Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II kliininen koe supistetun portin täysin laparoskooppisesta distaalisesta mahanpoistoleikkauksesta D2-imusolmukkeen dissektiolla

perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: Samsung Medical Center

Vaiheen II kliininen tutkimus supistetun portin kokonaan laparoskooppisesta distaalisesta mahanpoistoleikkauksesta D2-imusolmukkeiden dissektiolla mahasyöpäpotilaille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko supistettu portti täysin laparoskooppinen distaalinen gastrektomia, jossa on täydellinen D2-imusolmukkeiden dissektio mahasyövän vuoksi, turvallinen ja onkologisesti toteutettavissa.

67 potilaalle, joilla on mahasyöpä, joiden preoperatiivinen vaihe on T1-T3, tehdään supistetun portin kokonaan laparoskooppisen distaalisen gastrektomiaan.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on mitata noudattamisaste patologiaraportin kanssa ja verrata aiempiin noudattamisprosenttitietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

67

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma
  • Itäinen onkologiaosuuskunta Itäinen osuuskunta onkologiaryhmän suorituskykytila ​​0-1,
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • primaarisen kasvaimen sijainti antrumissa, kulmassa ja alavartalossa
  • ei todisteita etäpesäkkeistä tai tunkeutumisesta viereisiin elimiin tai serosaaliseen infiltraatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • metastaattinen sairaus
  • aiempi maligniteetti missä tahansa elimessä
  • kaikki samanaikainen sairaus, joka välttää suuren leikkauksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: alennettu portti
mahasyöpäpotilaat käyvät läpi supistetun portin laparoskooppisen distaalisen gastrektomia D2-imusolmukkeiden dissektiolla
Menettely: vähentynyt porttilaparoskooppinen distaalinen gastrektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuusaste (Japanese Research Society of Gastric Cancer (JRSGC) imusolmukkeiden ryhmä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi potilaiden rekisteröinnin jälkeen
Vaatimustenmukaisuusaste: Tapaukset, joissa vain yksi imusolmukeasema puuttuu Japanin mahasyövän tutkimusyhdistyksen (JRSGC) imusolmukeryhmittelyn mukaan
1 kuukausi potilaiden rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jun Ho Lee, M.D. ph.D, Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-10-032

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset vähentynyt porttilaparoskooppinen distaalinen gastrektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa