Pragmatisk prehospital grupp O Försök med tidig återupplivning av helblod (PPOWER)

Traumatisk skada utgör en otrolig vårdbörda i USA och över hela världen. Blödning beräknas vara ansvarig för över 40 % av alla traumarelaterade dödsfall. Pågående traumatisk blodförlust kompliceras av den välkända "dödliga triaden" koagulopati, hypotermi och acidos, vilket resulterar i ytterligare otyglade blödningar. Okontrollerad blödning, resulterande chock och organdysfunktion är fortfarande de främsta orsakerna till tidig dödlighet på sjukhus. Trots framsteg inom traumaåterupplivning finns ett fåtal terapeutiska ingrepp tillgängliga tidigt nog för att minska nedströms sjuklighet och dödlighet som kan tillskrivas blödning, chock och koagulopati.

Återupplivning på sjukhus av traumatisk blödning har förändrats under det senaste decenniet. Den underliggande principen för nuvarande återupplivningspraxis fokuserar på att förebygga eller vända effekterna av koagulopati med tidig användning av en balanserad komponenttransfusionsstrategi (1:1:1 - plasma: packade röda blodkroppar: blodplättar). Denna rekonstituerade strategi har också myntats som "helblodsliknande" återupplivning trots att den är sämre sammansättningsmässigt än helblod. Användningen av helblod var historiskt sett guldstandarden för behandling av hemorragisk chock under första och andra världskriget, före genomgripande förändringar i blodbankspraxis. Användning av helblod fortsätter idag och tros ge den blödande patienten de identiska komponenterna som de förlorar med maximal återupplivande och hemostatisk effekt.

De senaste militära erfarenheterna fortsätter att visa fördelarna med återupplivning av färsk helblod, vilket visar betydande överlevnads- och hemostatiska fördelar. Helblod har också antagits förbättra mikrocirkulationshemodynamiken, minska effekten av "lagringsskada" och minimera riskerna för givarexponering. En nyligen genomförd civil studie har också visat fördelar med att använda modifierat helblod efter ankomst till sjukhuset där lämplig blodtypning och korsmatchning utfördes före transfusion. På grund av den tidskänsliga karaktären hos behandlingen av blödningar, skulle den idealiska återupplivningsinterventionen innebära användning av en blodprodukt som innehåller alla väsentliga hemostatiska komponenter, närmast skadetillfället, där förebyggande eller vändning av de förödande nedströmskonsekvenserna av chock och koagulopati kan inträffa. .

Initiering av helblodsåterupplivning i prehospital miljö och fortsatt genom sjukhusfasen av behandling till patienter med hemorragisk chock representerar denna idealiska intervention efter skada. Av avgörande betydelse för prehospital initiering av helblodsåterupplivning hos civilbefolkningen är behovet av att det transfunderas utan behov av blodtypning eller korsmatchning. Av liknande betydelse är behovet av kylförvaring och återvinning av alla oanvända helblodsprodukter, vilket möjliggör maximal nytta av denna värdefulla resurs.

Baserat på tron ​​att tidig återupplivning av helblod representerar den mest effektiva hemostatiska återupplivningsprodukten för hantering av blödningar, använder University of Pittsburgh för närvarande kalllagrat, låg titer, trombocytreducerad, grupp O-helblod (LTLR-WB) för akut frigivning på akutmottagningen, utan behov av blodtypning eller korsmatchning, för patienter i hemorragisk chock. Hypotesen är att initiering av LTLR-WB återupplivning i den prehospitala miljön med fortsättning genom den akuta återupplivningsfasen på sjukhuset avsevärt kommer att minska sjukligheten och dödligheten som kan hänföras till hemorragisk chock efter skadan jämfört med standard prehospital och på sjukhus återupplivningsövningar. Därför behövs en stor pragmatisk klinisk prövning för att definitivt fastställa effektiviteten och säkerheten för helblodsupplivning som påbörjas i prehospital miljö. Endast en högkvalitativ klinisk prövning kommer att tillhandahålla de nödvändiga bevisen för att motivera och ge impulser för användningen av denna värdefulla blodbankresurs tidigt efter skadan. På grund av de utmaningar som är förknippade med genomförandet av dessa typer av stora prövningar, särskilt i den prehospitala miljön, är det viktigt att fastställa genomförbarheten av detta tillvägagångssätt i en pilotstudie och ge erfarenhet för att informera om en definitiv stor, multicenter helblodsprövning. University of Pittsburgh har en meritlista av prehospitala interventionella prövningar efter skada och den kliniska forskningsinfrastrukturen för att framgångsrikt genomföra följande försök.