El uso de J-Plasma® para el rejuvenecimiento dérmico

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos ≥ 30 años de edad.
2. El sujeto busca mejorar la apariencia facial mediante la reducción de arrugas y arrugas faciales.
3. Sujeto con una puntuación de arrugas faciales de al menos 2 en el FWS según lo determine el investigador.
4. Sujeto con una puntuación en la escala cutánea de Fitzpatrick ≤ III.
5. El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
6. El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los requisitos del protocolo, incluida la obtención de imágenes/fotos y evaluaciones requeridas por el estudio, y el regreso para las visitas de seguimiento.
7. El sujeto está dispuesto a ceder los derechos al Patrocinador del estudio por el uso de las fotos, incluida la posible publicación.
8. El sujeto está dispuesto a abstenerse de otros procedimientos cosméticos faciales durante la visita de seguimiento de 6 meses; los ejemplos incluyen, pero no se limitan a, rejuvenecimiento con láser o químicos, dermoabrasión, inyecciones de neuromodulador y/o relleno, cirugía estética facial, etc.

Criterio de exclusión:

1. Sujeto con una puntuación en la escala cutánea de Fitzpatrick > III.
2. El sujeto está embarazada o amamantando.
3. VHS-1 activo o diabetes mellitus.
4. Corte, herida o infección activa en la piel de la cara.
5. El sujeto ha usado, en los últimos 30 días, Accutane o cualquier medicamento que pueda causar hipersensibilidad dérmica.
6. El sujeto tiene antecedentes de enfermedad autoinmune.
7. Sujeto con un trastorno hemorrágico o que esté tomando medicamentos anticoagulantes que puedan tener riesgo de hemorragia.
8. El sujeto tiene una reacción adversa conocida a los anestésicos.
9. Sujetos con enfermedad activa de la piel del área facial o enfermedad conocida del tejido conectivo.
10. Sujetos con susceptibilidad conocida a la formación de queloides o cicatrización hipertrófica.
11. Sujetos que presenten lesiones cancerosas o precancerosas en la zona a tratar.
12. Sujeto que, por cualquier motivo, sospecha que no podrá completar la(s) evaluación(es) de seguimiento prescritas;
13. El sujeto ha recibido terapia concurrente que, en opinión del investigador, interferiría con la evaluación de la seguridad y eficacia del método de tratamiento del estudio.
14. El sujeto no está dispuesto a ceder los derechos al Patrocinador del estudio por el uso de las fotos, incluida la posible publicación.
15. El sujeto está inscrito en otro ensayo clínico de investigación (medicamento o dispositivo) que puede interferir con las evaluaciones de este estudio.
16. El sujeto se ha sometido a un procedimiento de estiramiento facial o ha recibido inyecciones faciales en el último año.