Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fázisú klinikai vizsgálat a redukált port teljes laparoszkópos disztális gastrectomiájáról D2 nyirokcsomó disszekcióval

2014. december 5. frissítette: Samsung Medical Center

II. fázisú klinikai vizsgálat a teljesen laparoszkópos disztális gastrectomiáról, D2-es nyirokcsomó disszekcióval gyomorrákos betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy biztonságos és onkológiai szempontból megvalósítható-e a csökkentett port, teljesen laparoszkópos disztális gastrectomia a teljes D2 nyirokcsomó disszekcióval gyomorrák esetén.

67 gyomorrákban szenvedő betegnél, akiknek preoperatív stádiuma T1-től T3-ig terjedt, csökkentett port teljes laparoszkópos disztális gastrectomián esik át.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a megfelelési arány mérése a patológiai jelentéssel, és összehasonlítása a korábbi megfelelési arány adataival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

67

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövettanilag igazolt gyomor adenokarcinóma
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménye 0-1,
  • aláírt tájékozott beleegyezés
  • az elsődleges daganat elhelyezkedése az antrumban, a szögben és az alsó testben
  • nincs bizonyíték távoli metasztázisra vagy szomszédos szervek inváziójára vagy szerózus infiltrációra

Kizárási kritériumok:

  • metasztatikus betegség
  • korábbi rosszindulatú daganatok bármely szervben
  • bármilyen kísérőbetegség, amely elkerüli a nagyobb műtétet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csökkentett port
gyomorrákos betegek csökkentett port laparoszkópos disztális gastrectomián mennek keresztül D2 nyirokcsomó disszekcióval
Eljárás: redukált port laparoszkópos disztális gastrectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelési arány (Japán Gyomorrákkutató Társaság (JRSGC) nyirokcsomócsoport)
Időkeret: 1 hónappal a betegek felvétele után
Megfelelőségi arány : Azok az esetek, amikor legfeljebb egy nyirokcsomóállomás hiányzik a Japán Gyomorrákkutató Társaság (JRSGC) nyirokcsomó-csoportosítása szerint
1 hónappal a betegek felvétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jun Ho Lee, M.D. ph.D, Samsung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-10-032

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel