Esophageal dysmotilitet - Prospektiv studie som evaluerer metoder for esophageal dilatasjon

Både Savary og ballongdilatatorer brukes som rutineprosedyre ved University of Massachusetts (UMass) Medical Schools akademiske medisinske senter UMass Memorial Health Care (UMMHC). Gastroenterologer må som en del av opplæringen være kjent med begge typer prosedyrer. Denne studien tar sikte på å definitivt bestemme hvilken behandlingsmetode som er mer effektiv for å lindre symptomene på esophageal dysmotilitet.

Det primære kliniske endepunktet er å vurdere den terapeutiske effekten av ulike typer dilatatorer i en esophageal dilatasjonsprosedyre hos pasienter med esophageal dysmotilitet. Dette vil bli evaluert gjennom bruk av dysfagiskalaen (Knyrim et al, 1993). De sekundære målene er å vurdere tid til tilbakefall, kostholdsforbedring, samt endring i livskvalitet. Etterforskerne vil bestemme tid for tilbakefall etter tid mellom utvidelsesprosedyrene. Deltakerne blir bedt om å kontakte GI-kontoret for å planlegge en ny utvidelse hvis de føler at den terapeutiske effekten av prosedyren har avtatt og de har behov for ytterligere lindring. Kostholdet vil bli vurdert ved hjelp av diettscore (Cox et al, 1998) og livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Short Form (SF) SF-12 Health Survey.

Dersom pasienter mislykkes i den første prosedyren, kan de tilbys den alternative prosedyren på et senere tidspunkt. Både pasient og lege må være enige om at behandlingen ikke har fungert, og da vil pasienten få mulighet til å gå over til den andre prosedyren, fortsatt blindet for enheten som skal brukes. Etterforskere vil gjennomføre en foreløpig evaluering for å vurdere fremdriften til studien og graden av crossover. Dette vil sikre at alle forsøkspersoner gis mulighet til å få brukt begge enhetene i tilfelle den ene er vesentlig overlegen den andre.