Quetiapine vergeleken met placebo bij de behandeling van fibromyalgie

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 tot en met 60 jaar
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken EN een negatieve urinezwangerschapstest.
• Wijdverspreide pijn aanwezig gedurende ten minste 3 maanden
• Wijdverbreid en omvat beide zijden van het lichaam, zowel boven als onder de taille
• Pijn in ten minste 11 van de 18 gevoelige punten zoals bepaald door een arts

Uitsluitingscriteria :

• Zwanger of borstvoeding
• Gebruik van een van de volgende middelen in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, erytromycine, claritromycine, troleandomycine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamine, saquinavir, fenytoïne, carbamazepine, barbituraten, rifampicine, sint-janskruid en glucocorticoïden .
• Toediening van een depot-antipsychoticum-injectie binnen één doseringsinterval (voor het depot) vóór inschrijving
• Afhankelijkheid van middelen of alcohol bij inschrijving (behalve volledig of herstel, en behalve nicotine- of cafeïneafhankelijkheid)
• Misbruik van een van de volgende middelen binnen 4 weken na inschrijving: opiaten, amfetamine, barbituraat, cocaïne, cannabis of hallucinogeen
• Medische aandoeningen die de studiebehandeling zouden kunnen beïnvloeden
• Onstabiele of onvoldoende behandelde medische aandoening (bijv. diabetes, angina pectoris, hypertensie) zoals beoordeeld door de onderzoeker
• Betrokkenheid bij de planning en uitvoering van het onderzoek
• Eerdere inschrijving of randomisatie van behandeling in de huidige studie
• Deelname aan een ander geneesmiddelenonderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek of langer
• In de afgelopen 12 weken in het ziekenhuis opgenomen wegens aan diabetes mellitus (DM) gerelateerde ziekte
• Niet onder doktersbehandeling voor DM
• De arts die verantwoordelijk is voor uw DM-zorg heeft aangegeven dat DM ongecontroleerd is
• De arts die verantwoordelijk is voor uw DM-zorg heeft uw deelname aan het onderzoek niet goedgekeurd
• U hebt gedurende de 4 weken voorafgaand aan het begin van het onderzoek niet dezelfde dosis DM-medicatie en/of dieet gebruikt
• Voor thiazolidinedionen (glitazonen) mag deze periode niet korter zijn dan 8 weken
• Insuline nemen waarvan de dagelijkse dosis in de afgelopen 4 weken bij één gelegenheid meer dan 10% boven of onder uw gemiddelde dosis in de voorgaande 4 weken lag
• Een laag aantal witte bloedcellen