Tolerantie en farmacokinetiek van TQ-B3233

Inclusiecriteria:

• Patiënten die door pathologie en/of cytologie definitief zijn gediagnosticeerd als BRAF-mutatie gevorderd maligne melanoom.
• 18-70 jaar oud, ECOG PS:0-1, Levensverwachting van meer dan 3 maanden;
• Patiënten die werden behandeld met chemotherapie of een operatie voordat ze in het onderzoek werden opgenomen, moeten 4 weken wachten, 6 weken zijn nodig als de middelen nitrocarbamide en mitomycine C waren;
• Functie van de hoofdorganen is normaal;
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen ermee in te stemmen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken (zoals spiraaltje, anticonceptiemiddel en condoom) tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden nadat de studie is gestopt; het resultaat van een zwangerschapstest in serum of urine moet binnen 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving, en de patiënten die geen borstvoeding mogen geven; Mannelijke deelnemers moeten ermee instemmen om een ​​adequate anticonceptiemethode te gebruiken en te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden nadat de studie is gestopt;
• Patiënten moeten vrijwillig zijn en de geïnformeerde toestemming ondertekenen voordat ze aan het onderzoek deelnemen;

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar, behalve niet-melanoom huidkanker en in situ kanker;
• Patiënten die eerder specifieke BRAF-remmers hadden gekregen;
• Een verscheidenheid aan factoren die orale medicatie beïnvloeden (zoals onvermogen om te slikken, gastro-intestinale resectie, chronische diarree, darmobstructie, enz.)
• Patiënten die binnen 4 weken deelnamen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen tegen kanker;
• Bloeddruk kan niet ideaal worden gecontroleerd door één medicijn (systolische druk ≥ 150 mmHg, diastolische druk ≥ 90 mmHg);
• Patiënten met graad 1 of hoger myocardischemie, myocardinfarct of maligne aritmieën of hartinsufficiëntie (waaronder QTc≥480ms) en patiënten met graad 3 of hoger congestief hartfalen (NYHA-classificatie);
• Patiënten met niet-genezende wonden of breuken;
• Patiënten met hersenmetastasen, compressie van het ruggenmerg, kankerachtige meningitis, CT- of MRI-onderzoek herinnert patiënten met cerebrale of zachte meningeale aandoeningen in de screeningsfase;
• Patiënten met een geschiedenis van drugsmisbruik of niet in staat zijn om van drugs af te komen of patiënten met psychische stoornissen;
• Afwijking van de stollingsfunctie: hemorragische neigingen (bijv. actieve maagzweer), of als u trombolytische of anticoagulantia krijgt;
• Patiënten met immunodeficiëntie, waaronder HIV-positieve of andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of orgaantransplantatiegeschiedenis;
• Patiënten met schildklierdisfunctie;
• Patiënten met bijkomende ziekten die zichzelf ernstig in gevaar kunnen brengen of degenen die de studie niet zullen voltooien volgens onderzoekers;
• Ouders met hepatitis b-oppervlakteantigeenpositief of HCV;