Een onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van CombiflexOmega Peri Versus SmofKabiven Perifeer bij patiënten met parenterale voeding (OMEGA)

Inclusiecriteria:

• Patiënten van 20 jaar en ouder
• Patiënten zullen naar verwachting PN gedurende meer dan 3 dagen nodig hebben
• Patiënten die vrijwillig het toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten zullen naar verwachting moeilijk meer dan 3 dagen overleven
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
• BMI > 30 kg/m2
• Patiënten met ernstige bloedstollingsstoornissen
• Patiënten met aangeboren stoornissen van het aminozuurmetabolisme
• Patiënten met acute shock
• Patiënten met oncontroleerbare diabetes mellitus
• Patiënten met het hemofagesyndroom
• Patiënten met hypokaliemie (K < 3,0 mEq/L)
• Patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct

• Patiënten rapporteerden de volgende laboratoriumwaarde

  • nuchtere TG > 250 mg/dl, TC > 300 mg/dl
  • ALAT/ASAT ≥ 2×ULN, bilirubine ≥ 3 mg/dl (Uitzondering: patiënten met periampullair carcinoom inclusief galwegen of pancreas)
  • Creatinine ≥1,5 mg/dl
  • Ca > 11,2 mg/dl, Na ≥ 145 mEq/L, Mg ≥ 2,1 mEq/L, K ≥ 5,5 mEq/L
• Patiënten met overgevoeligheid voor een pinda-, vis-, soja-, ei-eiwit of onderzoeksgeneesmiddel
• Patiënten met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
• Algemene contra-indicaties voor infusietherapie: acuut longoedeem, hyperhydratie, cardiale decompensatie
• Patiënten bevinden zich in onstabiele omstandigheden
• Patiënten met moeilijke perifere intraveneuze
• Patiënten met parenterale voeding binnen 7 dagen voor aanvang van de studie
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een geneesmiddel in onderzoek of een medisch hulpmiddel in onderzoek binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek
• Patiënten die door de onderzoekers ongeschikt werden geacht voor dit onderzoek