center for Global Health and Medicine who meet all criteria following:
- Those whose primary care physician acknowledged the necessity of maraviroc treatment due to multi-resistance HIV strain that is confirmed to have CCR5 tropism.
- Those who are willing and able to consent to this study
- 20 years old or older
Exclusion Criteria: Cases applicable to ANY condition of the following:
- Those who are not suited for maraviroc (whose HIV strain to be CXCR4 tropism)
- Others who the principle investigator physician considered to be excluded
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Maraviroc
Those whose take maraviroc as a part of their HIV treatment
|
Maraviroc, 300mg BID for 72 weeks, except for cases with Efavirenz or Etravirine, 600mg BID for 72 weeks
Andere namen:
|
No maraviroc
Those who do not take maraviroc
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluation of maraviroc's effect to bone metabolism and bone mineral density
Tijdsspanne: 78 weeks
|
Follow up HIV infected patients who take maraviroc for their bone mineral density by DEXA and for following blood/urine markers of bone metabolism and chemokine for 72 weeks:
|
78 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duration of the treatment efficacy
Tijdsspanne: 72 weeks
|
Evaluate overall HIV management status over time with:
|
72 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenji Yamamoto, MD PhD, Vice Director-General of Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Anti-hiv-middelen
- Antiretrovirale middelen
- HIV-fusieremmers
- Virale fusie-eiwitremmers
- CCR5-receptorantagonisten
- Maraviroc
Andere studie-ID-nummers
- FWA00005823-MVCBone2009
- UMIN000006266 (Andere identificatie: University hospital Medical Information Network (UMIN))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië
Klinische onderzoeken op Maraviroc
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaVoltooidHematopoëtische stamceltransplantatie | Graft-versus-host-ziekte
-
ViiV HealthcarePfizerNiet meer beschikbaar
-
Kirby InstituteVoltooidHart-en vaatziekteArgentinië, Australië, Duitsland, Thailand
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Ingetrokken
-
International Partnership for Microbicides, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...Voltooid
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Voltooid
-
University of Maryland, BaltimoreMerck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidHIV-infectiesVerenigde Staten, Puerto Rico, Thailand, Zuid-Afrika, Brazilië
-
Emory UniversityVoltooid
-
Germans Trias i Pujol HospitalVoltooid