- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02431650
Effectiviteit van OZ439 als gametocytocide en transmissieblokker (OZGAM)
Een proof-of-concept-studie om de effectiviteit van OZ439 als een gametocytocide en transmissieblokkerend middel bij experimentele P. Falciparum-infectie te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een single-center, gecontroleerd, open-label onderzoek waarbij P. falciparum-geïnduceerde bloedstadiummalaria (IBSM)-infectie wordt gebruikt om de effectiviteit van OZ439 als een gametocytocidaal middel te beoordelen, evenals de behandelingseffecten ervan op gametocyt-infectiviteit en ontwikkeling bij vectormuggen. . Eerdere klinische onderzoeken, waaronder één IBSM-onderzoek, hebben aangetoond dat naast het effectief opruimen van replicerende, aseksuele (pathogene) levenscyclusstadia van malaria, een enkele dosis piperaquine (480 mg) resulteert in de productie van gametocyten, zoals bepaald door gametocyt-specifiek transcript (pfs25) qPCR. De neiging van piperaquine om gametocytemie te induceren zal in deze studie worden gebruikt om de werkzaamheid van OZ439 als een gametocytocide en transmissieblokkerend middel te beoordelen. Experimentele muggenvoeding via zowel directe voeding op deelnemers als kunstmatige (indirecte) membraanmuggenvoeding zal worden uitgevoerd. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in maximaal 3 cohorten, waarbij de deelnemers willekeurig worden ingedeeld in een experimentele groep of een controlegroep (n=2 per groep) wanneer de piek van gametocytemie optreedt (ongeveer 15 dagen na toediening van piperaquine). De groepen zullen even groot zijn met deelnemers in de experimentele groep die OZ439 krijgen en deelnemers in de controlegroep die primaquine krijgen (positieve controle voor OZ439, toe te dienen als een enkele dosis van 15 mg). De dosis van OZ439 die in de experimentele groep van het eerste cohort onderzocht gaat worden is 500 mg in een enkele dosis. Doses die in volgende cohort(s) worden gebruikt, zullen worden bepaald na een beoordeling van de waargenomen OZ439-veiligheid en farmacodynamische geneesmiddeleffecten zoals gedefinieerd door gametocytenklaringskinetiek en transmissieblokkerende activiteit. De doses die in cohort 2 en 3 worden gebruikt, kunnen worden aangepast, maar zullen niet hoger zijn dan de maximaal aanvaardbare dosis die vooraf is bepaald voor dit onderzoek (d.w.z. 1200 mg OZ439) zoals bepaald in eerdere veiligheids- en pilootonderzoeken naar werkzaamheid. De dosis zal worden bepaald door de financierende sponsor en de hoofdonderzoeker (PI) na het Safety Review-team (SRT) en de wetenschappelijke evaluatie. Volgende cohorten beginnen pas ten minste na dag 28 van het vorige cohort en na beoordeling door het Safety Review Team. Dit interval maakt het ook mogelijk om experimentele infectie van muggen te cohorteren om de logistiek te optimaliseren en iteratieve verbeteringen in het systeem mogelijk te maken, indien van toepassing.
Elke deelnemer aan het cohort wordt op dag 0 geïnoculeerd met ~2.800 levensvatbare parasieten van met Plasmodium falciparum geïnfecteerde menselijke erytrocyten (BSPC) die intraveneus worden toegediend. Op poliklinische basis worden de deelnemers dagelijks gemonitord via een telefoontje en vervolgens dagelijks (AM) vanaf dag 4 (totdat PCR positief is voor de aanwezigheid van malariaparasieten). Zodra PCR positief is, worden ze tot aan de behandeling tweemaal daags 's ochtends (AM) en 's avonds (PM) gecontroleerd op bijwerkingen en het onverwachte vroege begin van symptomen, tekenen of parasitologisch bewijs van malaria. Op de dag die is aangewezen voor het begin van de behandeling, zoals bepaald door de qPCR-resultaten (ongeveer studiedag 7), worden de deelnemers opgenomen in de onderzoekseenheid en gevolgd. De drempel voor aanvang van de behandeling zal zijn wanneer PCR-kwantificering van alle deelnemers = 5.000 parasieten/ml is. Als de PCR-kwantificering van een deelnemer = 5.000 parasieten/ml is en gepaard gaat met een klinische symptoomscore >5, voordat alle deelnemers de behandelingsdrempel hebben bereikt (PCR-kwantificering van = 1.000), zal de behandeling van die deelnemer binnen 24 uur beginnen. h periode. Deelnemers zullen gedurende ten minste 48 uur als intramurale patiënt worden gevolgd om tolerantie van de behandeling en klinische respons te garanderen, en vervolgens, indien klinisch goed, op poliklinische basis voor veiligheid en klaring van malariaparasieten via PCR.
Cohort1. Na de initiële behandeling met piperaquine kan een herhaalde dosis piperaquine (960 mg) op poliklinische basis worden toegediend als terugkerende aseksuele parasietmie optreedt (gedefinieerd als 3 opeenvolgende toename van het aantal parasieten boven 1000 parasieten/ml). Deelnemers zullen ook worden beoordeeld op de aanwezigheid van gametocyten in het bloed, zoals bepaald door qPCR (amplificatie van pfs25 gametocyt-specifiek transcript). Beoordeling van de gametocytocide eigenschappen van OZ439 en transmissiestudies zullen worden uitgevoerd wanneer gametocytemie optreedt. Deelnemers worden gerandomiseerd in een experimentele groep of een controlegroep wanneer de piek van gametocytemie optreedt (ongeveer 15 dagen na toediening van piperaquine, d.w.z. ongeveer dag 22 van het onderzoek). Deelnemers aan de experimentele groep (n=2 per dosiscohort) krijgen OZ439 toegediend als een enkele dosis van 500 mg en deelnemers aan de controlegroep (n=2) krijgen primaquine 15 mg als een enkele dosis. Bloed zal worden verzameld (AM) van elke deelnemer in beide groepen voor membraanvoedingstesten met An. stephensi vectormuggen. Voor directe voedingsassays (DFA) worden deelnemers begeleid naar de quarantaine-insectenfaciliteit van het QIMR Berghofer Medical Research Institute en gevraagd om vectormuggen gedurende 10 ± 5 minuten te laten eten op het oppervlak van hun onderarmen, kuiten of dijen . De experimentele infectie van muggen door directe voeding van deelnemers zal worden uitgevoerd op maximaal drie tijdstippen gedurende een maximaal interval van maximaal 10 dagen, ongeveer 15 dagen na de piperaquine-behandeling (1 directe voeding voorafgaand aan het ontvangen van OZ439 (actief) of primaquine (controle) en 2 voedingen gepland na OZ439 (actieve) of primaquine (controle) behandeling). Kunstmatige (indirecte) membraanvoeding (IFA) kan tot 10 keer voorkomen voorafgaand aan curatieve antimalariabehandeling aan het einde van de studie met Riamet® (artemether-lumefantrine) en primaquine (45 mg).
Cohort 2 en 3. Voor de twee volgende cohorten zal een vergelijkbare onderzoeksopzet en behandelingsprocedure worden gebruikt. De te evalueren doses OZ439 zullen worden geselecteerd na analyse van de gegevens van cohort1. Doses van OZ439 zullen niet hoger zijn dan 1200 mg.
Preventieve reddingsbehandeling met Riamet® kan beginnen wanneer de onderzoeker dit nodig acht. Deelnemers kunnen de reddings-Riamet® ter plaatse toegediend krijgen voor de initiële dosering, gevolgd door monitoring, hetzij in de kliniek, hetzij telefonisch gedurende drie dagen om ervoor te zorgen dat de Riamet®-therapie wordt nageleefd.
Deelnemers zullen worden behandeld met een enkele dosis primaquine (45 mg) zoals beschreven in paragraaf 4.4.2 in dit protocol, gelijktijdig met hun Riamet®-behandeling om ervoor te zorgen dat alle aanwezige gametocyten worden verwijderd.
Bijwerkingen zullen worden gemonitord via telefonische monitoring, binnen de klinische onderzoekseenheid, en bij poliklinische beoordeling na malaria-uitdagingsinenting en toediening van anti-malaria studiegeneesmiddelen. Bij de screening worden bloedmonsters afgenomen voor veiligheidsevaluatie, monitoring van malaria en antilichamen tegen rode bloedcellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australië, 4006
- Q-Pharm Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Demografie:
- Volwassen (mannelijke en vrouwelijke) deelnemers tussen 18 en 55 jaar oud, inclusief die niet alleen wonen (vanaf dag 0 tot ten minste het einde van de antimalariabehandeling) en bereikbaar en beschikbaar zijn voor de duur van het onderzoek ( maximaal 6 weken).
- Lichaamsgewicht, minimaal 50,0 kg, body mass index tussen 18,0 en 32,0 kg/m
Gezondheidsstatus:
- Gecertificeerd als gezond door een uitgebreide klinische beoordeling (gedetailleerde medische geschiedenis en volledig lichamelijk onderzoek).
- Normale vitale functies na 10 minuten rust in rugligging:
- 90 mmHg < systolische bloeddruk (SBP) <140 mmHg,
- 50 mmHg < diastolische bloeddruk (DBP) <90 mmHg,
- 40 bpm< hartslag (HR) <100 bpm.
- Normaal standaard 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) na 5 minuten rust in rugligging, QTcF=450 ms gemiddeld zonder tweede- of derdegraads atrioventriculair blok of abnormale T-golfmorfologie.
- Laboratoriumparameters binnen het normale bereik, tenzij de onderzoeker van mening is dat een afwijking klinisch niet relevant is voor gezonde deelnemers die deelnamen aan dit klinische onderzoek. Meer specifiek voor serumcreatinine, levertransaminase-enzymen (aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase) en totaal bilirubine (tenzij de deelnemer het syndroom van Gilbert heeft gedocumenteerd) mogen de bovenste laboratoriumnorm niet overschrijden en hemoglobine moet gelijk zijn aan of hoger zijn dan de ondergrens van het normale bereik, - - Aangezien er een risico bestaat op bijwerkingen van OZ439, Riamet en primaquine in het begin van de zwangerschap, is het belangrijk dat deelnemers aan dit onderzoek niet zwanger worden of hun vrouwelijke partners zwanger maken.
Regelgeving:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voorafgaand aan het uitvoeren van een studiegerelateerde procedure.
Uitsluitingscriteria:
Medische geschiedenis en klinische status:
- Elke voorgeschiedenis van malaria of deelname aan een eerdere malaria-provocatiestudie
- Mag de afgelopen 12 maanden niet hebben gereisd naar of hebben gewoond (> 2 weken) in een malaria-endemisch land of geplande reizen naar een malaria-endemisch land in de loop van het onderzoek.
- Bekende ernstige reactie op muggenbeten anders dan plaatselijke jeuk en roodheid
- Heeft bewijs van een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (gedefinieerd als >10%, 5 jaar risico) zoals bepaald volgens de methode van Gaziano et al. (1). Risicofactoren zijn onder meer geslacht, leeftijd, systolische bloeddruk (mm/Hg), rookstatus, body mass index (BMI, kg/m) en gerapporteerde diabetesstatus.
- Geschiedenis van splenectomie.
- Aanwezigheid of geschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen, of allergische ziekte gediagnosticeerd en behandeld door een arts of geschiedenis van een ernstige allergische reactie, anafylaxie of convulsies na vaccinatie of infusie.
- Aanwezigheid van huidige of vermoede ernstige chronische ziekten zoals hart- of auto-immuunziekte (HIV of andere immunodeficiënties), insulineafhankelijke en NIDDM-diabetes (exclusief glucose-intolerantie als aan E04 wordt voldaan), progressieve neurologische ziekte, ernstige ondervoeding, acute of progressieve leverziekte, acute of progressieve nierziekte, psoriasis, reumatoïde artritis, astma, epilepsie of obsessief-compulsieve stoornis, huidcarcinoom met uitzondering van niet-verspreidbare huidkanker zoals basaalcel- en plaveiselcelcarcinoom
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis of een andere ernstige (invaliderende) chronische psychiatrische diagnose, waaronder depressie of het gebruik van psychiatrische medicijnen of die in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan inschrijving in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een psychiatrische aandoening, voorgeschiedenis van zelfmoordpoging of opsluiting voor gevaar voor zichzelf of anderen.
- Frequente hoofdpijn en/of migraine, terugkerende misselijkheid en/of braken (meer dan twee keer per maand).
- Aanwezigheid van acute infectieziekte of koorts (bijv. sublinguale temperatuur = 38,5°C) binnen de vijf dagen voorafgaand aan inenting met malariaparasieten.
- Bewijs van acute ziekte binnen de vier weken voorafgaand aan het onderzoek voorafgaand aan de screening waarvan de onderzoeker van mening is dat dit de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kan brengen.
- Significante bijkomende ziekte van welk type dan ook, in het bijzonder lever-, nier-, hart-, long-, neurologische, reumatologische of auto-immuunziekte volgens anamnese, lichamelijk onderzoek en/of laboratoriumonderzoek inclusief urineonderzoek.
- Deelnemer heeft een klinisch significante ziekte of een aandoening of ziekte die de absorptie, distributie of uitscheiding van geneesmiddelen kan beïnvloeden, b.v. gastrectomie, diarree.
- Deelname aan onderzoek naar een product in onderzoek binnen de 12 weken voorafgaand aan het onderzoek.
- Bloeddonatie, elk volume, binnen 1 maand vóór deelname aan of deelname aan een onderzoeksstudie waarbij bloedmonsters worden afgenomen (meer dan 450 ml/eenheid bloed), of bloeddonatie aan het Rode Kruis (of een andere) bloedbank gedurende de 8 weken voorafgaand aan de referentie medicijndosis in de studie.
- Deelnemer wil bloeddonaties 6 maanden niet uitstellen.
- Medische vereiste voor intraveneuze immunoglobuline of bloedtransfusies.
- Deelnemer die ooit een bloedtransfusie heeft gekregen.
- Symptomatische orthostatische hypotensie bij screening, ongeacht de verlaging van de bloeddruk, of asymptomatische orthostatische hypotensie gedefinieerd als een verlaging van de systolische bloeddruk = 20 mmHg binnen 2-3 minuten bij het wisselen van liggende naar staande houding.
- Geschiedenis of aanwezigheid van alcoholmisbruik (alcoholconsumptie van meer dan 40 g per dag) of gewenning aan drugs, of eerder intraveneus gebruik van een illegale stof.
- Meer dan 5 sigaretten of equivalent per dag roken en niet kunnen stoppen met roken voor de duur van het onderzoek.
- Inname van maanzaad binnen de 24 uur voorafgaand aan de screening bloedtest (deelnemers wordt telefonisch geadviseerd om in deze periode geen maanzaad te consumeren).
Storende stof:
- Elke medicatie (inclusief sint-janskruid) binnen 14 dagen vóór opname of binnen 5 keer de eliminatiehalfwaardetijd (welke van de twee het langst is) van de medicatie,
- Elke vaccinatie binnen de laatste 28 dagen.
- Alle corticosteroïden, ontstekingsremmende medicijnen, immunomodulatoren of anticoagulantia. Elke deelnemer die momenteel immunosuppressieve therapie krijgt of eerder heeft gekregen, waaronder systemische steroïden inclusief adrenocorticotroop hormoon (ACTH) of geïnhaleerde steroïden in doseringen die verband houden met onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras, zoals 1 mg/kg/dag prednison of het equivalent daarvan of chronisch gebruik van krachtige inhalatiecorticosteroïden (budesonide 800 µg per dag of fluticason 750 µg).
- Elke recente of huidige systemische therapie met een antibioticum of geneesmiddel met mogelijke antimalaria-activiteit (chloroquine, piperaquine, benzodiazepine, flunarizine, fluoxetine, tetracycline, azithromycine, clindamycine, hydroxychloroquine, enz.).
Algemene voorwaarden:
- Elke deelnemer die, naar het oordeel van de Onderzoeker, waarschijnlijk niet meewerkt tijdens het onderzoek, of niet in staat is om mee te werken vanwege een taalprobleem of een slechte mentale ontwikkeling.
- Elke deelnemer aan de uitsluitingsperiode van een eerdere studie volgens de toepasselijke regelgeving.
- Elke deelnemer die alleen woont (van dag 0 tot ten minste het einde van de antimalariabehandeling).
- Elke deelnemer die tijdens de proefperiode en tot 2 weken na het einde van het studiebezoek niet bereikbaar is in geval van nood.
- Elke deelnemer die de onderzoeker is of een subonderzoeker, onderzoeksassistent, apotheker, studiecoördinator of ander personeel daarvan, direct betrokken bij de uitvoering van het onderzoek.
- Elke deelnemer zonder een goede perifere veneuze toegang.
Biologische status:
- Positief resultaat op een van de volgende tests: hepatitis B-oppervlakte (HBs Ag) antigeen, antihepatitis B-kernantilichamen (anti-HBc Ab), anti-hepatitis C-virus (anti-HCV) antilichamen, anti-humaan immunodeficiëntievirus 1 en 2 antilichamen (anti-HIV1 en anti-HIV2 Ab),
- Deelnemer blijkt G6PD-deficiënt te zijn.
- Elk medicijn vermeld in Tabel 2 in het urine-medicijnscherm, tenzij er een verklaring is die aanvaardbaar is voor de medisch onderzoeker (bijv. de deelnemer heeft van tevoren verklaard dat hij een recept of OTC-product heeft gebruikt dat het gedetecteerde medicijn bevatte) en/of de deelnemer heeft een negatief urinedrugscherm bij hertest door het pathologielaboratorium.
- Positieve alcohol - ademtest.
Specifiek voor de studie:
Cardiaal/QT-risico:
- Bekende reeds bestaande verlenging van het QTc-interval wordt als klinisch significant beschouwd
- Familiegeschiedenis van plotseling overlijden of van congenitale verlenging van het QTc-interval of bekende congenitale verlenging van het QTc-interval of enige klinische aandoening waarvan bekend is dat deze het QTc-interval verlengt. Geschiedenis van symptomatische hartritmestoornissen of met klinisch relevante bradycardie.
- Bekende overgevoeligheid voor OZ439, piperaquine of een van zijn hulpstoffen of 4-aminoquinolines, artemether of andere artemisininederivaten, lumefantrine of andere arylaminoalcoholen.
- Onwil om zich te onthouden van voedsel/dranken die kinine bevatten, zoals tonic, citroenbitter, vanaf inenting (dag 0) tot het einde van de malariabehandeling.
- Elke geschiedenis of aanwezigheid van lactose-intolerantie.
Op de toedieningsdag en tijdens de bloedafname-intervallen:
- Inname van een ander geneesmiddel, in de twee weken voorafgaand aan de dosering of tijdens de bloedafnameperiode die, naar de mening van de medisch onderzoeker, het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen, bijvoorbeeld door farmacokinetische of metabole interacties, of analytische interferentie. De Medisch Onderzoeker kan echter het gebruik van paracetamol toestaan voor de behandeling van hoofdpijn of andere pijn. Als medicamenteuze therapie anders dan paracetamol of het in het protocol gespecificeerde geneesmiddel nodig is tijdens de studieperiodes, zal een beslissing om de deelname van de deelnemer voort te zetten of te beëindigen worden genomen door de medisch onderzoeker, op basis van de aard van de medicatie en het tijdstip waarop de medicatie werd ingenomen. genomen.
- Het niet voldoen aan de vereisten van het protocol.
- Detectie van elk medicijn dat in dit protocol wordt vermeld in het urine-medicijnscherm, tenzij er een verklaring is die aanvaardbaar is voor de medisch onderzoeker (bijv. de deelnemer heeft van tevoren verklaard dat hij een recept of OTC-product heeft gebruikt dat het gedetecteerde medicijn bevatte).
- Vitale functies buiten het referentiebereik en door de onderzoeker of zijn vertegenwoordiger als klinisch significant beschouwd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: OZ439
Elke deelnemer aan het cohort wordt op dag 0 geïnoculeerd met ~2.800 levensvatbare parasieten van met Plasmodium falciparum geïnfecteerde menselijke erytrocyten (BSPC) die intraveneus worden toegediend. wanneer PCR-kwantificering van alle deelnemers ≥ 5.000 parasieten/ml is, zullen ze een enkele dosis van 480 mg piperaquinefosfaat krijgen om parasieten in het bloedstadium te verwijderen. Wanneer de gametocytemie op zijn hoogtepunt is (ongeveer 15 dagen na toediening van piperaquine), worden de deelnemers gerandomiseerd om OZ439 of een controlegroep (primaquine-behandeling) te krijgen. In het eerste cohort zal 500 mg OZ439 als een enkele dosis worden toegediend. Doses die in volgende cohort(s) worden gebruikt, zullen worden bepaald na een beoordeling van de waargenomen veiligheid en farmacodynamische geneesmiddeleffecten. |
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Primaquine
Elke deelnemer aan het cohort wordt op dag 0 geïnoculeerd met ~2.800 levensvatbare parasieten van met Plasmodium falciparum geïnfecteerde menselijke erytrocyten (BSPC) die intraveneus worden toegediend. wanneer PCR-kwantificering van alle deelnemers ≥ 5.000 parasieten/ml is, zullen ze een enkele dosis van 480 mg piperaquinefosfaat krijgen om parasieten in het bloedstadium te verwijderen. Wanneer de gametocytemie op zijn hoogtepunt is (ongeveer 15 dagen na toediening van piperaquine), worden de deelnemers gerandomiseerd om OZ439 of een controlegroep (primaquine-behandeling) te krijgen. Primaquine is een positieve controle voor OZ439, toe te dienen als een enkele dosis van 15 mg. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Infectiesucces van vectormuggen
Tijdsspanne: Van dag 10 tot 21 na toediening van piperaquine
|
Beoordeling van de overdraagbaarheid door oöcystendetectie in preparaten van de middendarm van muggen na directe en membraan (indirecte) voeding.
|
Van dag 10 tot 21 na toediening van piperaquine
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veiligheid: aantal AE's
Tijdsspanne: Van Challenge-inoculum op dag 0 tot het einde van de studie op dag 31
|
Incidentie van bijwerkingen
|
Van Challenge-inoculum op dag 0 tot het einde van de studie op dag 31
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James McCarthy, Prof, QIMR Berghofer Medical Research Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QP15C05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst en andere medewerkersWervingPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaLao Democratische Volksrepubliek
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaVoltooidPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaPeru
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanVoltooidVivax-malaria | Ongecompliceerde Falciparum-malariaAfganistan
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... en andere medewerkersVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malariaEthiopië, Bangladesh, Indonesië
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...VoltooidVivax-malaria | Falciparum-malariaIndonesië
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...Voltooid
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... en andere medewerkersVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...VoltooidVivax-malaria | Falciparum-malariaIndonesië
-
University of IbadanShin Poong Pharm Co Ltd 161 yoksam-ro, Gangnam-Gu Seoul 135-925, Korea; Institute...VoltooidPlasmodium Falciparum Malaria | Ongecompliceerde malaria | Malaria koortsNiger
-
Research Institute for Tropical Medicine, PhilippinesWorld Health OrganizationVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malaria | Heropflakkering van malaria