Configuración automatizada de la tecnología de sodio individualizada (ASIST)

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe estar en una condición clínicamente estable según lo juzgado por el médico tratante y demostrado por un historial médico estable, un examen físico y pruebas de laboratorio durante los 30 días anteriores a la inscripción.
• El sujeto debe estar recibiendo HD o hemodiafiltración (HDF) durante al menos 30 días antes de la inscripción en el estudio, dializarse un mínimo de 3 veces por semana en un centro y cada sesión de tratamiento debe tener una duración de entre 3,5 y 5 horas.
• El sujeto tiene un acceso vascular que funciona estable (fístula arteriovenosa [AV], injerto o catéter tunelizado de doble lumen) según el criterio del médico tratante y está realizando una terapia de doble aguja con una tasa de flujo sanguíneo real de 250 - 400 ml/ mín.
• El sujeto tiene un sodio en plasma previo a la diálisis de ≥132 mmol/L durante al menos 60 días antes de la inscripción en el estudio.
• El sujeto ha alcanzado una dosis de diálisis de stdKt/Vurea ≥ 2,1 en los 60 días anteriores a la inscripción.
• El sujeto tiene una hemoglobina previa a la diálisis ≥ 90 g/L medida en la selección.

Criterio de exclusión:

• Mujeres que estén embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas durante el período de estudio.
• Sujetos que tienen un trastorno psiquiátrico significativo o una discapacidad mental que podría interferir con la capacidad del sujeto para proporcionar el Consentimiento informado y/o cumplir con los procedimientos del protocolo.
• Sujetos con una condición médica que el investigador cree que puede interferir con los objetivos del estudio.
• Sujetos con signos significativos de recirculación del acceso a juicio del médico tratante.