Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NGS Genome Analysis in Personalisation of Lung Cancer Treatment (ALCAPONE)

2 januari 2019 bijgewerkt door: Centre Georges Francois Leclerc

Genome Analysis by Next Generation Sequencing in Personalisation of Lung Cancer Treatment

The identification of driver mutations in the epidermal growth factor receptor (EGFR) as the primary oncogenic event in a subset of lung adenocarcinomas led to a model of targeted treatment and genetic profiling of the disease. EGFR tyrosine kinase inhibitors (TKIs) confer remission in some patients, but use of the EGFR-TKIs is limited to patients with adenocarcinomas who have known activating EGFR mutations. And resistance to TKI treatment has become an increasingly important cause of treatment failure. Therefore, identification of the molecular components involved could lead to the development of effective therapy. Today only a limited number of genetic alterations are studied.

Next Generation Sequencing (NGS) has the potential of becoming an important tool in clinical and therapeutic decision-making in oncology owing to its enhanced sensitivity in DND mutation detection.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

165

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Centre Georges François Leclerc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients of bronchial adénocarcinoma with metastases can benefit from first-line therapy - targeted therapy by tyrosine kinase inhibitor(TKI) for EGFR mutation and chemotherapy for non EGFR mutation)
  • Patients with epidermoid cancer of the lungs can benefit from chemotherapy
  • man and women
  • age ≥ 18 years
  • Patients have signed a written informed consent form
  • Patients are affiliated to s social health insurance

Exclusion Criteria:

  • Survival time ≤ 3 months
  • Patients with cerebral metastases
  • Patients could not benefit from treatment for others diseases
  • Pregnancy or breast-feeding
  • Incapacity to sign the consent form for psychiatric, behavioural disorders
  • Private individuals of freedom or under tutelage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: blood sample, biopsy
Ander: blood sample, biopsy
Blood samples and tumor biopsies will taken from patients before treatment and when tumor progression on therapy for Next Generation Sequencing (NGS) mutation analysis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
search for EGFR, KRAS, BRAF, PIK3CA, HER2, ERBB2, AKT1... mutations and ALK, ROS rearrangements by NGS
Tijdsspanne: search for EGFR, KRAS, BRAF, PIK3CA, HER2, ERBB2, AKT1,... mutations and ALK , ROS rearrangements by NGS methods before treatment and when tumor progression in patients with first line metastatic lung cancer therapy (chimiotherapy, targeted therapy)
search for EGFR, KRAS, BRAF, PIK3CA, HER2, ERBB2, AKT1,... mutations and ALK , ROS rearrangements by NGS methods before treatment and when tumor progression in patients with first line metastatic lung cancer therapy (chimiotherapy, targeted therapy)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
comparison of genome profiles (mutations and rearrangements)
Tijdsspanne: comparison of genome profiles (EGFR, KRAS, BRAF, PIK3CA, HER2, ERBB2, AKT1, ...mutations and ALK , ROS rearrangements) between targeted therapy for EGFR mutation and chemotherapy for non EGFR mutation
To compare gene profiles (EGFR, KRAS, BRAF, PIK3CA, HER2, ERBB2, AKT1, APC, ... mutations and ALK , ROS rearrangements) in primary lung tumors before treatment and when tumor progression on therapy according to treatment groups (targeted therapy for EGFR mutation and chemotherapy for non EGFR mutation) using NGS methods
comparison of genome profiles (EGFR, KRAS, BRAF, PIK3CA, HER2, ERBB2, AKT1, ...mutations and ALK , ROS rearrangements) between targeted therapy for EGFR mutation and chemotherapy for non EGFR mutation
tumor genetic profile (EGFR, KRAS, BRAF, PIK3CA, HER2, ERBB2, AKT1, APC, ... mutations and ALK , ROS rearrangements) and circulating DNA genetic profile (EGFR, KRAS, BRAF, PIK3CA, HER2, ERBB2, AKT1, APC, ... mutations and ALK , ROS rearrangements)
Tijdsspanne: To compare tumor genetic profile (EGFR, KRAS, BRAF, PIK3CA, HER2, ERBB2, AKT1, APC, ... mutations and ALK , ROS rearrangements) with circulating DNA genetic profile (EGFR, KRAS, BRAF, PIK3CA, HER2, ERBB2, ...mutations and rearrangements using NGS methods
To compare tumor genetic profile (EGFR, KRAS, BRAF, PIK3CA, HER2, ERBB2, AKT1, APC, ... mutations and ALK , ROS rearrangements) with circulating DNA genetic profile (EGFR, KRAS, BRAF, PIK3CA, HER2, ERBB2, ...mutations and rearrangements using NGS methods

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno COUDERT, MD, PhD, Centre Georges François Leclerc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A01163-44

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op blood sample, biopsy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren