Försök för att utvärdera effekten av olanzapin med kortverkande 5HT3-hämmare vid kemoterapi-inducerad illamående och kräkningar (CINV) profylax (OlaCINV)

Inklusionskriterier:

1. Regim med hög emetogen kemoterapi (HEC) (t.ex. cisplatin ≥70 mg/m2 eller doxorubicin ≥60 mg/m2 eller karboplatin AUC≥4). Patienter som ordineras mindre doser av nämnda medel är fortfarande tillåtna om ett annat högemetogent läkemedel kommer att administreras (t.ex. doxorubicin plus cisplatin);
2. Administrering av HEC-komponent endast under cykelns första dag;
3. Ingen tidigare kemoterapi eller strålbehandling;
4. Ingen samtidig administrering av kinolonantibiotika;
5. ECOG PS ≤2;
6. Inget illamående och kräkningar 24 timmar före inskrivningen;
7. Adekvat lever- och njurfunktion (t.ex. ALaT, ASaT ≤3 ULN, kreatininclearance ≥50 ml/minut).
8. Inga hjärnmetastaser, leptomeningeal carcinomatosis och kroniska sjukdomar som okontrollerad diabetes mellitus och kronisk alkoholkonsumtion.
9. Försöksperson som är villig att delta i försöket och lämnade ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare kemoterapi eller strålbehandling;
2. Måttlig eller låg emetogen kemoterapi;
3. Flerdagars administrering av HEC-medel;
4. ECOG PS >2;
5. Historik av hjärnmetastaser, tecken på symtom på tarmobstruktion;
6. Illamående och/eller kräkningar av något ursprung 24 timmar före inskrivning;
7. Okontrollerad diabetes mellitus eller andra metabola sjukdomar; kronisk alkoholkonsumtion.
8. Sjukdomar och tillstånd stör patientens förmåga att svälja läkemedlet och att ta oral medicin;
9. Samtidig behandling med olanzapin eller andra antipsykotiska läkemedel; historia av psykisk sjukdom;
10. Samtidig behandling med kinolonantibiotika;
11. Kontraindikationer för administrering av olanzapin eller aprepitant;
12. Intraperitoneal eller intrapleural administrering av HEC-läkemedel;
13. Otillräcklig lever- och/eller njurfunktion.