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Exercise Training Effect in Patients With HF and PEF

6. Januar 2017 aktualisiert von: MultiCare Health System Research Institute

Exercise Training Effect on Quality of Life and Exercise Capacity in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: A Pilot Study

The purpose of this is to develop and implement a pilot study that will demonstrate the ability to recruit, enroll, retain, conduct exercise training, and collect pre and post outcomes on the effect of exercise training on quality of life (QOL) and exercise capacity in patients with a diagnosis of heart failure with preserved ejection fraction (HFPEF).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • MultiCare Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 55 years (Interested in capturing mean ages close to age 65 as many HF initiatives are based on this age group and HF development increases with aging).
  • Diagnosis of HFPEF stable NYHA Stage II- III with an EF of ≥ 45%
  • Stabilized on cardiac medications and post hospitalization > 4 weeks
  • Ability to participate in exercise testing and training.
  • Referral from Cardiologist or primary care physician.

Exclusion Criteria:

  • Unstable Angina
  • Uncontrolled diabetes
  • Moderate to severe aortic stenosis
  • Uncontrolled hypertension Systolic BP>150 mm Hg or Diastolic BP >100 mm Hg
  • Valvular heart disease
  • Untreated coronary artery stenosis >50%
  • Arrhythmias
  • Pulmonary disease/COPD
  • Dementia or cognitive impairment
  • VAD or Transplant planned in next 6 months.
  • Current or recent participation in a Cardiac Rehab program within the last six months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegungstraining
Verhalten: Exercise Training
Study subjects will receive medically supervised aerobic and resistance exercise training for 1 hour per session, 3 times per week for 6 weeks at the Cardiac Rehab center and then transition to home or YMCA partnership based exercise with staff follow-up contact for an additional 3 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in Quality of Life (QOL) score pre and post exercise training (ET).
Zeitfenster: 9 weeks
9 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in exercise capacity/tolerance pre and post ET using Cardiopulmonary Exercise Testing.
Zeitfenster: 9 weeks
Symptom limited treadmill testing with expired gas measurement and analysis. Exercise capacity measured as Peak Vo2 (peak exercise oxygen uptake) in ml/min/kg. Continuous monitoring of 12 lead electrocardiogram and blood pressure measured every 2 minutes. Peak Vo2 defined as highest Vo2 value of the last 30 seconds before termination of exercise. Exercise time and peak workload will be measured for exercise tolerance.
9 weeks
Demonstrated ability to coordinate patient transition from clinic to home or YMCA partnership based exercise program with weekly staff follow-up within the study timeline.
Zeitfenster: 9 weeks
9 weeks
Capture 90 day hospital readmission data starting with study enrollment date and within the participants' study timeline.
Zeitfenster: 90 days
90 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Mitarbeiter

Henry Ford Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15.20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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