Evalueer de veiligheid en werkzaamheid van een bestuurbare katheter bij de behandeling van vasculaire interventietoegang

Inclusiecriteria:

• leeftijd van 18 tot 80, man of vrouw.
• Voldoen aan de standaard van perifere vasculaire interventionele operatiebehandeling, voldoen aan de standaardbehandeling van vasculair angiogram, moet toegang tot vasculaire interventionele behandeling tot stand brengen.
• De proefpersoon die het testdoel kan begrijpen, neemt vrijwillig deel aan deze klinische proef met formulieren voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een cerebrovasculair accident of een ernstige gastro-intestinale bloeding in zes maanden die geen antitrombotische therapie kunnen uitvoeren vanwege contra-indicaties voor plaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia en bloedingsneiging hebben
• Hypohepatie, hematurie, diepe veneuze trombose en/of het ontvangen van de immunosuppressieve therapie
• De lage bloedstroom in het distale doelvat kan trombose veroorzaken
• De vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven en geen anticonceptie kunnen gebruiken tijdens de proefperiode
• Patiënten zijn betrokken geweest bij andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen of medische hulpmiddelen die verband houden met de behandeling van de doellaesie of zijn betrokken geweest bij andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen of medische hulpmiddelen, maar hebben het primaire eindpunt van de studie niet bereikt
• Patiënten die niet kunnen of willen deelnemen aan deze studie
• de onderzoeker stelt vast dat de patiënt niet geschikt is om deel te nemen aan klinisch onderzoek