Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische fase II-studie van volledig laparoscopische distale gastrectomie met verminderde poort met D2-lymfeklierdissectie

5 december 2014 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Een klinische fase II-studie van volledig laparoscopische distale gastrectomie met verkleinde poort met D2-lymfeklierdissectie voor patiënten met maagkanker

Het doel van deze studie is om te bepalen of volledig laparoscopische distale gastrectomie met volledige D2-lymfeklierdissectie voor maagkanker veilig en oncologisch haalbaar is.

67 patiënten met maagkanker met preoperatieve stadiëring van T1 tot T3 ondergaan een volledig laparoscopische distale gastrectomie met een verkleinde poort.

Het primaire eindpunt van deze studie is het meten van het nalevingspercentage met het pathologierapport en het vergelijken met eerdere gegevens over het nalevingspercentage.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

67

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag
  • Eastern Cooperative Oncology Group Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus 0-1,
  • ondertekende geïnformeerde toestemming
  • locatie van de primaire tumor in het antrum, de hoek en het onderlichaam
  • geen bewijs van metastase op afstand of invasie van aangrenzende organen of sereuze infiltratie

Uitsluitingscriteria:

  • uitgezaaide ziekte
  • voorgeschiedenis van maligniteit in een orgaan
  • elke co-morbiditeit die een grote operatie overbodig maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verlaagde poort
maagkankerpatiënten ondergaan een laparoscopische distale gastrectomie met een verkleinde poort met D2-lymfeklierdissectie
Procedure: verminderde poort laparoscopische distale gastrectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nalevingspercentage (Japanese Research Society of Gastric Cancer (JRSGC) lymfekliergroepering)
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving van de patiënten
Nalevingspercentage: Gevallen met niet meer dan één ontbrekend lymfeklierstation volgens de lymfekliergroepering van de Japanese Research Society of Gastric Cancer (JRSGC)
1 maand na inschrijving van de patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jun Ho Lee, M.D. ph.D, Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-10-032

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren