Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exercise Training Effect in Patients With HF and PEF

6 januari 2017 bijgewerkt door: MultiCare Health System Research Institute

Exercise Training Effect on Quality of Life and Exercise Capacity in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: A Pilot Study

The purpose of this is to develop and implement a pilot study that will demonstrate the ability to recruit, enroll, retain, conduct exercise training, and collect pre and post outcomes on the effect of exercise training on quality of life (QOL) and exercise capacity in patients with a diagnosis of heart failure with preserved ejection fraction (HFPEF).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age > 55 years (Interested in capturing mean ages close to age 65 as many HF initiatives are based on this age group and HF development increases with aging).
  • Diagnosis of HFPEF stable NYHA Stage II- III with an EF of ≥ 45%
  • Stabilized on cardiac medications and post hospitalization > 4 weeks
  • Ability to participate in exercise testing and training.
  • Referral from Cardiologist or primary care physician.

Exclusion Criteria:

  • Unstable Angina
  • Uncontrolled diabetes
  • Moderate to severe aortic stenosis
  • Uncontrolled hypertension Systolic BP>150 mm Hg or Diastolic BP >100 mm Hg
  • Valvular heart disease
  • Untreated coronary artery stenosis >50%
  • Arrhythmias
  • Pulmonary disease/COPD
  • Dementia or cognitive impairment
  • VAD or Transplant planned in next 6 months.
  • Current or recent participation in a Cardiac Rehab program within the last six months.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefentraining
Gedragsmatig: Exercise Training
Study subjects will receive medically supervised aerobic and resistance exercise training for 1 hour per session, 3 times per week for 6 weeks at the Cardiac Rehab center and then transition to home or YMCA partnership based exercise with staff follow-up contact for an additional 3 weeks.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in Quality of Life (QOL) score pre and post exercise training (ET).
Tijdsspanne: 9 weeks
9 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in exercise capacity/tolerance pre and post ET using Cardiopulmonary Exercise Testing.
Tijdsspanne: 9 weeks
Symptom limited treadmill testing with expired gas measurement and analysis. Exercise capacity measured as Peak Vo2 (peak exercise oxygen uptake) in ml/min/kg. Continuous monitoring of 12 lead electrocardiogram and blood pressure measured every 2 minutes. Peak Vo2 defined as highest Vo2 value of the last 30 seconds before termination of exercise. Exercise time and peak workload will be measured for exercise tolerance.
9 weeks
Demonstrated ability to coordinate patient transition from clinic to home or YMCA partnership based exercise program with weekly staff follow-up within the study timeline.
Tijdsspanne: 9 weeks
9 weeks
Capture 90 day hospital readmission data starting with study enrollment date and within the participants' study timeline.
Tijdsspanne: 90 days
90 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Medewerkers

Henry Ford Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15.20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Exercise Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren