Effect van glucocorticoïdtherapie op de ontstekingsreactie en klinische evolutie bij patiënten met ernstige bronchiolitis

Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie. Patiënten ingedeeld in experimentele groep (groep 1) zullen iv methylprednisolon 2 mg/kg/dag (in twee afzonderlijke doses) en/of oraal prednisolon 2,5 mg/kg/dag (in twee afzonderlijke doses) elke 12 uur, gedurende 7 dagen.

Patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep (groep 2) krijgen een intraveneuze/orale glucose-oplossing van 5% als placebo, met dezelfde dosis en hetzelfde tijdstip als de experimentele groep. In totaal worden 50 (aanvankelijk 39, maar dit werd uitgebreid tot 50 door protocolamendement) patiënten per groep geworven.

Bronchiolitis is de meest voorkomende infectie van de onderste luchtwegen. Het wordt gedefinieerd als de eerste episode van bronchospasmen, kortademigheid, uitademingsmoeilijkheden, voedselweigering, tachypnoe van meer dan 50 rpm en radiologisch bewijs van hyperinflatie, in minder dan 24 maanden.

Het is een veel voorkomende ziekte. Respiratoir syncytieel virus (RSV) infecteert 70% van de kinderen jonger dan een jaar en 100% van de kinderen jonger dan 2 jaar en heeft een grote impact op de gezondheid tijdens de epidemische periode (vooral van december tot februari). Het is de meest voorkomende oorzaak van ziekenhuisopname bij kinderen jonger dan één jaar tijdens de winter en tot 10% van de opgenomen patiënten heeft intensieve zorg nodig, waarvan tot 60% intubatie en mechanische beademing vereist. De geschatte ziekte bij gezonde kinderen, mortaliteit varieert van 0,005% tot 0,02%, terwijl bij gehospitaliseerde kinderen tussen 1% en 3% ligt.

In de afgelopen jaren zijn er talloze onderzoeken geweest, voornamelijk naar RSV-bronchiolitis, om de immunologische basis van de ziekte, zoals besproken complex, te analyseren om een ​​profylaxe en behandeling van een meer optimale infectie uit te voeren.

Ontstekingsreactie bij bronchiolitis resulteert in activering van cytokines en chemokines die een virale klaring genereren. Als de ontstekingsreactie echter onevenredig is, kan de pathogenese van de ziekte leiden tot een slechtere klinische evolutie.

Corticosteroïden zijn geneesmiddelen die remmende effecten hebben op de specifieke immuunrespons, gemedieerd door zowel T-cellen als de B-cel, en zijn krachtige remmers van de fagocytenfunctie. Deze medicijnen zijn effectief bij de behandeling van meerdere vormen van secundaire ontstekingsziekten of immuunstoornissen en kunnen ook nuttig zijn bij de behandeling van bronchiolitis.

De behandeling van bronchiolitis is voornamelijk gebaseerd op ondersteunende therapie: zuurstoftherapie, goede hydratatie en afzuiging van neusafscheidingen. Er zijn veel behandelingen geprobeerd die hebben geprobeerd de ernst van de infectie te verminderen, zoals het gebruik van luchtwegverwijders en/of corticosteroïden, hoewel met controversiële resultaten.

In het literatuuronderzoek in PubMed vonden de onderzoekers ongeveer 110 gerelateerde bronchiolitis, zoals MeSH-termen, publicaties waarin de woorden "bronchiolitis" [All Fields] EN ("kind" [MeSH-termen] werden gebruikt).

Slechts drie van deze artikelen tonen resultaten van klinische onderzoeken, hoewel geen enkele betrekking heeft op het nut van steroïden bij bronchiolitis.

Er is alleen een casusrapport waarin het gebruik van intraveneuze corticosteroïden bij zuigelingen met ernstige bronchiolitis wordt beschreven, in combinatie met therapieën zoals extracorporale oxygenatie.

Een van de belangrijke aspecten waarmee de onderzoekers rekening hielden, is dat rhinovirus-bronchiolitis een van de meest betrokken oorzaken is bij de ontwikkeling van astma, en slechts een van de etiologieën van bronchiolitis die baat zouden kunnen hebben bij behandeling met corticosteroïden.

Prednisolon en methylprednisolon zijn ook bekende en gebruikte medicijnen, waarvan de bijwerkingen vaak dosis- en duurafhankelijk zijn.

De identificatie en rekrutering van patiënten zal plaatsvinden tijdens de opname op de Intensive Pediatric Unit Care van het Hospital Sant Joan de Deu.

De behandeling van patiënten begint op dag 0 en 3 van de ziekenhuisopname. De duur van de behandeling van de patiënt is 7 dagen, daarna begint de follow-upfase, die een maand duurt vanaf de datum van het basisbezoek tot aan het ontslag uit het ziekenhuis.