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Eficácia do Toque Relacional em Idosos Dolorosos (EFFITOUREL)

3 de janeiro de 2017 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efetividade do Toque Relacional no Manejo da Dor Crônica em Idosos Institucionalizados

O objetivo é investigar a viabilidade e eficácia de um toque relacional / intervenção relacional na dor persistente em uma população de enfermarias de cuidados geriátricos de longo prazo. A questão principal é a redução da dor. A hipótese é que este tipo de intervenção é muito útil na redução da dor em idosos mesmo com deficiência física ou mental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os primeiros 74 pacientes que desejam participar são divididos aleatoriamente em 2 grupos: relacional-toque ou relacional. Os critérios de inclusão são: pacientes com dor crônica; idade > 65 anos e consentimento informado. Quando os pacientes têm deficiência mental, o consentimento da família é solicitado. O acordo do Comitê de Ética regional foi concedido. A intervenção consiste em 6 sessões Relacional versus Relacional-Toque (2 vezes por semana). A avaliação ocorre após a segunda, 4ª e 6ª sessões e na 4ª semana após a intervenção. O principal resultado é a redução da dor.

O desfecho primário é a redução da dor de acordo com a escala DOLOPLUS e o VRS; as medidas de resultados secundários são: taxa de participação do paciente; variação dos sintomas relacionados à dor; benefício geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Sevran, França, 93270
        • Hopital René Muret - Head of department Long Term hospital ward

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 65 anos
  • Dor crônica > 3 meses
  • Acompanhamento 4 semanas
  • O paciente fala francês
  • Consentimento do paciente ou representante em participar e no tratamento informático dos dados

Critério de exclusão:

  • dor aguda
  • estado clínico instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A: toque relacional
Toque relacional 15 min "toque relacional", toque manual (pescoço, face e cabeça)
Outro: Toque Relacional
Toque relacional 15 min "toque relacional", toque manual (pescoço, face e cabeça)
Comparador Ativo: B: relacional
Relacional: 10 minutos de trocas verbais centradas no paciente
Outro: Relacional:
Relacional: 10 minutos de trocas verbais centradas no paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ESCALA DE AVALIAÇÃO COMPORTAMENTAL DOLOPLUS DA DOR NO IDOSO (variações do escore de dor DOLOPLUS)
Prazo: mudança desde o início até a 4ª semana
Avaliação da dor: variações do escore de dor DOLOPLUS no início e na 4ª semana após a intervenção (para todos os pacientes)
mudança desde o início até a 4ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Guy (sintomas relacionados à dor)
Prazo: na 3ª semana e na 4ª semana
Variação dos sintomas relacionados à dor na 3ª semana (sessão 6) e na 4ª semana (sessão 9) (para todos os pacientes)
na 3ª semana e na 4ª semana
Questionário de benefício global
Prazo: 2 sessões por semana durante 4 semanas e uma após as 6 sessões
Benefício global: 2 sessões por semana durante 4 semanas e uma após as 6 sessões seguintes à intervenção (para todos os pacientes)
2 sessões por semana durante 4 semanas e uma após as 6 sessões
Taxa de aceitabilidade em cada sessão
Prazo: 2 sessões por semana durante 3 semanas e na 4ª semana
Taxa de aceitabilidade em cada sessão e proporção de pacientes que completaram todo o tratamento (para todos os pacientes)
2 sessões por semana durante 3 semanas e na 4ª semana
variações de pontuação da Escala de Avaliação Verbal (VRS)
Prazo: mudança desde o início até a 4ª semana
Variação da dor de acordo com VRS no início e na 4ª semana após a intervenção (somente para pacientes comunicativos)
mudança desde o início até a 4ª semana
Questionário de benefício global (enfermeiro, médico, cuidador)
Prazo: após as 6 sessões
Benefício global: 2 após as 6 sessões após a intervenção da enfermeira, médico, cuidador para todos os pacientes
após as 6 sessões

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Diretor de estudo: Philippe JOSEPH-SYLVESTRE, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K110702
  • 2012-AO1042-41 (Outro identificador: IDRCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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