Sicurezza ed efficacia di CD10367 nella psoriasi volgare

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina adulto di età compresa tra almeno 18 e fino a 70 anni inclusi alla visita di screening.
2. Donne non potenzialmente fertili (postmenopausa [assenza di sanguinamento mestruale per 1 anno prima dello screening, senza altri motivi medici], isterectomia o ovariectomia bilaterale).
3. Il soggetto ha un fototipo di pelle da I a IV sulla scala di Fitzpatrick. (Visita di screening).
4. Il soggetto ha una diagnosi clinica di psoriasi a placche stabile, definita come nessuna riacutizzazione durante il mese precedente la visita di screening e nessun cambiamento tra la visita di screening e la visita di base, di gravità da lieve a moderata. (Visita di screening e visita di riferimento).
5. Il soggetto presenta almeno sei mini-zone idonee, su almeno due placche di psoriasi (visita di screening e verificate anche alla visita basale) con gradi di gravità specifici,
6. Il soggetto accetta di non indossare le sue lenti a contatto dalla visita di riferimento fino alla visita D19, (visita di screening)

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto presenta psoriasi guttata, eritrodermica, esfoliativa, inversa, pustolosa, palmo plantare, infetta o ulcerata (Visita di screening).
2. Il soggetto ha una malattia incontrollata o grave, o qualsiasi condizione medica o chirurgica, che possa interferire con l'interpretazione dei risultati della sperimentazione clinica e/o mettere il soggetto a rischio significativo (secondo il giudizio dello sperimentatore) se partecipa a la sperimentazione clinica (ad es. storia di ulcera gastrica o duodenale in atto, malattia polmonare clinicamente significativa, ecc.) (Visita di screening).
3. - Il soggetto ha allergie o sensibilità note o sospette a qualsiasi componente dei farmaci in studio o del prodotto cheratolitico (vedere l'opuscolo/l'etichetta del prodotto dello sperimentatore). (Visita di screening).
4. Il soggetto ha una storia nota di reazione avversa al farmaco o ipersensibilità a un prodotto con la stessa modalità di azione
5. Il soggetto presenta reperti clinicamente significativi anomali secondo l'oculista, all'esame oftalmologico alla visita di screening,
6. Il soggetto presenta eventuali test di laboratorio anormali giudicati clinicamente significativi dallo sperimentatore (prelievi ematici e analisi delle urine effettuati alla visita di screening),
7. Il soggetto ha un intervallo QTc >450msec o qualsiasi valore ECG anormale considerato clinicamente significativo dal cardiologo (Visita di screening).
8. Il soggetto ha ricevuto, applicato o preso alcuni trattamenti specificati entro il periodo di tempo specificato prima della visita di riferimento.