O uso de J-Plasma® para Resurfacing dérmico

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino ≥30 anos de idade.
2. O sujeito está buscando a melhoria da aparência facial, reduzindo as rugas e rugas faciais.
3. Indivíduo com pontuação de rugas faciais de pelo menos 2 no FWS, conforme determinado pelo investigador.
4. Indivíduo com pontuação na Escala de Pele de Fitzpatrick ≤III.
5. O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
6. O sujeito está disposto e é capaz de cumprir os requisitos do protocolo, incluindo a obtenção de imagens/fotos e avaliações exigidas pelo estudo e o retorno para visitas de acompanhamento.
7. O sujeito está disposto a liberar os direitos do Patrocinador do estudo para o uso das fotos, inclusive em uma possível publicação.
8. O sujeito está disposto a se abster de outros procedimentos cosméticos faciais durante a visita de acompanhamento de 6 meses; exemplos incluem, mas não estão limitados a laser ou recapeamento químico, dermoabrasão, neuromodulador e/ou injeções de preenchimento, cirurgia facial estética, etc.

Critério de exclusão:

1. Indivíduo com pontuação na Escala de Pele de Fitzpatrick >III.
2. O sujeito está grávida ou amamentando.
3. HSV-1 ativo ou diabetes mellitus.
4. Corte ativo, ferida ou infecção na pele do rosto.
5. O sujeito usou, nos últimos 30 dias, Accutane ou qualquer medicamento que possa causar hipersensibilidade dérmica.
6. O sujeito tem um histórico de doença autoimune.
7. Indivíduo com um distúrbio hemorrágico ou que esteja tomando medicamentos para afinar o sangue que podem estar em risco de sangramento.
8. O sujeito tem uma reação adversa conhecida aos anestésicos.
9. Indivíduos com doença de pele ativa na área facial ou doença conhecida do tecido conjuntivo.
10. Indivíduos com suscetibilidade conhecida à formação de quelóide ou cicatriz hipertrófica.
11. Indivíduos com lesões cancerígenas ou pré-cancerosas presentes na área a ser tratada.
12. Sujeito que, por qualquer motivo, suspeita que não conseguirá completar a(s) avaliação(ões) de acompanhamento prescrita(s);
13. O sujeito recebeu terapia concomitante que, na opinião do investigador, interferiria na avaliação da segurança e eficácia do método de tratamento do estudo.
14. O sujeito não está disposto a liberar os direitos do Patrocinador do estudo pelo uso das fotos, inclusive em uma possível publicação.
15. O sujeito está inscrito em outro ensaio clínico investigacional (medicamento ou dispositivo) que pode interferir nas avaliações deste estudo.
16. O sujeito foi submetido a um procedimento de lifting facial ou recebeu injeções faciais no último ano.