Neuromodulatie om ontsteking en autonome onbalans bij sepsis te reguleren (NERINASEPSIS)

Sepsis is een levensbedreigende orgaanstoornis die wordt veroorzaakt door een ontregelde reactie van de gastheer op een infectie. Het is de duurste medische aandoening om te behandelen in de Verenigde Staten en heeft een sterftecijfer van bijna 30%. Het is algemeen bekend dat overdreven ontsteking en onbalans tussen sympathische en parasympathische armen van het autonome zenuwstelsel (ANS) bijdragen aan progressie en nadelige gevolgen bij sepsis. De rol van ongecontroleerde ontsteking en ongereguleerde AZS als een potentieel behandeldoel is een belangrijk hiaat in onze kennis dat moet worden onderzocht.

Cholinerge anti-inflammatoire route (CAP) is een ingewikkeld netwerk waarbij het AZS ontsteking door nervus vagus afferenten detecteert en deze probeert te reguleren door nervus vagus efferenten naar het reticulo-endotheliale systeem. De centrale hypothese van deze klinische pilootstudie is dat transcutane nervus vagusstimulatie (TVNS) bij tragus van het uitwendige oor de CAP kan activeren om ontstekingen te onderdrukken en de autonome onbalans te verbeteren, zoals gemeten door inflammatoire cytokineniveaus en analyse van hartslagvariabiliteit (HRV). De onderzoekers zijn van plan patiënten met septische shock te randomiseren in actieve en schijnstimulatiegroepen en de effecten van vagale stimulatie op inflammatoire cytokines, HRV en een klinische ernstscore van sepsis te bestuderen. Beide groepen blijven de standaardbehandeling voor sepsis krijgen, ongeacht de groepstoewijzingen. De onderzoekers veronderstellen dat 4 uur TVNS inflammatoire markers zal onderdrukken en de balans tussen sympathische en parasympathische armen van ANS zal verbeteren, zoals gemeten door HRV, wat resulteert in een verbeterde Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA). De voorlopige gegevens die uit deze pilotstudie worden gegenereerd, zullen de basis leggen voor een grotere klinische proef.