Vergelijkende studie van endometriumpolypectomie uitgevoerd met bipolaire elektrode Versapoint en laserdiode. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Hoofddoelstelling: Het beoordelen van de verdraagbaarheid van diodelaser bij de behandeling van endometriumpoliepen met behulp van een visueel analoge pijnschaal.

Secundaire doelstellingen:

• Bepaal of volledige resectie van poliepen wordt bereikt met beide methoden.
• Vergelijk de tijd die is besteed aan het verwijderen van de poliep bij elk van de hysteroscopische methoden.
• Evalueren van de veiligheid van de laserdiode ten opzichte van de bipolaire elektrode (vagaal syndroom, baarmoederperforatie, infectie, bloeding).
• Beoordeel de herhaling van poliepen na 3 maanden resectie (via hysteroscopie).
• Vergelijk de mate van patiënttevredenheid met de verschillende methoden.

Opzet: gerandomiseerde enkelblinde klinische studie komt overeen met een experimenteel analytisch onderzoek. De patiënten worden willekeurig in 2 groepen verdeeld: Groep A bipolaire elektrodebehandeling Versapoint en Groep B diodelaserbehandeling. Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van een willekeurige tabel met 2 groepen, gegenereerd in Microsoft Office Excel. De steekproefomvang die nodig is om een ​​verschil in visuele analoge pijnschaal van een punt ten opzichte van de bipolaire laserdiode-elektrode te detecteren, wordt berekend; uitgaande van een standaarddeviatie van 1,75, een steekproefomvang van 49 patiënten in elke groep (98 zouden in totaal nodig zijn), tot een significantieniveau van 5% (0,05 α) met een power van 0,80 (bèta 0,20). Uitgaande van een verlies van individuen van 5 tot 10%