Neuromodulación para regular la inflamación y el desequilibrio autonómico en la sepsis (NERINASEPSIS)

La sepsis es una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección. Es la afección médica más costosa de tratar en los Estados Unidos y tiene una tasa de mortalidad de casi el 30 %. Es ampliamente conocido que la inflamación exagerada y el desequilibrio entre los brazos simpático y parasimpático del sistema nervioso autónomo (SNA) contribuyen a la progresión y los resultados adversos en la sepsis. El papel de la inflamación no controlada y el SNA no regulado como un posible objetivo de tratamiento es una brecha importante en nuestro conocimiento que debe explorarse.

La vía antiinflamatoria colinérgica (CAP, por sus siglas en inglés) es una red intrincada en la que el SNA detecta la inflamación a través de las fibras aferentes del nervio vago y trata de regularla mediante las fibras eferentes del nervio vago al sistema reticuloendotelial. La hipótesis central de este ensayo clínico piloto es que la estimulación transcutánea del nervio vago (TVNS) en el trago del oído externo puede activar el CAP para suprimir la inflamación y mejorar el desequilibrio autonómico medido por los niveles de citocinas inflamatorias y el análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV). Los investigadores planean aleatorizar a los pacientes con shock séptico en grupos de estimulación activa y simulada y estudiar los efectos de la estimulación vagal sobre las citocinas inflamatorias, HRV y una puntuación de gravedad clínica de la sepsis. Ambos grupos seguirán recibiendo el tratamiento de atención estándar para la sepsis, independientemente de las asignaciones de grupo. Los investigadores plantean la hipótesis de que 4 horas de TVNS suprimirán los marcadores inflamatorios y mejorarán el equilibrio entre los brazos simpático y parasimpático del SNA según lo medido por HRV, lo que dará como resultado una puntuación de evaluación de falla orgánica secuencial (SOFA) mejorada. Los datos preliminares generados a partir de este estudio piloto sentarán las bases para un ensayo clínico más amplio.