Slokdarmdysmotiliteit - Prospectieve studie ter evaluatie van methoden voor slokdarmverwijding

Zowel de Savary als de ballondilatatoren worden als routineprocedure gebruikt in het academisch medisch centrum UMass Memorial Health Care (UMMHC) van de University of Massachusetts (UMass) Medical School. Gastro-enterologen moeten als onderdeel van hun opleiding vertrouwd zijn met beide soorten procedures. Dit onderzoek heeft tot doel definitief vast te stellen welke behandelmethode effectiever is in het verlichten van de symptomen van slokdarmdysmotiliteit.

Het primaire klinische eindpunt is het beoordelen van de therapeutische werkzaamheid van verschillende typen dilatatoren bij een slokdarmdilatatieprocedure bij patiënten met slokdarmdysmotiliteit. Dit zal worden geëvalueerd door het gebruik van de dysfagieschaal (Knyrim et al, 1993). De secundaire doelen zijn het beoordelen van de tijd tot terugval, verbetering van het dieet en verandering in kwaliteit van leven. Onderzoekers zullen de tijd tot terugval bepalen aan de hand van de tijd tussen de dilatatieprocedures. Deelnemers worden geïnstrueerd om contact op te nemen met het GI-kantoor om een ​​nieuwe dilatatie te plannen als ze het gevoel hebben dat het therapeutische effect van de procedure is afgenomen en ze extra verlichting nodig hebben. Het dieet zal worden beoordeeld met behulp van de dieetscore (Cox et al, 1998) en de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Short Form (SF) SF-12 Health Survey.

Als patiënten de eerste procedure niet doorstaan, kan hen op een later tijdstip de alternatieve procedure worden aangeboden. Zowel de patiënt als de arts moeten het erover eens zijn dat de behandeling niet heeft gewerkt, en dan krijgt de patiënt de kans om over te stappen naar de andere procedure, nog steeds blind voor het apparaat dat zal worden gebruikt. Onderzoekers voeren een tussentijdse evaluatie uit om de voortgang van het onderzoek en de mate van cross-over te beoordelen. Dit zorgt ervoor dat alle proefpersonen de kans krijgen om beide apparaten te gebruiken in het geval dat de ene aanzienlijk beter is dan de andere.