Geautomatiseerde instelling van geïndividualiseerde natriumtechnologie (ASIST)

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon moet in een klinisch stabiele toestand verkeren, zoals beoordeeld door de behandelend arts, en aangetoond door een stabiele medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtesten gedurende 30 dagen voorafgaand aan inschrijving.
• De proefpersoon moet gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving HD of hemodiafiltratie (HDF) ondergaan, minimaal 3 keer per week dialyseren in een instelling in het centrum en elke behandelingssessie moet tussen de 3,5 en 5 uur duren.
• Proefpersoon heeft een stabiel functionerende vasculaire toegang (arterioveneuze [AV] fistel, transplantaat of getunnelde katheter met dubbel lumen) op basis van het oordeel van de behandelend arts en voert therapie met twee naalden uit met een werkelijke bloedstroomsnelheid van 250 - 400 ml/ min.
• Proefpersoon heeft een pre-dialyse plasmanatrium van ≥132 mmol/L gedurende ten minste 60 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving.
• Proefpersoon heeft binnen 60 dagen voorafgaand aan inschrijving een dialysedosis van stdKt/Vurea ≥ 2,1 bereikt.
• Proefpersoon heeft een pre-dialyse hemoglobine ≥ 90 g/l gemeten bij screening.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.
• Proefpersonen met een significante psychiatrische stoornis of mentale handicap die het vermogen van de proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven en/of protocolprocedures na te leven, zou kunnen belemmeren.
• Proefpersonen met een medische aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze de onderzoeksdoelstellingen kan verstoren.
• Onderwerpen met significante tekenen van toegangsrecirculatie zoals beoordeeld door de behandelend arts.