Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Xarelto för förebyggande av stroke hos patienter med förmaksflimmer i Asien (XANAP)

20 september 2017 uppdaterad av: Bayer

Xarelto® om förebyggande av stroke och systememboli i icke-centrala nervsystemet hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer i Asien: En icke-interventionsstudie

Detta är en internationell observationsstudie på patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som ordineras rivaroxaban under rutinmässiga behandlingsförhållanden för att förhindra stroke eller systemisk emboli utanför centrala nervsystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2297

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen icke-valvulärt förmaksflimmer som påbörjar behandling med rivaroxaban för att förhindra stroke eller icke-CNS systemisk emboli

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga och manliga patienter ≥ 18 år med diagnosen icke-valvulärt förmaksflimmer som påbörjar behandling med rivaroxaban för att förhindra stroke eller icke-CNS (Centrala nervsystemet) systemisk emboli, och som samtycker till att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som ordineras rivaroxaban under rutinmässiga behandlingsförhållanden för att förhindra stroke eller systemisk emboli utanför centrala nervsystemet. Beslut om dos och behandlingslängd fattas enligt den behandlande utredarens gottfinnande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömde större blödningshändelser
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
Säkerhetsvariabler kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik baserad på insamling av biverkningar
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömda symtomatiska tromboemboliska händelser
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
Icke-stora blödningar, samlade som SAE eller icke-allvarliga AE och definieras som alla blödningshändelser som inte faller i kategorin större blödningar
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
Biverkningsfrekvenser i de olika AF-riskfaktorkategorierna
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
Behandlingstillfredsställelse enligt patientbedömning av rivaroxabanbehandling av läkaren vid det sista besöket
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
Sjukvårdsresurs
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
Antal vårdpersonalbesök och sjukhusinläggningar på grund av antikoagulering
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
Persistens med rivaroxabanbehandling mätt som procentandel av patienterna på rivaroxabanbehandling 1 år efter start av studiebehandlingen
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
Orsaker till att byta rivaroxabanbehandling enligt läkarens bedömning under eller i slutet av studien
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
Orsaker till att behandling med rivaroxaban avbryts enligt läkares bedömning under eller i slutet av studien
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling, beroende på vilket som inträffar senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Samarbetspartners

Janssen Research & Development, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

12 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

12 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2012

Första postat (Uppskatta)

17 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16371
  • XA1205 (Annan identifierare: Company internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera