Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность реляционных прикосновений у болезненных пожилых людей (EFFITOUREL)

3 января 2017 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Эффективность реляционного прикосновения в лечении хронической боли у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях

Цель состоит в том, чтобы исследовать осуществимость и эффективность реляционного прикосновения / реляционного вмешательства при постоянной боли в гериатрической больнице, получающей длительное лечение. Основная проблема заключается в уменьшении боли. Гипотеза состоит в том, что этот тип вмешательства очень полезен для уменьшения боли у пожилых людей даже с физическими или умственными недостатками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первые 74 пациента, желающие участвовать, случайным образом распределяются на 2 группы: реляционно-тактильная или реляционная. Критерии включения: пациенты с хронической болью; возраст > 65 лет и информированное согласие. Если у пациентов были психические расстройства, требуется согласие семьи. Было получено согласие регионального комитета по этике. Вмешательство состоит из 6 сеансов «Отношения» и «Отношения-прикосновение» (дважды в неделю). Оценка проводится после второго, 4-го и 6-го сеансов и на 4-й неделе после вмешательства. Основным результатом является уменьшение боли.

Первичным показателем результата является уменьшение боли по шкале DOLOPLUS и VRS; вторичными показателями результатов являются: уровень участия пациентов; изменение симптомов, связанных с болью; общая выгода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Sevran, Франция, 93270
        • Hopital René Muret - Head of department Long Term hospital ward

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >65 лет
  • Хроническая боль > 3 месяцев
  • Последующие 4 недели
  • Пациент говорит по-французски
  • Согласие пациента или представителя на участие и информационную обработку данных

Критерий исключения:

  • острая боль
  • нестабильный клинический статус

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: A: относительное прикосновение
Относительное прикосновение 15 минут «относительное прикосновение», прикосновение руками (шея, лицо и голова)
Другой: Реляционное прикосновение
Относительное прикосновение 15 минут «относительное прикосновение», прикосновение руками (шея, лицо и голова)
Активный компаратор: Б: относительный
Реляционный: 10 минут вербального общения с пациентом.
Другой: Относительный:
Реляционный: 10 минут вербального общения с пациентом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ШКАЛА DOLOPLUS ПОВЕДЕНЧЕСКАЯ ОЦЕНКА БОЛИ У ПОЖИЛЫХ ПОЖИЛЫХ (Варианты оценки боли DOLOPLUS)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4-й недели
Оценка боли: вариации оценки боли по шкале DOLOPLUS на исходном уровне и на 4-й неделе после вмешательства (для всех пациентов)
изменение от исходного уровня до 4-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Гая (симптомы, связанные с болью)
Временное ограничение: на 3-й и 4-й неделе
Изменение симптомов, связанных с болью, на 3-й неделе (сеанс 6) и 4-й неделе (сеанс 9) (для всех пациентов)
на 3-й и 4-й неделе
Вопросник о глобальной выгоде
Временное ограничение: 2 сеанса в неделю в течение 4 недель и один после 6 сеансов
Общая польза: 2 сеанса в неделю в течение 4 недель и один после 6 сеансов после вмешательства (для всех пациентов)
2 сеанса в неделю в течение 4 недель и один после 6 сеансов
Уровень приемлемости на каждом сеансе
Временное ограничение: 2 сеанса в неделю в течение 3 недель и на 4 неделе
Уровень приемлемости на каждом сеансе и доля пациентов, завершивших все лечение (для всех пациентов)
2 сеанса в неделю в течение 3 недель и на 4 неделе
варианты оценки Вербальной рейтинговой шкалы (VRS)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4-й недели
Изменение боли в соответствии с VRS исходно и на 4-й неделе после вмешательства (только для коммуникабельных пациентов)
изменение от исходного уровня до 4-й недели
Анкета глобального пособия (медсестра, врач, сиделка)
Временное ограничение: после 6 сеансов
Общая польза: 2 после 6 сеансов после вмешательства медсестры, врача, лица, осуществляющего уход, для всех пациентов.
после 6 сеансов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Директор по исследованиям: Philippe JOSEPH-SYLVESTRE, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K110702
  • 2012-AO1042-41 (Другой идентификатор: IDRCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реляционное прикосновение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться