Studie van het effect van de Benfluorex (MEDIAGENE)

Opnamecriteria van de gevallen:

• Individu met een typische medicinale valvulopathie gedefinieerd door:
• Een eerdere blootstelling van ten minste 6 maanden in de benfluorex of incidentele blootstelling is de dosering. De voorlopige blootstelling in dexfenfluramine of in de fenfluramine is toegestaan.
• Een plaatje van insufficiëntie mitralis restrictief en/of aorta restrictief (in echocardiografie) typisch voor een medicinale prestatie, een ernst (rang I - IV), zonder oorzaak geassocieerd met valvulopathie met compatibel macroscopisch en histologisch aspect (voor de geopereerde patiënten).
• Individueel gevolgd in een van de studielocaties of gerekruteerd via de verenigingen AVIM en CADUS.
• Individu van blanke afkomst
• Individu die het formulier van specifieke toestemming voor de studiepersoon heeft ondertekend.

Inclusiecriteria getuigen :

• Individu met een blootstelling voorafgaand aan de benfluorex superieur of gelijk aan het equivalent van 2 jaar behandeling in 3 tabletten per dag en voortgezet tot 2 jaar voorafgaand aan de realisatie van een cardiale echografie of screening. De voorlopige blootstelling in dexfenfluramine of in de fenfluramine is toegestaan.
• Individu met een strikt normale cardiale echografie in het bijzonder: afwezigheid van significante valvulopathie, van morfologische valvulaire anomalie (gebeurtenis zonder echografie) en van valvulaire, inclusief "triviale" lekkage op aorta-niveau. De mitralismicrolekken "fysiologisch" worden geaccepteerd.
• Individu die is gezien voor screening in een van de studielocaties of in Franse firma's cardiologie waarvan cardiologen lid zijn van de Franse Vereniging voor Cardiologie of via de advocatenkantoren van de burgerlijke partijen of die is opgenomen in de toekomstgerichte studie gecoördineerd door Pr. TRIBOUILLOY (met als doel de echografische gegevens te vergelijken van een groep patiënten die minstens 3 maanden in de benfluorex zijn behandeld en met een groep diabetici die dit geneesmiddel nog nooit hebben gekregen).
• Individu van blanke afkomst.
• Individu die het formulier van specifieke toestemming voor het onderzoek heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria van de gevallen:

• Individu met een andere geassocieerde hartaandoening.
• Individu dat is blootgesteld aan andere agonisten van de ontvangers 5-HT2B, zoals de pergolide, de cabergoline, de lisuride, de gekibbelde bijproducten of de extase.
• Persoon die uitdrukkelijk heeft geweigerd deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria getuigen :

- Persoon die uitdrukkelijk heeft geweigerd deel te nemen aan het onderzoek.