Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transcutane gelijkstroomstimulatie van de wervelkolom bij onvolledige dwarslaesie

27 januari 2020 bijgewerkt door: Radha Korupolu, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van een nieuwe therapeutische benadering met transcutane spinale gelijkstroomstimulatie (tsDCS) om functioneel herstel en spasticiteit bij chronische dwarslaesie (SCI) te bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van een nieuwe therapeutische benadering om functioneel herstel en spasticiteit bij chronische dwarslaesie te bevorderen. Het tsDCS-effect op neurofysiologische metingen zoals H-reflex en somatosensorisch evoked potential (SSEP) zal worden geëvalueerd bij proefpersonen met dwarslaesie. Dit incrementele ontwerp zal het mogelijk maken om sterke elektrofysiologische gegevens vast te stellen voorafgaand aan een snelle klinische vertaling van de bevindingen over deze veelbelovende techniek in een vroeg stadium.

De centrale hypothese is tweeledig: 1) actieve tsDCS zal leiden tot een verandering in de Hmax/Mmax-ratio dan schijn-tsDCS, op een polariteitsafhankelijke manier; en 2) actieve tsDCS zal leiden tot een verandering in SSEP-amplitude en latentie, op een polariteitsafhankelijke manier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan studiegerelateerde procedures
  • 18-65 jaar
  • Motorische onvolledige SCI geclassificeerd als B, C of D door de American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS)
  • Traumatische laesie op of boven T8-T9 neurologisch niveau
  • Body mass index ≤ 30 (om betrouwbare lokalisatie van lichaamsoriëntatiepunten die stimulatie begeleiden te vergemakkelijken);
  • Chronische SCI (tijd sinds blessure> 6 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele cardiopulmonale aandoeningen
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen, hoofdletsel met bewustzijnsverlies, ernstig alcohol- of drugsmisbruik en/of psychiatrische ziekte
  • Elke gewrichtscontractuur of ernstige spasticiteit, zoals gemeten door een gemodificeerde Ashworth-score 4
  • Proefpersoon die niet zelf voor vervoer naar de studielocatie kan zorgen
  • Cardiale of neurale pacemakers
  • Zwangerschap
  • onderste motorneuronbeschadiging (bijv.: perifere neuropathie, cauda-equinasyndroom)
  • Ongecontroleerde diabetes met HbA1C>7
  • Geschiedenis van ernstige autonome dysreflexie
  • Geen geplande wijziging in therapie of medicatie voor spiertonus in de loop van de studie (geen botulinumtoxine-injecties in de afgelopen 3 maanden, geen fenol-injecties in de afgelopen 6 maanden, dosis intrathecale baclofenpomp stabiel gedurende de afgelopen 3 maanden, enz.)
  • Aandoeningen voor bijv. ernstige artritis, extreme schouderpijn die de juiste toediening van de maatregelen of de interpretatie van motorische tests zou verstoren;
  • Geen contra-indicaties voor tsDCS
  • ferromagnetisch materiaal in de hersenen of in de wervelkolom (behalve titanium gebruikt in segmentaal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Anode, dan kathode, dan anode, dan Sham, dan kathode tsDCS
Voor elke proefpersoon werden 5 tsDCS-sessies uitgevoerd, met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de tsDCS-sessies. Voor elke sessie werd het onderwerp willekeurig toegewezen aan kathodische, anodische of sham tsDCS. Elke proefpersoon die het onderzoek voltooide, ontving 2 kathodische, 2 anodische en 1 sham tsDCS-sessie.
Tijdens Anodal tsDCS-interventie wordt het positieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het negatieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens de kathodische tsDCS-interventie wordt het negatieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het positieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens Sham tsDCS-interventie wordt de batterij uitgeschakeld en gaat er geen stroom door de elektroden.
EXPERIMENTEEL: Sham, dan kathode, dan anode, dan anode, dan kathode tsDCS
Voor elke proefpersoon werden 5 tsDCS-sessies uitgevoerd, met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de tsDCS-sessies. Voor elke sessie werd het onderwerp willekeurig toegewezen aan kathodische, anodische of sham tsDCS. Elke proefpersoon die het onderzoek voltooide, ontving 2 kathodische, 2 anodische en 1 sham tsDCS-sessie.
Tijdens Anodal tsDCS-interventie wordt het positieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het negatieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens de kathodische tsDCS-interventie wordt het negatieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het positieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens Sham tsDCS-interventie wordt de batterij uitgeschakeld en gaat er geen stroom door de elektroden.
EXPERIMENTEEL: Anode, dan kathode, dan Sham, dan anode, dan kathode tsDCS
Voor elke proefpersoon werden 5 tsDCS-sessies uitgevoerd, met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de tsDCS-sessies. Voor elke sessie werd het onderwerp willekeurig toegewezen aan kathodische, anodische of sham tsDCS. Elke proefpersoon die het onderzoek voltooide, ontving 2 kathodische, 2 anodische en 1 sham tsDCS-sessie.
Tijdens Anodal tsDCS-interventie wordt het positieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het negatieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens de kathodische tsDCS-interventie wordt het negatieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het positieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens Sham tsDCS-interventie wordt de batterij uitgeschakeld en gaat er geen stroom door de elektroden.
EXPERIMENTEEL: Kathode, dan Anode, dan Kathode, dan Anode, dan Sham tsDCS
Voor elke proefpersoon werden 5 tsDCS-sessies uitgevoerd, met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de tsDCS-sessies. Voor elke sessie werd het onderwerp willekeurig toegewezen aan kathodische, anodische of sham tsDCS. Elke proefpersoon die het onderzoek voltooide, ontving 2 kathodische, 2 anodische en 1 sham tsDCS-sessie.
Tijdens Anodal tsDCS-interventie wordt het positieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het negatieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens de kathodische tsDCS-interventie wordt het negatieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het positieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens Sham tsDCS-interventie wordt de batterij uitgeschakeld en gaat er geen stroom door de elektroden.
EXPERIMENTEEL: Anode, dan Anode, dan Sham, dan Kathode, dan Kathode tsDCS
Voor elke proefpersoon werden 5 tsDCS-sessies uitgevoerd, met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de tsDCS-sessies. Voor elke sessie werd het onderwerp willekeurig toegewezen aan kathodische, anodische of sham tsDCS. Elke proefpersoon die het onderzoek voltooide, ontving 2 kathodische, 2 anodische en 1 sham tsDCS-sessie.
Tijdens Anodal tsDCS-interventie wordt het positieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het negatieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens de kathodische tsDCS-interventie wordt het negatieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het positieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens Sham tsDCS-interventie wordt de batterij uitgeschakeld en gaat er geen stroom door de elektroden.
EXPERIMENTEEL: Sham, dan Anode, dan Kathode, dan Kathode, dan Anode tsDCS
Voor elke proefpersoon werden 5 tsDCS-sessies uitgevoerd, met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de tsDCS-sessies. Voor elke sessie werd het onderwerp willekeurig toegewezen aan kathodische, anodische of sham tsDCS. Elke proefpersoon die het onderzoek voltooide, ontving 2 kathodische, 2 anodische en 1 sham tsDCS-sessie.
Tijdens Anodal tsDCS-interventie wordt het positieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het negatieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens de kathodische tsDCS-interventie wordt het negatieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het positieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens Sham tsDCS-interventie wordt de batterij uitgeschakeld en gaat er geen stroom door de elektroden.
EXPERIMENTEEL: Kathode, dan Anode, dan Kathode, dan Sham, dan Anode tsDCS
Voor elke proefpersoon werden 5 tsDCS-sessies uitgevoerd, met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de tsDCS-sessies. Voor elke sessie werd het onderwerp willekeurig toegewezen aan kathodische, anodische of sham tsDCS. Elke proefpersoon die het onderzoek voltooide, ontving 2 kathodische, 2 anodische en 1 sham tsDCS-sessie.
Tijdens Anodal tsDCS-interventie wordt het positieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het negatieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens de kathodische tsDCS-interventie wordt het negatieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het positieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens Sham tsDCS-interventie wordt de batterij uitgeschakeld en gaat er geen stroom door de elektroden.
EXPERIMENTEEL: Sham, dan Anode, dan Kathode, dan Anode, dan Kathode tsDCS
Voor elke proefpersoon werden 5 tsDCS-sessies uitgevoerd, met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de tsDCS-sessies. Voor elke sessie werd het onderwerp willekeurig toegewezen aan kathodische, anodische of sham tsDCS. Elke proefpersoon die het onderzoek voltooide, ontving 2 kathodische, 2 anodische en 1 sham tsDCS-sessie.
Tijdens Anodal tsDCS-interventie wordt het positieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het negatieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens de kathodische tsDCS-interventie wordt het negatieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het positieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens Sham tsDCS-interventie wordt de batterij uitgeschakeld en gaat er geen stroom door de elektroden.
EXPERIMENTEEL: Kathode, dan Kathode, dan Sham, dan Anode, dan Anode tsDCS
Voor elke proefpersoon werden 5 tsDCS-sessies uitgevoerd, met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de tsDCS-sessies. Voor elke sessie werd het onderwerp willekeurig toegewezen aan kathodische, anodische of sham tsDCS. Elke proefpersoon die het onderzoek voltooide, ontving 2 kathodische, 2 anodische en 1 sham tsDCS-sessie.
Tijdens Anodal tsDCS-interventie wordt het positieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het negatieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens de kathodische tsDCS-interventie wordt het negatieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het positieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens Sham tsDCS-interventie wordt de batterij uitgeschakeld en gaat er geen stroom door de elektroden.
EXPERIMENTEEL: Anode, dan kathode, dan anode, dan kathode, dan Sham tsDCS
Voor elke proefpersoon werden 5 tsDCS-sessies uitgevoerd, met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de tsDCS-sessies. Voor elke sessie werd het onderwerp willekeurig toegewezen aan kathodische, anodische of sham tsDCS. Elke proefpersoon die het onderzoek voltooide, ontving 2 kathodische, 2 anodische en 1 sham tsDCS-sessie.
Tijdens Anodal tsDCS-interventie wordt het positieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het negatieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens de kathodische tsDCS-interventie wordt het negatieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het positieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens Sham tsDCS-interventie wordt de batterij uitgeschakeld en gaat er geen stroom door de elektroden.
EXPERIMENTEEL: Sham, dan anode, dan anode, dan kathode, dan kathode tsDCS
Voor elke proefpersoon werden 5 tsDCS-sessies uitgevoerd, met een wash-outperiode van ten minste 1 week tussen de tsDCS-sessies. Voor elke sessie werd het onderwerp willekeurig toegewezen aan kathodische, anodische of sham tsDCS. Elke proefpersoon die het onderzoek voltooide, ontving 2 kathodische, 2 anodische en 1 sham tsDCS-sessie.
Tijdens Anodal tsDCS-interventie wordt het positieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het negatieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens de kathodische tsDCS-interventie wordt het negatieve uiteinde van de batterij verbonden met de elektrode op de rug van de deelnemer en het positieve uiteinde van de batterij wordt verbonden met de elektrode op de schouder van de deelnemer. De batterij wordt 15 minuten ingeschakeld en de stimulatiesterkte wordt een paar keer aangepast per tolerantieniveau.
Tijdens Sham tsDCS-interventie wordt de batterij uitgeschakeld en gaat er geen stroom door de elektroden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering in Hmax
Tijdsspanne: 10 minuten voor interventie, 10 minuten na interventie
Onmiddellijk voor het aanbrengen van tsDCS en na het aanbrengen van tsDCS wordt Hmax verkregen uit de musculus soleus door stimulatie van de scheenbeenzenuw. De H-reflex is een samengestelde spieractiepotentiaal die wordt opgewekt door laagdrempelige elektrische stimulatie van afferente vezels in de gemengde zenuw met daaropvolgende monosynaptische excitatie van alfa-motoneuronen. Veranderingen in de prikkelbaarheid van het reflexpad worden geschat door de amplitude van de reflex te meten.
10 minuten voor interventie, 10 minuten na interventie
Verandering in Somatosensorisch Evoked Potential (SSEP)
Tijdsspanne: 30 tot 40 minuten voor de ingreep, 30 tot 40 minuten na de ingreep
Een somatosensorisch opgewekt potentieel (SSEP) is de elektrische activiteitsrespons die wordt gemeten aan het huidoppervlak langs een stijgende sensorische route na gecontroleerde perifere zenuwstimulatie door tsDCS. Voor het opnemen van SSEP's van de achterste scheenbeenzenuw wordt de zenuw gestimuleerd bij de enkel, met de kathode halverwege tussen de achillespees en de mediale malleolus en de anode 3 cm distaal van de kathode. Zenuwstimulatie moet bestaan ​​uit een 0,1-0,2 ms duur blokgolfpuls bij 3-5 Hertz (Hz). Deze pulsen worden afgegeven door een constante spanningsstimulator die transcutaan over de beoogde zenuw wordt aangebracht. De stimulatie-intensiteit zou de motorische drempel voor het opwekken van spiertrekkingen overschrijden. Elektromyogram (EMG) / Nerve Conduction Velocity (NCV) meetsysteem zal worden gebruikt om SSEP's te meten.
30 tot 40 minuten voor de ingreep, 30 tot 40 minuten na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 60 tot 90 minuten voor interventie, 60 tot 90 minuten na interventie
De systolische bloeddruk wordt voor en na elke tsDCS-sessie geregistreerd.
60 tot 90 minuten voor interventie, 60 tot 90 minuten na interventie
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 60 tot 90 minuten voor interventie, 60 tot 90 minuten na interventie (voor elke interventie)
De diastolische bloeddruk wordt voor en na elke interventie geregistreerd
60 tot 90 minuten voor interventie, 60 tot 90 minuten na interventie (voor elke interventie)
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: 60 tot 90 minuten voor interventie, 60 tot 90 minuten na interventie (voor elke interventie)
De hartslag wordt voor en na elke interventie geregistreerd
60 tot 90 minuten voor interventie, 60 tot 90 minuten na interventie (voor elke interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Radha Korupolu, MD, The University of Texas Health Science Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anodale tsDCS

3
Abonneren