Behandeling van borstfibroadenoom met FastScan HIFU

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder met één gediagnosticeerd borstfibroadenoom.

• De diagnose van fibroadenoom moet gebaseerd zijn op:

  • klinisch onderzoek,
  • echografie alleen voor patiënten jonger dan 35 jaar. Bij vrouwen ouder dan 35 jaar wordt naast echografie ook een mammografie gemaakt. De BI-RADS-score (Breast Imaging, Reporting and Data System) van dit mammogram moet lager zijn dan 3.
  • histologische bevestiging na kernnaaldbiopsie door twee onafhankelijke lezers (biopsie moet ten minste twee weken vóór de therapie worden uitgevoerd, tenzij er al een microbiopsie is uitgevoerd minder dan 3 maanden vóór het opnamebezoek en histopathologiecoupes beschikbaar zijn).

• De vereisten voor de afstand tot de huid en de volgende regio's van het fibroadenoom zijn:

  • ≤ 23 mm vanaf de achterrand van het fibroadenoom
  • ≥ 5 mm vanaf de voorste rand van het fibroadenoom
  • ≥ 11 mm vanaf het brandpunt van de HIFU-behandeling. Deze criteria moeten onmiddellijk voorafgaand aan de behandeling worden geëvalueerd zodra de borst is geïmmobiliseerd en mogelijk is samengedrukt
• De ribbenkast mag zich niet in het prefocale ultrasone pad of achter het beoogde fibroadenoom bevinden (minimale afstand achter het focuspunt = 10 mm). Dit criterium wordt alleen bereikt in behandelingsomstandigheden, zodra de borst is geïmmobiliseerd en mogelijk is samengedrukt.
• Het fibroadenoom van de patiënt is 1 cm of groter bij de grootste afmeting
• Fibroadenoom is voelbaar
• Patiënt heeft een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt die zwanger is of borstvoeding geeft.
• Patiënt met een BI-RADS-score > 2 op het mammogram, of aanwezigheid van microcalcificaties in de laesie.
• Patiënt met een voorgeschiedenis van borstkanker of een voorgeschiedenis
• Patiënt met een voorgeschiedenis van laser- of bestralingstherapie aan de doelborst
• Patiënt met borstimplantaten in de doelborst
• Patiënt met een borstcyste
• Het fibroadenoom van de patiënt is niet duidelijk zichtbaar op de echobeelden (in B-modus) tijdens het opnamebezoek
• Patiënt die deelneemt aan andere onderzoeken met medicijnen of apparaten.