Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Xarelto voor preventie van beroerte bij patiënten met boezemfibrilleren in Azië (XANAP)

20 september 2017 bijgewerkt door: Bayer

Xarelto® over de preventie van beroerte en systemische embolie van het niet-centrale zenuwstelsel bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren in Azië: een niet-interventionele studie

Dit is een internationale observationele studie bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren aan wie rivaroxaban wordt voorgeschreven onder routinematige behandelingsomstandigheden om een ​​beroerte of systemische embolie van het niet-centrale zenuwstelsel te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2297

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van niet-valvulair atriumfibrilleren die beginnen met de behandeling met rivaroxaban om beroerte of niet-CZS systemische embolie te voorkomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke en mannelijke patiënten ≥ 18 jaar met een diagnose van niet-valvulair atriumfibrilleren die beginnen met de behandeling met rivaroxaban om beroerte of niet-CZS (Centraal Zenuwstelsel) systemische embolie te voorkomen, en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren aan wie rivaroxaban wordt voorgeschreven onder routinematige behandelingsomstandigheden om een ​​beroerte of systemische embolie van het niet-centrale zenuwstelsel te voorkomen. Beslissing met betrekking tot dosis en duur van de behandeling naar goeddunken van de behandelend onderzoeker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geoordeeld ernstige bloedingen
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
Veiligheidsvariabelen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken op basis van het verzamelen van ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeelde symptomatische trombo-embolische voorvallen
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
Niet-ernstige bloedingen, verzameld als SAE's of niet-ernstige AE's en gedefinieerd als alle bloedingen die niet in de categorie van ernstige bloedingen vallen
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
Bijwerkingen in de verschillende risicofactorcategorieën voor AF
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
Tevredenheid over de behandeling volgens de beoordeling van de patiënt van de behandeling met rivaroxaban door de arts bij het laatste bezoek
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
Gezondheidszorg bron
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
Aantal bezoeken aan zorgverleners en ziekenhuisopnames als gevolg van antistolling
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
Persistentie met behandeling met rivaroxaban gemeten als percentage patiënten op behandeling met rivaroxaban 1 jaar na start van de studiebehandeling
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
Redenen voor overschakeling van behandeling met rivaroxaban volgens beoordeling door arts tijdens of aan het einde van de studie
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
Redenen voor het onderbreken van de behandeling met rivaroxaban volgens beoordeling door de arts tijdens of aan het einde van de studie
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban, afhankelijk van wat later is

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Medewerkers

Janssen Research & Development, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16371
  • XA1205 (Andere identificatie: Company internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren