Ensayo pragmático prehospitalario de reanimación temprana con sangre entera del grupo O (PPOWER)

Las lesiones traumáticas representan una carga increíble para el cuidado de la salud en los Estados Unidos y en todo el mundo. Se estima que la hemorragia es responsable de más del 40% de todas las muertes relacionadas con traumatismos. La pérdida de sangre traumática en curso se complica por la bien conocida 'tríada letal' de coagulopatía, hipotermia y acidosis que da como resultado una hemorragia desenfrenada adicional. El sangrado no controlado, el shock resultante y la disfunción orgánica siguen siendo las principales causas de mortalidad hospitalaria temprana. A pesar de los avances en la reanimación de traumatismos, hay una escasez de intervenciones terapéuticas disponibles lo suficientemente temprano como para reducir la morbilidad y la mortalidad posteriores atribuibles a hemorragia, shock y coagulopatía.

La reanimación intrahospitalaria de la hemorragia traumática ha cambiado en la última década. El principio subyacente de la práctica actual de resucitación se enfoca en prevenir o revertir los efectos de la coagulopatía con el uso temprano de una estrategia de transfusión de componentes balanceados (1:1:1 - plasma: concentrado de glóbulos rojos: plaquetas). Esta estrategia reconstituida también se ha denominado reanimación "similar a la sangre total" a pesar de ser inferior en composición a la sangre total. Históricamente, el uso de sangre completa fue el estándar de oro para tratar el shock hemorrágico durante la Primera y la Segunda Guerra Mundial, antes de los cambios radicales en la práctica de los bancos de sangre. El uso de sangre total continúa hoy en día y se cree que proporciona al paciente sangrante los componentes idénticos que está perdiendo con efectos de reanimación y hemostáticos máximos.

Experiencias militares recientes continúan mostrando los beneficios de la reanimación con sangre entera fresca demostrando ventajas significativas de supervivencia y hemostáticas. También se ha postulado que la sangre completa mejora la hemodinámica de la microcirculación, reduce el efecto de "lesión de almacenamiento" y minimiza los riesgos de exposición del donante. Un estudio civil reciente también ha demostrado el beneficio del uso de sangre completa modificada después de la llegada al hospital donde se realizó el tipo de sangre y las pruebas cruzadas adecuadas antes de la transfusión. Debido a la naturaleza sensible al tiempo del tratamiento de la hemorragia, la intervención de reanimación ideal implicaría el uso de un hemoderivado que contenga todos los componentes hemostáticos esenciales, lo más cerca posible del momento de la lesión, donde se pueden prevenir o revertir las devastadoras consecuencias posteriores del shock y la coagulopatía. .

El inicio de la reanimación con sangre total en el entorno prehospitalario y la continuación durante la fase hospitalaria del tratamiento de los pacientes con shock hemorrágico representa esta intervención ideal después de la lesión. Es esencial para el inicio prehospitalario de la reanimación con sangre entera en la población civil que se transfunda sin necesidad de tipificación sanguínea o pruebas cruzadas. De similar importancia es la necesidad de almacenamiento en frío y reciclaje de cualquier producto de sangre total no utilizado, lo que permite la máxima utilidad de este preciado recurso.

Con base en la creencia de que la reanimación temprana con sangre completa representa el producto de reanimación hemostática más eficaz para el tratamiento de hemorragias, la Universidad de Pittsburgh actualmente utiliza sangre completa del grupo O almacenada en frío, con títulos bajos, con plaquetas reducidas y con leucocitos reducidos (LTLR-WB). para alta urgente en urgencias, sin necesidad de tipificación sanguínea ni cruces, para pacientes en shock hemorrágico. La hipótesis es que el inicio de la reanimación LTLR-WB en el entorno prehospitalario con la continuación a través de la fase de atención de reanimación aguda en el hospital reducirá significativamente la morbilidad y la mortalidad atribuibles al shock hemorrágico posterior a la lesión en comparación con la atención prehospitalaria y hospitalaria estándar. práctica de reanimación. Por lo tanto, se necesita un gran ensayo clínico pragmático para establecer definitivamente la eficacia y seguridad de la reanimación con sangre total iniciada en el ámbito prehospitalario. Solo un ensayo clínico de alta calidad proporcionará la evidencia esencial para justificar y proporcionar el ímpetu para el uso de este preciado recurso de banco de sangre en las primeras etapas posteriores a la lesión. Debido a los desafíos asociados con la ejecución de este tipo de ensayos grandes, particularmente en el entorno prehospitalario, es esencial establecer la viabilidad de este enfoque en un estudio piloto y proporcionar experiencia para informar un gran ensayo definitivo multicéntrico con sangre entera. La Universidad de Pittsburgh tiene un historial de ensayos de intervención prehospitalarios posteriores a una lesión y la infraestructura de investigación clínica para ejecutar con éxito el siguiente ensayo.