Grupo pré-hospitalar pragmático O ensaio de ressuscitação precoce com sangue total (PPOWER)

A lesão traumática representa uma carga incrível de cuidados de saúde nos Estados Unidos e no mundo. Estima-se que a hemorragia seja responsável por mais de 40% de todas as mortes relacionadas ao trauma. A perda traumática contínua de sangue é complicada pela conhecida "tríade letal" de coagulopatia, hipotermia e acidose, que resulta em mais hemorragia desenfreada. Sangramento descontrolado, choque resultante e disfunção orgânica continuam sendo as principais causas de mortalidade intra-hospitalar precoce. Apesar dos avanços na ressuscitação do trauma, uma escassez de intervenções terapêuticas está disponível com antecedência suficiente para reduzir a morbidade e a mortalidade a jusante atribuíveis à hemorragia, choque e coagulopatia.

A reanimação intra-hospitalar da hemorragia traumática mudou ao longo da última década. O princípio subjacente da prática atual de ressuscitação concentra-se na prevenção ou reversão dos efeitos da coagulopatia com o uso precoce de uma estratégia de transfusão de componentes balanceados (1:1:1 - plasma: concentrado de hemácias: plaquetas). Essa estratégia reconstituída também foi chamada de ressuscitação "semelhante ao sangue total", apesar de ser inferior em termos de composição ao sangue total. O uso de sangue total foi historicamente o padrão-ouro para o tratamento de choque hemorrágico durante a Primeira e a Segunda Guerra Mundial, antes das mudanças radicais na prática dos bancos de sangue. O uso de sangue total continua hoje e acredita-se que forneça ao paciente com sangramento os componentes idênticos que ele está perdendo com efeitos hemostáticos e ressuscitativos máximos.

Experiências militares recentes continuam a mostrar os benefícios da ressuscitação com sangue total fresco, demonstrando sobrevivência significativa e vantagens hemostáticas. Sangue total também foi postulado para melhorar a hemodinâmica microcirculatória, reduzir o efeito de 'lesão de armazenamento' e minimizar os riscos de exposição do doador. Um estudo civil recente também demonstrou benefícios usando sangue total modificado após a chegada ao hospital, onde a tipagem sanguínea apropriada e a comparação cruzada foram realizadas antes da transfusão. Devido à natureza sensível ao tempo do tratamento da hemorragia, a intervenção de ressuscitação ideal envolveria o uso de um produto sanguíneo contendo todos os componentes hemostáticos essenciais, mais próximo do momento da lesão, onde a prevenção ou reversão das consequências devastadoras a jusante do choque e da coagulopatia podem ocorrer .

O início da ressuscitação com sangue total no ambiente pré-hospitalar e continuado durante a fase hospitalar do tratamento de pacientes em choque hemorrágico representa essa intervenção pós-lesão ideal. Essencial para o início pré-hospitalar da ressuscitação com sangue total na população civil é a necessidade de transfusão sem a necessidade de tipagem sanguínea ou prova cruzada. De importância semelhante é a necessidade de armazenamento a frio e reciclagem de qualquer produto de sangue total não utilizado, permitindo a máxima utilidade deste precioso recurso.

Com base na crença de que a ressuscitação precoce com sangue total representa o produto de ressuscitação hemostática mais eficaz para o tratamento de hemorragias, a Universidade de Pittsburgh está atualmente utilizando sangue total armazenado a frio, baixo título, repleto de plaquetas com leucócitos reduzidos, grupo O (LTLR-WB) para alta urgente no pronto-socorro, sem necessidade de tipagem sanguínea ou prova cruzada, para pacientes em choque hemorrágico. A hipótese é que o início da ressuscitação LTLR-WB no ambiente pré-hospitalar com continuação durante a fase de ressuscitação aguda intra-hospitalar reduzirá significativamente a morbidade e a mortalidade atribuíveis ao choque hemorrágico pós-lesão em comparação com o padrão pré-hospitalar e intra-hospitalar prática de ressuscitação. Assim, um grande ensaio clínico pragmático é necessário para estabelecer definitivamente a eficácia e a segurança da ressuscitação com sangue total iniciada no ambiente pré-hospitalar. Somente um ensaio clínico de alta qualidade fornecerá a evidência essencial para justificar e fornecer o ímpeto para o uso deste precioso recurso de banco de sangue logo após a lesão. Devido aos desafios associados à execução desses tipos de grandes ensaios, particularmente no ambiente pré-hospitalar, é essencial estabelecer a viabilidade dessa abordagem em um estudo piloto e fornecer experiência para informar um grande ensaio definitivo de sangue total multicêntrico. A Universidade de Pittsburgh tem um histórico de ensaios intervencionistas pré-hospitalares pós-lesão e a infraestrutura de pesquisa clínica para executar com sucesso os seguintes ensaios.