Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische submucosale dissectie gecombineerd met laparoscopische regionale lymfeklierdissectie voor vroege maagkanker

21 december 2014 bijgewerkt door: Hua Meng, Beijing Friendship Hospital

Endoscopische submucosale dissectie gecombineerd met laparoscopische regionale lymfeklierdissectie: een nieuwe therapie voor vroege maagkanker

Het doel van deze studie is om te bepalen of endoscopische submucosale dissectie in combinatie met laparoscopische regionale lymfeklierdissectie voor vroege maagkanker de ziektevrije overleving kan verbeteren？

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een vroeg stadium van maagkanker (T1a/T1bN0M0,NCCN2014.V1) zullen vertrekken in twee gerandomiseerde dubbelblinde groepen, waarna de experimentele groep Endoscopische submucosale dissectie accepteert, gecombineerd met laparoscopische regionale lymfeklierdissectie, en de controlegroep accepteert alleen endoscopische submucosale dissectie. De follow-up tijd is van operatie tot recrudescentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Werving
        • The capital health research and development of special
        • Contact:
          • Hua MENG
          • Telefoonnummer: +8613488882358
        • Contact:
          • Qiu-yue ZHANG
          • Telefoonnummer: +8615810110118

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cT1a: zweer (+) en laesiediameter>3 cm en gedifferentieerd type. Elke zweer en laesie diameter d>2cm en slecht gedifferentieerd type.
  • cT1b: Submucosale injectie (+)

Uitsluitingscriteria:

  • metastase
  • heropflakkering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ESD en LRLD
De experimentele groep accepteerde endoscopische submucosale dissectie in combinatie met laparoscopische regionale lymfeklierdissectie.
Procedure: ESD EN LRLD
Een nieuwe therapie voor maagkanker: Endoscopische submucosale dissectie gecombineerd met laparoscopische regionale lymfeklierdissectie.
Geen tussenkomst: Endoscopische submucosale dissectie (ESD)
De groep accepteert alleen endoscopische submucosale dissectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DFS
Tijdsspanne: Vijf jaar
Follow-up Ziektevrij Overleven
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shu-tian ZHANG, Beijing Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESDLD2013
  • BeijingFHMH2013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: BeijingFH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroege maagkanker

Klinische onderzoeken op ESD EN LRLD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren