Het gebruik van J-Plasma® voor huidvernieuwing

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ≥30 jaar.
2. Onderwerp is op zoek naar verbetering van het gezichtsuiterlijk door rimpels en rhytiden in het gezicht te verminderen.
3. Proefpersoon met een gezichtsrimpelscore van ten minste 2 op de FWS zoals bepaald door de onderzoeker.
4. Proefpersoon met een Fitzpatrick Skin Scale-score ≤III.
5. Proefpersoon is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
6. De proefpersoon is bereid en in staat om te voldoen aan de protocolvereisten, waaronder het verkrijgen van voor de studie vereiste afbeeldingen/foto's en beoordelingen, en terugkeren voor vervolgbezoeken.
7. Onderwerp is bereid rechten vrij te geven om Sponsor te bestuderen voor het gebruik van de foto's, ook in mogelijke publicatie.
8. De proefpersoon is bereid zich te onthouden van andere cosmetische gezichtsbehandelingen gedurende het vervolgbezoek van 6 maanden; voorbeelden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, laser- of chemische re-surfacing, dermabrasie, neuromodulator- en/of filler-injecties, esthetische gezichtschirurgie, enz.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon met een Fitzpatrick Skin Scale-score >III.
2. Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding.
3. Actieve HSV-1 of diabetes mellitus.
4. Actieve snee, wond of infectie op de huid van het gezicht.
5. Proefpersoon heeft in de afgelopen 30 dagen Accutane of een ander medicijn gebruikt dat overgevoeligheid van de huid kan veroorzaken.
6. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
7. Proefpersoon met een bloedingsstoornis of die bloedverdunnende medicijnen gebruikt die een risico op bloedingen kunnen lopen.
8. Proefpersoon heeft een bekende bijwerking op anesthetica.
9. Proefpersonen met een actieve huidaandoening van het gezicht of een bekende bindweefselaandoening.
10. Proefpersonen met een bekende gevoeligheid voor keloïdvorming of hypertrofische littekens.
11. Onderwerpen met huidige kankerachtige of precancereuze laesies in het te behandelen gebied.
12. Proefpersoon die om welke reden dan ook vermoedt dat hij de voorgeschreven vervolgmeting(en) niet zal kunnen maken;
13. Proefpersoon heeft gelijktijdige therapie gehad die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van de onderzoeksbehandelingsmethode zou verstoren.
14. Betrokkene is niet bereid rechten vrij te geven om Sponsor te bestuderen voor het gebruik van de foto's, ook niet in mogelijke publicatie.
15. Proefpersoon is ingeschreven in een ander klinisch onderzoek (geneesmiddel of apparaat) dat de beoordelingen van dit onderzoek kan verstoren.
16. Onderwerp heeft in het afgelopen jaar een facelift ondergaan of gezichtsinjecties gekregen.