Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van relationele aanraking bij pijnlijke ouderen (EFFITOUREL)

3 januari 2017 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effectiviteit van relationele aanraking bij de behandeling van chronische pijn bij geïnstitutionaliseerde ouderen

Het doel is om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van een relationele aanraking / relationele interventie bij aanhoudende pijn in een populatie van een langdurige geriatrische ziekenhuisafdeling. Het belangrijkste probleem is de pijnvermindering. De hypothese is dat dit type interventie zeer nuttig is voor pijnvermindering bij oude mensen, zelfs met een lichamelijke of geestelijke handicap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerste 74 patiënten die willen deelnemen worden willekeurig ingedeeld in 2 groepen: relationeel-contact of relationeel. Inclusiecriteria zijn: patiënten met chronische pijn; leeftijd >65 jaar en geïnformeerde toestemming. Bij patiënten met een verstandelijke beperking wordt de toestemming van de familie gevraagd. Het akkoord van de regionale ethische commissie werd verleend. De interventie bestaat uit 6 Relationeel versus Relationeel-Touch sessies (twee keer per week). Evaluatie vindt plaats na de tweede, 4e en 6e sessie en in de 4e week na de interventie. Het belangrijkste resultaat is pijnvermindering.

De primaire uitkomstmaat is de pijnvermindering volgens de DOLOPLUS-schaal en de VRS; de secundaire uitkomstmaten zijn: participatiegraad van de patiënt; variatie in pijngerelateerde symptomen; algemeen voordeel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Sevran, Frankrijk, 93270
        • Hopital René Muret - Head of department Long Term hospital ward

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >65 j
  • Chronische pijn > 3 maanden
  • Vervolg 4 weken
  • Patiënt spreekt Frans
  • Instemming van patiënt of vertegenwoordiger om deel te nemen en voor de informaticabehandeling van de gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • acute pijn
  • onstabiele klinische toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A: relationele aanraking
Relationele aanraking 15 mn " relationele aanraking", handaanraking (nek, gezicht en hoofd)
Ander: Relationele aanraking
Relationele aanraking 15 mn " relationele aanraking", handaanraking (nek, gezicht en hoofd)
Actieve vergelijker: B: relationeel
Relationeel: 10 mn verbale patiëntgerichte uitwisselingen
Ander: Relationeel:
Relationeel: 10 mn verbale patiëntgerichte uitwisselingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SCHAAL DOLOPLUS GEDRAGSBEOORDELING VAN PIJN BIJ OUDEREN (DOLOPLUS pijnscore variaties)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4e week
Pijnbeoordeling: variaties in de DOLOPLUS-pijnscore bij baseline en in de 4e week na de interventie (voor alle patiënten)
verandering van baseline naar 4e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scale of Guy (pijngerelateerde symptomen)
Tijdsspanne: in de 3e week en 4e week
Variatie van pijngerelateerde symptomen na 3e week (sessie 6) en 4e week (sessie 9) (voor alle patiënten)
in de 3e week en 4e week
Wereldwijde uitkeringsvragenlijst
Tijdsspanne: 2 sessies per week gedurende 4 weken en één na de 6 sessies
Globaal voordeel: 2 sessies per week gedurende 4 weken en één na de 6 sessies na de ingreep (voor alle patiënten)
2 sessies per week gedurende 4 weken en één na de 6 sessies
Aanvaardbaarheidspercentage bij elke sessie
Tijdsspanne: 2 sessies per week gedurende 3 weken en in de 4e week
Aanvaardbaarheidspercentage bij elke sessie en deel van de patiënten dat de hele behandeling voltooit (voor alle patiënten)
2 sessies per week gedurende 3 weken en in de 4e week
scorevariaties van Verbal Rating Scale (VRS)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4e week
Pijnvariatie volgens VRS bij baseline en in de 4e week na de interventie (alleen voor communicatieve patiënten)
verandering van baseline naar 4e week
Vragenlijst algemene uitkering (verpleegkundige, arts, verzorger)
Tijdsspanne: na de 6 sessies
Globaal voordeel: 2 na de 6 sessies na de interventie door verpleegkundige, arts, verzorger voor alle patiënten
na de 6 sessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Studie directeur: Philippe JOSEPH-SYLVESTRE, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K110702
  • 2012-AO1042-41 (Andere identificatie: IDRCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Relationele aanraking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren