Neuromodulation zur Regulierung von Entzündungen und autonomem Ungleichgewicht bei Sepsis (NERINASEPSIS)

Sepsis ist eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine fehlregulierte Wirtsantwort auf eine Infektion verursacht wird. Es ist die teuerste zu behandelnde Gesundheitserkrankung in den Vereinigten Staaten und hat eine Sterblichkeitsrate von fast 30%. Es ist allgemein bekannt, dass eine übertriebene Entzündung und ein Ungleichgewicht zwischen sympathischen und parasympathischen Armen des autonomen Nervensystems (ANS) zum Fortschreiten und zu unerwünschten Folgen der Sepsis beitragen. Die Rolle von unkontrollierter Entzündung und unreguliertem ANS als potenzielles Behandlungsziel ist eine wichtige Wissenslücke, die erforscht werden sollte.

Der cholinerge entzündungshemmende Weg (CAP) ist ein kompliziertes Netzwerk, in dem das ANS Entzündungen durch Vagusnerven-Afferenzen wahrnimmt und versucht, sie durch Vagusnerven-Efferenzen zum retikuloendothelialen System zu regulieren. Die zentrale Hypothese dieser klinischen Pilotstudie ist, dass die transkutane Vagusnervstimulation (TVNS) am Tragus des Außenohrs das CAP aktivieren kann, um Entzündungen zu unterdrücken und das autonome Ungleichgewicht zu verbessern, gemessen anhand der inflammatorischen Zytokinspiegel und der Analyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV). Die Forscher planen, Patienten mit septischem Schock randomisiert in Gruppen mit aktiver und Scheinstimulation einzuteilen und die Auswirkungen der vagalen Stimulation auf entzündliche Zytokine, HRV und einen klinischen Schweregrad der Sepsis zu untersuchen. Beide Gruppen erhalten unabhängig von der Gruppenzuordnung weiterhin die Standardbehandlung für Sepsis. Die Forscher gehen davon aus, dass 4 Stunden TVNS Entzündungsmarker unterdrücken und das Gleichgewicht zwischen sympathischen und parasympathischen Armen des ANS, gemessen durch HRV, verbessern, was zu einem verbesserten Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA) führt. Die aus dieser Pilotstudie generierten vorläufigen Daten werden den Grundstein für eine größere klinische Studie legen.