Het klinisch onderzoek van mesylaatapatinib in combinatie met docetaxel en S-1 als eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerde maagkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-70 jaar;
2. recidiverend of gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang gediagnosticeerd door pathologie (inclusief histologie of cytologie);
3. Er moeten minimaal 1 meetbare laesies worden gedetecteerd door middel van CT/MRI-onderzoek in overeenstemming met de RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1;
4. geen andere anti-VEGFR-gerichte therapie had gekregen;
5. ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Performance Status）:0-2 scores;
6. de verwachte overlevingstijd is meer dan 3 maanden;
7. als de patiënt de chemotherapie had geaccepteerd, zou de tijd vanaf de laatste chemotherapie meer dan 6 maanden moeten zijn;
8. de schade veroorzaakt door andere behandelingen is hersteld en de proefpersonen hebben meer dan 4 weken geleden radiotherapie of operatie ondergaan en de wond is volledig genezen;
9. de functie van het hoofdorgaan is normaal, die aan de volgende criteria moet voldoen: (1) er moet worden voldaan aan de normen voor routinematig bloedonderzoek: (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen) A. HB (hemoglobine) = 90 g/L, B. ANC (absolute neutrofielen aantal) = 1,5 * 109/L, C. PLT (bloedplaatjes) = 80 * 109/L; (2) biochemisch onderzoek moet voldoen aan de volgende criteria: A. BIL（bilirubine） <1,25 normale bovengrens (ULN), B. ALT（glutamic-pyruvic transaminase） en AST（glutamic-oxalacetic transaminase）<2.5ULN（upper grens van normaal), als proefpersonen levermetastasen hebben, de ALAT en ASAT <5ULN (bovengrens van normaal), C. Cr ≤ 1ULN, CCR (creatinineklaringssnelheid) > 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formule);
10. vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een zwangerschapstest ondergaan binnen 7 dagen voordat ze de groep binnenkomen (in serum), en de resultaten waren negatief, en bereid om geschikte anticonceptie te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en de laatste 8 weken na het geven van een drugstest; mannen moeten de chirurgische sterilisatie ondergaan of de juiste anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de test en de laatste 8 weken na het geven van een drugstest;
11. deelnemers is bereid om deel te nemen aan dit onderzoek, de geïnformeerde toestemming te ondertekenen, goede naleving te hebben, mee te werken aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder of tegelijkertijd lijden aan andere kwaadaardige tumoren, met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid en cervixcarcinoom in situ;
2. Patiënten hebben de klasse paclitaxel en/of S-1 gebruikt als adjuvante therapie bij 2;
3. waarvan is bevestigd dat ze allergisch zijn voor docetaxel, 5-fluorouracil, apatinib en/of zijn accessoires;
4. de bloeddruk van patiënten met hypertensie kan niet worden verlaagd tot het normale bereik door de antihypertensiva (systolische druk> 140 mmHg, diastolische druk> 90 mmHg);
5. patiënten lijden aan ernstige cardiovasculaire aandoeningen: het II-niveau van myocardischemie of myocardinfarct, slechte controle van de aritmie (inclusief QTc (gecorrigeerd QT-interval) verlenging van man > 450 ms, van vrouw > 470 ms); en patiënten hebben graad III-IV van hartinsufficiëntie, of linker ventrikel (LVEF) < 50% aangetoond door echocardiografie volgens de NYHA (New York Heart Association) standaard;
6. patiënten zijn positief voor urine-eiwit (urine-eiwitdetectie 2+ of hoger, of 24 uur urine-eiwit kwantitatief > 1,0 g);
7. verschillende factoren hebben die van invloed zijn op orale geneesmiddelen (zoals slikproblemen, misselijkheid, braken, chronische diarree en darmobstructie, enz.);
8. patiënten hebben een duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende situatie: lokale actieve ulceratieve laesies en fecaal occult bloed (+ +); met geschiedenis van melena en hematemesis in 2 maanden; en patiënten met fecaal occult bloed (+) en niet-geresectie primaire maagtumor; patiënten met het risico op bloedingen moeten de gastroscopietest ondergaan, als het maagkanker is, en onderzoekers geloven dat dit kan resulteren in massale bloedingen in het spijsverteringskanaal;
9. stollingsdisfunctie (INR (international normalised ratio)>1,5, APTT (geactiveerde partiële tromboplastinetijd) >1,5 ULN), met neiging tot bloeden;
10. patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen en niet in staat om op te geven of met psychische stoornissen;
11. Patiënten die binnen 4 weken deelnamen aan andere klinische onderzoeken;
12. de VEGFR-remmers hebben gekregen, zoals sorafenib en sunitinib;
13. volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er andere begeleidende ziekten die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen of die van invloed zijn op het voltooien van de studie door de patiënt.
14. patiënten met metastasen van het centrale zenuwstelsel;
15. zwangere of zogende vrouwen;
16. de onderzoekers beschouwen degenen die niet geschikt waren voor opname.