Veiligheid en werkzaamheid van CD10367 bij Psoriasis Vulgaris

Inclusiecriteria:

1. Volwassen man of vrouw van minimaal 18 tot en met 70 jaar bij het screeningsbezoek.
2. Vrouw die niet zwanger kan worden (postmenopauzale [afwezigheid van menstruatiebloeding gedurende 1 jaar voorafgaand aan screening, zonder enige andere medische reden], hysterectomie of bilaterale ovariëctomie).
3. Onderwerp heeft een huidfototype I tot IV op de schaal van Fitzpatrick. (screeningsbezoek).
4. De proefpersoon heeft een klinische diagnose van stabiele plaque psoriasis, gedefinieerd als geen opflakkering gedurende de maand voorafgaand aan het screeningsbezoek en geen verandering tussen het screeningsbezoek en het basislijnbezoek, van lichte tot matige ernst. (screeningsbezoek en basislijnbezoek).
5. De proefpersoon presenteert zich met ten minste zes in aanmerking komende minizones, op ten minste twee psoriasisplaques (screeningsbezoek en ook geverifieerd bij basislijnbezoek) met specifieke ernstgraden,
6. De proefpersoon stemt ermee in zijn/haar contactlenzen niet te dragen vanaf het basislijnbezoek tot het D19-bezoek (screeningsbezoek)

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt heeft guttata-, erytrodermische, exfoliatieve, inverse, pustuleuze, palmoplantaire, geïnfecteerde of ulcererende psoriasis (screeningsbezoek).
2. De proefpersoon heeft een ongecontroleerde of ernstige ziekte, of een medische of chirurgische aandoening, die de interpretatie van de resultaten van de klinische proef kan verstoren en/of de proefpersoon een aanzienlijk risico kan opleveren (volgens het oordeel van de onderzoeker) als hij/zij deelneemt aan de klinische proef (bijv. voorgeschiedenis van aanhoudende maag- of darmzweren, klinisch significante longziekte, enz.) (screeningsbezoek).
3. De proefpersoon heeft bekende of vermoede allergieën of gevoeligheden voor een van de componenten van de onderzoeksgeneesmiddelen of van het keratolytische product (zie Investigator's Brochure/Productlabel). (screeningsbezoek).
4. De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van bijwerkingen of overgevoeligheid voor een product met hetzelfde werkingsmechanisme
5. De proefpersoon heeft abnormale klinisch significante bevindingen volgens de oogarts, tijdens het oogheelkundig onderzoek tijdens het screeningsbezoek,
6. De proefpersoon vertoont abnormale laboratoriumtests die door de onderzoeker als klinisch significant worden beoordeeld (bloedafnames en urineonderzoek uitgevoerd tijdens het screeningsbezoek),
7. De proefpersoon heeft een QTc-interval >450 msec of een abnormale ECG-waarde die door de cardioloog als klinisch significant wordt beschouwd (screeningsbezoek).
8. De proefpersoon heeft een aantal gespecificeerde behandelingen ontvangen, toegepast of ondergaan binnen het gespecificeerde tijdsbestek voorafgaand aan het baselinebezoek.