Proef ter evaluatie van de werkzaamheid van olanzapine met kortwerkende 5HT3-remmers bij chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken (CINV) profylaxe (OlaCINV)

Inclusiecriteria:

1. Behandeling met hoog-emetogene chemotherapie (HEC) (bijv. cisplatine ≥70 mg/m2 of doxorubicine ≥60 mg/m2 of carboplatine AUC≥4). Patiënten aan wie minder doses van genoemde middelen worden voorgeschreven, zijn nog steeds toegestaan ​​als een ander hoog-emetogeen geneesmiddel wordt toegediend (bijv. doxorubicine plus cisplatine);
2. Toediening van HEC-component alleen op de eerste dag van de cyclus;
3. Geen eerdere chemotherapie of radiotherapie;
4. Geen gelijktijdige toediening van chinolon-antibiotica;
5. ECOG PS ≤2;
6. Geen misselijkheid en braken 24 uur voor inschrijving;
7. Adequate lever- en nierfunctie (bijv. ALaT, ASaT ≤3 ULN, creatinineklaring ≥50 ml/minuut).
8. Geen hersenmetastasen, leptomeningeale carcinomatose en chronische ziekten zoals ongecontroleerde diabetes mellitus en chronisch alcoholgebruik.
9. Proefpersoon bereid om deel te nemen aan het onderzoek en een formulier voor geïnformeerde toestemming verstrekt.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere chemotherapie of radiotherapie;
2. Matige of laag-emetogene chemotherapie;
3. Meerdaagse toediening van HEC-middelen;
4. ECOG PS >2;
5. Geschiedenis van hersenmetastasen, tekenen van symptomen van darmobstructie;
6. Misselijkheid en/of braken van welke oorsprong dan ook 24 uur voor inschrijving;
7. Ongecontroleerde diabetes mellitus of andere stofwisselingsziekten; chronisch alcoholgebruik.
8. Ziekten en aandoeningen belemmeren het vermogen van de patiënt om het geneesmiddel in te slikken en orale medicatie in te nemen;
9. Gelijktijdige behandeling met olanzapine of andere antipsychotica; geschiedenis van psychische aandoeningen;
10. Gelijktijdige therapie met chinolon-antibiotica;
11. Contra-indicaties voor toediening van olanzapine of aprepitant;
12. Intraperitoneale of intrapleurale toediening van HEC-geneesmiddelen;
13. Inadequate lever- en/of nierfunctie.