Sicherheit und Wirksamkeit von CD10367 bei Psoriasis Vulgaris

Einschlusskriterien:

1. Erwachsener Mann oder Frau im Alter von mindestens 18 und bis einschließlich 70 Jahren beim Screening-Besuch.
2. Frauen im nicht gebärfähigen Alter (postmenopausal [keine Menstruationsblutung für 1 Jahr vor dem Screening, ohne anderen medizinischen Grund], Hysterektomie oder bilaterale Ovarektomie).
3. Das Subjekt hat einen Hautfototyp I bis IV auf der Fitzpatrick-Skala. (Vorführungsbesuch).
4. Der Proband hat eine klinische Diagnose einer stabilen Plaque-Psoriasis, definiert als kein Aufflammen während des Monats vor dem Screening-Besuch und keine Veränderung zwischen dem Screening-Besuch und dem Baseline-Besuch, mit leichtem bis mittlerem Schweregrad. (Screening-Besuch und Baseline-Besuch).
5. Das Subjekt präsentiert sich mit mindestens sechs in Frage kommenden Mini-Zonen auf mindestens zwei Psoriasis-Plaques (Screening-Besuch und auch beim Baseline-Besuch verifiziert) mit spezifischen Schweregraden,
6. Der Proband erklärt sich damit einverstanden, seine Kontaktlinsen vom Baseline-Besuch bis zum D19-Besuch nicht zu tragen (Screening-Besuch).

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt weist eine guttate, erythrodermische, exfoliative, inverse, pustulöse, palmo-plantare, infizierte oder ulzerierte Psoriasis auf (Screening-Besuch).
2. Der Proband hat eine unkontrollierte oder schwere Krankheit oder einen medizinischen oder chirurgischen Zustand, der entweder die Interpretation der Ergebnisse der klinischen Studie beeinträchtigen und/oder den Probanden (nach Einschätzung des Ermittlers) einem erheblichen Risiko aussetzen kann, wenn er/sie daran teilnimmt die klinische Prüfung (z. Vorgeschichte eines bestehenden Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürs, einer klinisch signifikanten Lungenerkrankung usw.) (Screening-Besuch).
3. Der Proband hat bekannte oder vermutete Allergien oder Empfindlichkeiten gegen Bestandteile der Studienmedikamente oder des keratolytischen Produkts (siehe Prüfarztbroschüre/Produktetikett). (Vorführungsbesuch).
4. Das Subjekt hat eine bekannte Vorgeschichte von unerwünschten Arzneimittelreaktionen oder Überempfindlichkeit gegenüber einem Produkt mit der gleichen Wirkungsweise
5. Der Proband weist laut Augenarzt bei der augenärztlichen Untersuchung beim Screening-Besuch abnorme klinisch signifikante Befunde auf,
6. Der Proband präsentiert alle anormalen Labortests, die vom Prüfarzt als klinisch signifikant beurteilt werden (Blutproben und Urinanalyse beim Screening-Besuch).
7. Das Subjekt hat ein QTc-Intervall von > 450 ms oder einen abnormalen EKG-Wert, der vom Kardiologen als klinisch signifikant angesehen wird (Screening-Besuch).
8. Der Proband hat innerhalb des festgelegten Zeitrahmens vor dem Baseline-Besuch einige festgelegte Behandlungen erhalten, angewendet oder durchgeführt.