Onderzoek naar wegwerpbare stress-urine-incontinentie-pessarium

Inclusiecriteria:

• • Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier

  • Geletterdheid moet in het Engels zijn (informed consent kunnen lezen en begrijpen)
  • Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  • Vrouw, >18 jaar
  • Over het algemeen in goede gezondheid verkeren, zoals bepaald door de onderzoeker
  • Laat een arts de diagnose SUI stellen voorafgaand aan of tijdens het screeningsbezoek van dit onderzoek
  • Een voorgeschiedenis van > 3 maanden hebben met > 3 afleveringen van SUI per week
  • Wees bereid om het onderzoekspessarium te gebruiken voor de controle van urine-incontinentie
  • Heb ervaring met het dragen van een tampon
  • Het meest recente uitstrijkje is normaal binnen 36 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• • Is zwanger of is van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek

  • Er is een arts gediagnosticeerd met urge-incontinentie of gemengde urine-incontinentie voorafgaand aan of tijdens het screeningsbezoek voor dit onderzoek
  • Is binnen 3 maanden postpartum
  • Heeft minder dan 6 maanden een spiraaltje (spiraaltje) geplaatst
  • Heeft naar eigen zeggen moeite met het legen van haar blaas;
  • Heeft een voorgeschiedenis van Toxic Shock Syndrome (TSS) of symptomen die overeenkomen met TSS;
  • Heeft moeite gehad met het inbrengen of dragen van een intravaginaal hulpmiddel, waaronder een tampon;
  • Heeft in de afgelopen 3 maanden vaginale chirurgie, perineale chirurgie, baarmoederchirurgie of abortus (spontaan of geïnduceerd) ondergaan;
  • Heeft een screeninglaboratoriumwaarde buiten het referentiebereik van het laboratorium dat door de onderzoeker als klinisch significant wordt beschouwd en die van invloed kan zijn op de veiligheid van de deelnemer of de uitkomst van het onderzoek
  • Heeft een actieve urineweginfectie of vaginale infectie die behandeling vereist
  • Als de onderzoeker om welke reden dan ook besluit dat de deelnemer niet aan het onderzoek mag deelnemen.
  • Obesitas klasse III (BMI> 40,0 kg/m2)
  • Vergevorderde verzakking
  • Fit-beoordeling is niet succesvol tijdens het screeningsbezoek