Pragmatische präklinische Vollblutstudie zur frühen Wiederbelebung der Gruppe O (PPOWER)

Traumatische Verletzungen stellen eine unglaubliche Belastung für das Gesundheitswesen in den Vereinigten Staaten und weltweit dar. Es wird geschätzt, dass Blutungen für über 40 % aller traumabedingten Todesfälle verantwortlich sind. Der anhaltende traumatische Blutverlust wird durch die bekannte „tödliche Trias“ aus Koagulopathie, Hypothermie und Azidose erschwert, was zu weiteren ungezügelten Blutungen führt. Unkontrollierte Blutungen, daraus resultierender Schock und Organfunktionsstörungen bleiben die Hauptursachen für frühe Krankenhaussterblichkeit. Trotz Fortschritten in der Trauma-Wiederbelebung steht ein Mangel an therapeutischen Interventionen früh genug zur Verfügung, um die nachgelagerte Morbidität und Mortalität zu reduzieren, die auf Blutungen, Schock und Koagulopathie zurückzuführen sind.

Die Reanimation traumatischer Blutungen im Krankenhaus hat sich in den letzten zehn Jahren verändert. Das zugrunde liegende Prinzip der aktuellen Reanimationspraxis konzentriert sich darauf, die Auswirkungen einer Gerinnungsstörung durch den frühen Einsatz einer ausgewogenen Transfusionsstrategie (1:1:1 - Plasma: Erythrozytenkonzentrat: Blutplättchen) zu verhindern oder umzukehren. Diese rekonstituierte Strategie wurde auch als "Vollblut-ähnliche" Reanimation bezeichnet, obwohl sie in ihrer Zusammensetzung Vollblut unterlegen ist. Die Verwendung von Vollblut war historisch gesehen der Goldstandard für die Behandlung von hämorrhagischen Schocks während des Ersten und Zweiten Weltkriegs, bevor es zu weitreichenden Änderungen in der Blutbankpraxis kam. Die Verwendung von Vollblut wird heute fortgesetzt und soll dem blutenden Patienten die identischen Komponenten liefern, die er verliert, mit maximaler wiederbelebender und hämostatischer Wirkung.

Jüngste militärische Erfahrungen zeigen weiterhin die Vorteile der Wiederbelebung mit frischem Vollblut, die signifikante Überlebens- und hämostatische Vorteile zeigen. Es wurde auch postuliert, dass Vollblut die mikrozirkulatorische Hämodynamik verbessert, den „Lagerungsläsionseffekt“ reduziert und das Risiko einer Spenderexposition minimiert. Eine kürzlich durchgeführte zivile Studie hat auch den Nutzen der Verwendung von modifiziertem Vollblut nach der Ankunft im Krankenhaus gezeigt, wo vor der Transfusion eine angemessene Blutgruppenbestimmung und Kreuzabgleich durchgeführt wurden. Aufgrund der zeitkritischen Natur der Behandlung von Blutungen würde die ideale Reanimationsintervention die Verwendung eines Blutprodukts umfassen, das alle wesentlichen hämostatischen Komponenten enthält, und zwar am nächsten zum Zeitpunkt der Verletzung, wo eine Verhinderung oder Umkehrung der verheerenden Folgefolgen von Schock und Koagulopathie eintreten kann .

Der Beginn der Vollblut-Wiederbelebung im präklinischen Umfeld und die Fortsetzung während der gesamten stationären Phase der Behandlung von Patienten mit hämorrhagischem Schock stellt diese ideale Intervention nach einer Verletzung dar. Wesentlich für den präklinischen Beginn der Vollblut-Wiederbelebung in der Zivilbevölkerung ist die Notwendigkeit, dass es ohne die Notwendigkeit einer Blutgruppenbestimmung oder Kreuzprobe transfundiert wird. Von ähnlicher Bedeutung ist die Notwendigkeit der Kühllagerung und des Recyclings von unbenutzten Vollblutprodukten, um eine maximale Nutzung dieser wertvollen Ressource zu ermöglichen.

Ausgehend von der Überzeugung, dass die frühe Vollblut-Wiederbelebung das wirksamste hämostatische Wiederbelebungsprodukt zur Behandlung von Blutungen darstellt, verwendet die University of Pittsburgh derzeit kalt gelagertes, niedrigtitriges, plättchenreiches und leukozytenreduziertes Vollblut der Gruppe O (LTLR-WB). für die dringende Entlassung in der Notaufnahme, ohne die Notwendigkeit einer Blutgruppenbestimmung oder eines Kreuzabgleichs, für Patienten mit hämorrhagischem Schock. Die Hypothese ist, dass der Beginn der LTLR-WB-Wiederbelebung im präklinischen Umfeld mit Fortsetzung durch die akute Reanimationsphase im Krankenhaus die Morbidität und Mortalität, die auf einen hämorrhagischen Schock nach einer Verletzung zurückzuführen sind, im Vergleich zu einer standardmäßigen präklinischen und innerklinischen Behandlung signifikant reduziert Reanimationspraxis. Daher ist eine große pragmatische klinische Studie erforderlich, um die Wirksamkeit und Sicherheit der im präklinischen Umfeld eingeleiteten Vollblut-Wiederbelebung endgültig zu belegen. Nur eine qualitativ hochwertige klinische Studie wird die wesentlichen Beweise liefern, um den Einsatz dieser wertvollen Ressource zur Blutkonservierung früh nach einer Verletzung zu rechtfertigen und den Anstoß zu geben. Aufgrund der Herausforderungen, die mit der Durchführung dieser Art von großen Studien insbesondere im präklinischen Umfeld verbunden sind, ist es wichtig, die Machbarkeit dieses Ansatzes in einer Pilotstudie zu ermitteln und Erfahrungen zu sammeln, um eine endgültige große, multizentrische Vollblutstudie zu informieren. Die University of Pittsburgh verfügt über eine Erfolgsbilanz bei präklinischen Interventionsstudien nach Verletzungen und über die klinische Forschungsinfrastruktur, um die folgende Studie erfolgreich durchzuführen.