Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magrolimab monotherapie of magrolimab in combinatie met azacitidine bij deelnemers met hematologische maligniteiten

29 september 2023 bijgewerkt door: Gilead Sciences

Een fase 1b-onderzoek met magrolimab als monotherapie of magrolimab in combinatie met azacitidine bij patiënten met hematologische maligniteiten

De primaire doelstellingen van deze studie zijn:

  • Ter bevestiging van de veiligheid en verdraagbaarheid van magrolimab monotherapie bij een recidiverende/refractaire (R/R) acute myeloïde leukemie (AML) en myelodysplastisch syndroom (MDS) populatie, en van magrolimab in combinatie met azacitidine bij niet eerder behandelde deelnemers met AML of MDS en deelnemers met R/R AML en MDS
  • Om de werkzaamheid te evalueren van magrolimab monotherapie bij R/R AML/MDS, en van magrolimab in combinatie met azacitidine bij niet eerder behandelde deelnemers met AML/MDS, of R/R AML/MDS zoals gemeten aan de hand van het percentage complete remissie (CR) voor deelnemers met AML en MDS met een hoger risico, en duur van volledige respons voor deelnemers met AML en MDS met een hoger risico, en duur van CR voor deelnemers met AML en MDS met een hoger risico
  • Om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van magrolimab-monotherapie of combinatie met azacitidine bij MDS-deelnemers met een laag risico te evalueren, gemeten aan de hand van het onafhankelijkheidspercentage van rode bloedcellen (RBC)

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

258

Fase

  • Fase 1

Uitgebreide toegang

Tijdelijk niet beschikbaar buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Respiratory Medicine Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust
  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California San Diego (UCSD)
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center - UC Irvine Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University Of Miami - Miller School Of Medicine, Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University Of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute/ Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Mid America Division, Inc.
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Cornell Medical College - New York-Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center-Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Tennesssee Oncology - Centennial Clinic Location
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Simmons Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of WI Froedtert Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Voldoet aan de onderstaande criteria voor het juiste cohort:

    1. Recidiverende/refractaire cohorten: Pathologisch bevestigde recidiverende of refractaire (primaire refractaire en/of recidiverende refractaire) AML of bevestigde intermediair, hoog of zeer hoog risico MDS dat recidiverend, refractair of intolerant is voor conventionele therapie
    2. Niet eerder behandelde/ongeschikte cohorten: niet eerder behandelde personen met histologische bevestiging van AML die niet in aanmerking komen voor behandeling met een standaard inductieregime met cytarabine en anthracycline; of niet eerder behandelde personen met middelmatig, hoog of zeer hoog risico MDS. Voorafgaande en gelijktijdige therapie met hydroxyurea, oraal etoposide, erytroïde en/of myeloïde groeifactoren is toegestaan.
    3. Rollover-cohort: personen met actieve magrolimab-therapie in de fase 1 AML-studie (SCI-CD47-002; NCT02678338) die klinisch voordeel halen uit beoordeling door de onderzoeker
    4. RBC-transfusieafhankelijk MDS-cohort met laag risico: Transfusieafhankelijke MDS-individuen met een zeer laag of laag risico op IPSS-R met eerdere behandeling met een erytroïde stimulerend middel of lenalidomide.
  • Aantal witte bloedcellen (WBC) ≤ 20 x 10^3/mcl
  • Adequate prestatiestatus en hematologische, lever- en nierfunctie

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Eerdere behandeling met CD47 of signaalregulerende proteïne-alfa (SIRPα)-targeting-agentia (met uitzondering van magrolimab voor personen in het Rollover-cohort).
  • Alleen therapienaïeve/ongeschikte cohorten: Elke eerdere antileukemietherapie (exclusief hydroxyurea of ​​oraal etoposide), eerdere behandeling met hypomethylerende middelen en/of lage dosis cytarabine.
  • Acute promyelocytische leukemie.
  • Bekende erfelijke of verworven bloedingsstoornissen.
  • Eerdere allogene hematopoëtische stamceltransplantatie binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving, actieve graft-versus-host-ziekte (GVHD) of transplantatiegerelateerde immunosuppressie vereist.
  • Klinische verdenking van actieve betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) door leukemie
  • Bekende actieve of chronische hepatitis B- of C-infectie of HIV
  • Zwangerschap of actieve borstvoeding

Opmerking: er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: R/R-veiligheidscohort
Deelnemers krijgen tweemaal per week 1 mg/kg magrolimab gedurende cyclus 1 week 1 (dag 1 en 4); 15 mg/kg op cyclus 1 dag 8; 30 mg/kg op dag 11 en 15 van cyclus 1; en daarna wekelijks 30 mg/kg vanaf het begin van cyclus 3 tot aan het einde van het onderzoek.
Geneesmiddel: Magrolimab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Hu5F9-G4
Experimenteel: R/R-uitbreidingscohort:
Deelnemers krijgen tweemaal per week 1 mg/kg magrolimab gedurende cyclus 1 week 1 (dag 1 en dag 4); 15 mg/kg op cyclus 1 dag 8; 30 mg/kg op dag 11 en 15 van cyclus 1; 30 mg/kg wekelijks op dag 22 van cyclus 1 tot het einde van cyclus 2, daarna 30 mg/kg elke 2 weken vanaf cyclus 3 tot het einde van het onderzoek + azacitidine 75 mg/m^2 op dag 1 tot 7 van elke cyclus.
Geneesmiddel: Magrolimab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Hu5F9-G4
Geneesmiddel: Azacitidine
Subcutaan of intraveneus toegediend volgens de regiospecifieke geneesmiddeletikettering
Andere namen:
  • VIDAZA
Experimenteel: R/R MDS Magrolimab Monotherapie Cohort
Deelnemers krijgen 1 mg/kg magrolimab op cyclus 1 (dag 1, 4); 15 mg/kg op cyclus 1 dag 8; 30 mg/kg op dag 11, 15, 22 van cyclus 1, wekelijks op cyclus 2 en vervolgens tweewekelijks vanaf cyclus 3 tot het einde van het onderzoek.
Geneesmiddel: Magrolimab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Hu5F9-G4
Experimenteel: Behandelingsnaïeve ongeschikte (TNU) dosisevaluatiecohort
Deelnemers krijgen 1 mg/kg magrolimab op cyclus 1 (dag 1, 4); 15 mg/kg op cyclus 1 dag 8; 30 mg/kg op cyclus 1 dag 11, 15, 22, en daarna wekelijks vanaf cyclus 2 tot het einde van het onderzoek + azacitidine 75 mg/m^2 op dag 1 tot 7 van elke cyclus.
Geneesmiddel: Magrolimab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Hu5F9-G4
Geneesmiddel: Azacitidine
Subcutaan of intraveneus toegediend volgens de regiospecifieke geneesmiddeletikettering
Andere namen:
  • VIDAZA
Experimenteel: Behandelingsnaïeve ongeschikte (TNU) dosisuitbreidingscohort
Deelnemers krijgen tweemaal per week 1 mg/kg magrolimab voor Cyclus 1; 15 mg/kg wekelijks voor Cyclus 1 Dag 8; 30 mg/kg wekelijks tot het einde van cyclus 2; en vervolgens 30 mg/kg elke 2 weken vanaf cyclus 3 tot het einde van de studie + azacitidine 75 mg/m^2 op dag 1 tot 7 van elke cyclus.
Geneesmiddel: Magrolimab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Hu5F9-G4
Geneesmiddel: Azacitidine
Subcutaan of intraveneus toegediend volgens de regiospecifieke geneesmiddeletikettering
Andere namen:
  • VIDAZA
Experimenteel: RBC transfusie-afhankelijk laag risico MDS, Safety Run-in Phase
Deelnemers krijgen 1 mg/kg magrolimab op dag 1 van cyclus 1; 30 mg/kg op cyclus 1 dag 8, 15 en 22; en 60 mg/kg elke 4 weken beginnend op dag 1 van cyclus 2 en daarna tot het einde van het onderzoek. Voor deelnemers die niet reageren na cyclus 2, kan azacitidine 75 mg/m^2 worden toegevoegd aan volgende cycli (dwz vanaf cyclus 3) op dag 1 tot 5 van elke cyclus.
Geneesmiddel: Magrolimab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Hu5F9-G4
Geneesmiddel: Azacitidine
Subcutaan of intraveneus toegediend volgens de regiospecifieke geneesmiddeletikettering
Andere namen:
  • VIDAZA
Experimenteel: RBC-transfusieafhankelijke MDS met laag risico, uitbreidingsfase
Deelnemers krijgen 1 mg/kg magrolimab op dag 1 van cyclus 1; bij 30 mg/kg op cyclus 1 dag 8, 15 en 22; en 60 mg/kg elke 4 vanaf cyclus 2 dag 1 en daarna tot het einde van de studie + azacitidine 75 mg/m^2 op dag 1 tot 5 van elke cyclus.
Geneesmiddel: Magrolimab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Hu5F9-G4
Geneesmiddel: Azacitidine
Subcutaan of intraveneus toegediend volgens de regiospecifieke geneesmiddeletikettering
Andere namen:
  • VIDAZA
Experimenteel: Rol om
Deelnemers aan een eerdere AML fase 1-studie (SCI-CD47-002; NCT02678338) met klinisch voordeel bij behandeling met magrolimab krijgen hetzelfde dosisniveau (0,1 mg/kg tot 30,0 mg/kg op basis van het cohort waaraan de deelnemer was toegewezen) ) tweemaal per week of kan worden overgezet naar dosering eenmaal per week naar goeddunken van de onderzoeker en goedkeuring van Gilead.
Geneesmiddel: Magrolimab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Hu5F9-G4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat bijwerkingen ervaart
Tijdsspanne: Datum eerste dosis tot 4 jaar
Datum eerste dosis tot 4 jaar
Percentage complete remissie (CR) voor deelnemers met AML
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Het CR-percentage is het percentage deelnemers dat CR heeft bereikt, zoals gedefinieerd door de onderzoeker op basis van aanbevelingen van het European Leukemia Net (ELN) AML.
Tot 4 jaar
RBC-transfusie-onafhankelijkheidspercentage voor deelnemers met MDS met laag risico
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Het onafhankelijkheidspercentage van RBC-transfusies wordt bepaald door het uitblijven van RBC-transfusies gedurende ten minste 8 opeenvolgende weken op enig moment na het starten van de therapie.
Tot 8 weken
Volledig remissiepercentage voor deelnemers met MDS
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Het CR-percentage is het percentage MDS-deelnemers dat morfologische CR bereikt tijdens de studie volgens de criteria van de International Working Group (IWG) uit 2006
Tot 4 jaar
Duur van volledige remissie (DCR) bij deelnemers met AML en MDS
Tijdsspanne: Tot 4 jaar

Voor AML-deelnemers: De DCR wordt gemeten vanaf het moment waarop voor het eerst wordt voldaan aan de meetcriteria voor CR (inclusief morfologische CR, complete remissie zonder minimale residuele ziekte (CRMRD-), cytogenetische complete remissie (cCR) en moleculaire complete remissie (mCR) tot de eerste datum waarop een terugkerende ziekte of overlijden binnen 8 weken na de laatste responsbeoordeling met bewijs van geen terugkeer van de ziekte objectief is gedocumenteerd.

Voor MDS-deelnemers: de DCR wordt gemeten vanaf het moment waarop voor het eerst aan de meetcriteria voor CR wordt voldaan tot de eerste datum waarop terugkerende ziekte of overlijden binnen 8 weken na de laatste responsbeoordeling met bewijs van geen terugkeer van de ziekte objectief is gedocumenteerd
Tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumconcentratie voor Magrolimab
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
  • R/R- en TN/U-cohorten: Pre-magrolimab-infusie: Cyclus 1 Dag 1, 8, 15 & 22, Cyclus 2 Dag 1 & 8, om de cyclus beginnend met Cyclus 3- Cyclus 13 Dag 1, Einde van de behandeling (EOT ) (na de laatste dosis magrolimab of binnen 7 dagen na EOT-beslissing), Safety Follow-up Visit (SFU) (30 dagen na de laatste dosis magrolimab); 1 uur (± 15 minuten) na magrolimab-infusie: Cyclus 1 Dag 1 & 8, Cyclus 2 Dag 1, om de cyclus Cyclus 3- Cyclus 13 Dag 1
  • RBC MDS-cohort: Pre-magrolimab-infusie: Cyclus 1 Dag 1, 8 & 15, Cyclus 2 Dag 1 & 15, om de cyclus Dag 1 beginnend met Cyclus 3 tot Cyclus 7 en daarna elke derde cyclus tot Cyclus 13 Dag 1; EOT; SFU; 15 minuten (± 15 minuten) na magrolimab-infusie: cyclus 2 dag 1
  • Cyclusduur is 28 dagen
  • Infusieduur: 3 uur (± 30 minuten) voor 1 mg/kg; 2 uur voor 15 mg/kg, 30 mg/kg en 60 mg/kg
Tot 6 jaar
Percentage deelnemers dat anti-Magrolimab-antilichamen heeft ontwikkeld
Tijdsspanne: Tot 6 jaar

R/R-, TN/U-uitbreiding, R/R MDS-cohorten: vóór het onderzoeksgeneesmiddel (magrolimab of azacitidine), binnen 72 uur voor de startdosis en binnen 24 uur voor volgende doses Cyclus 1 Dag 1 en 8, Cyclus 2 Dag 1, Cyclus 3-13 elke 2 cycli Dag 1, EOT (na laatste dosis of binnen 7 dagen na EOT-beslissing), SFU (30 dagen na laatste dosis magrolimab)

RBC MDS-cohort: vóór het onderzoeksgeneesmiddel (magrolimab of azacitidine), binnen 72 uur voor de startdosis en binnen 24 uur voor volgende doses Cyclus 1 Dag 1 en 8, Cyclus 2 Dag 1, beginnend met Cyclus 3 tot Cyclus 7 en daarna elke derde cyclus via cyclus 13 dag 1, EOT en SFU
Tot 6 jaar
Percentage AML-deelnemers met objectieve respons op basis van ELN AML-aanbevelingen
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar
Percentage AML-deelnemers met objectieve respons op basis van IWG AML-responscriteria
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar
Objectief responspercentage (ORR) in MDS zoals gedefinieerd door IWG 2006 MDS-responscriteria
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
De ORR is het percentage patiënten dat tijdens het onderzoek CR (inclusief morfologische CR, CRMRD-, cCR en mCR), CRi, CRh, PR, merg-CR of MLFS bereikt.
Tot 6 jaar
Duur van respons (DOR) voor deelnemers met AML
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
De duur van de respons wordt gemeten aan de hand van de meetcriteria voor volledige remissie (CR) (inclusief morfologische CR, volledige remissie zonder minimale residuele ziekte (CRMRD-), cytogenetische volledige remissie (cCR) en moleculaire volledige remissie (mCR)). , onvolledig herstel van het bloedbeeld (CRi), gedeeltelijk hematologisch herstel (CRh), gedeeltelijke remissie (PR), merg-CR of morfologische leukemie-vrije toestand (MLFS), afhankelijk van wat het eerst wordt geregistreerd, tot de eerste datum dat terugkerende of progressieve ziekte, of overlijden binnen 8 weken na de laatste responsbeoordeling zonder bewijs van magrolimabprogressie van de ziekte is objectief gedocumenteerd.
Tot 6 jaar
Responsduur voor deelnemers met MDS
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
De DOR wordt gemeten vanaf het moment waarop voor het eerst wordt voldaan aan de meetcriteria voor objectieve respons, zoals beoordeeld aan de hand van IWG MDS-criteria, tot de eerste datum waarop terugkerende ziekte of overlijden binnen 8 weken na de laatste responsbeoordeling met bewijs van geen terugkeer van de ziekte objectief is gedocumenteerd.
Tot 6 jaar
Onafhankelijkheid van RBC-transfusie (geen RBC-transfusies gedurende ten minste 8 opeenvolgende weken)
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Tot 8 weken
12-weekse RBC-transfusie-onafhankelijkheidspercentages
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Het onafhankelijkheidspercentage van RBC-transfusies wordt bepaald door het uitblijven van RBC-transfusies gedurende ten minste 12 opeenvolgende weken op enig moment na het starten van de therapie.
Tot 12 weken
Gemiddelde hemoglobinetoename tijdens therapie
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar
Progressievrije overleving (PFS) voor deelnemers met AML of MDS
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
De lengte van PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van aanvang van de studiebehandeling tot de datum van gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot 6 jaar
Relapse Free Survival (RFS) voor deelnemers met AML of MDS
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
De lengte van RFS wordt gedefinieerd vanaf de eerste datum van het bereiken van een CR (inclusief morfologische CR, CRMRD-, cCR en mCR) tot de datum van AML-terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot 6 jaar
Event Free Survival (EFS) voor deelnemers met AML of MDS
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
De lengte van EFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de start van de studiebehandeling tot de datum van gedocumenteerde ziekteprogressie, overlijden door welke oorzaak dan ook, of falen van de behandeling (gedefinieerd als definitieve stopzetting van de behandeling door welke oorzaak dan ook), afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot 6 jaar
Totale overleving (OS) voor deelnemers met AML of MDS
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
De lengte van de algehele overleving zal worden gemeten vanaf de datum van aanvang van de studiebehandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot 6 jaar
Niveau van minimale residuele ziekte (MRD) Negativiteit met behulp van een multiparameter flowcytometrie-gebaseerde assay voor deelnemers aan behandeling
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar
Volledige remissie met gedeeltelijk hematologisch herstel (CRh)
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gilead Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5F9005
  • 2017-000678-12 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magrolimab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren