Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerste in humane studie met ABBV-CLS-579 wanneer alleen gegeven en in combinatie bij deelnemers met lokaal gevorderde of gemetastaseerde tumoren

24 september 2025 bijgewerkt door: AbbVie

Een fase 1, multicenter, open-label first-in-human onderzoek met ABBV-CLS-579 alleen en in combinatie bij proefpersonen met lokaal gevorderde of gemetastaseerde tumoren

Het doel van deze studie is om te zien hoe veilig en effectief ABBV-CLS-579 is wanneer het alleen en in combinatie met een PD-1-doelstof of met een VEGF-TKI wordt gebruikt.

ABBV-CLS-579 is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van tumoren.

Het onderzoek heeft tot doel een veilige, verdraagbare en effectieve dosis ABBV-CLS-579 vast te stellen als monotherapie en in combinatie. Het onderzoek zal in drie delen worden uitgevoerd. Deel 1 Dosisescalatie monotherapie, Deel 2 Combinatiedosisescalatie en Deel 3 Combinatiedosisuitbreiding.

Deel 1, ABBV-CLS-579 zal alleen worden toegediend in stijgende dosisniveaus aan in aanmerking komende proefpersonen met gevorderde solide tumoren.

Deel 2, ABBV-CLS-579 zal in toenemende dosisniveaus in combinatie met een PD-1-targeting-agent worden toegediend aan in aanmerking komende proefpersonen met gevorderde solide tumoren.

Deel 3, ABBV-CLS-579 zal worden toegediend in de vastgestelde aanbevolen dosis in combinatie met een PD-1-doelstof of met een VEGFR TKI bij proefpersonen met lokaal gevorderd of gemetastaseerd, recidiverend of refractair plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (HNSCC) , recidiverende of refractaire niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en gevorderd heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC).

Volwassen deelnemers met een diagnose van enkele solide tumoren waarvoor geen effectieve standaardtherapie bestaat of die heeft gefaald, worden ingeschreven. Deelnemers krijgen een studiebehandeling totdat de ziekte voortschrijdt of stopt.

Er kan een hogere behandelingslast zijn voor deelnemers aan deze studie in vergelijking met hun zorgstandaard. Deelnemers zullen in de loop van het onderzoek regelmatig bezoeken aan een ziekenhuis of kliniek. Het effect van de behandeling wordt gecontroleerd door medische beoordelingen, bloedonderzoek, controle op bijwerkingen en het invullen van vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Hôpital Saint-André
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Israël
      • Ramat Gan, Israël, 5262100
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Japan
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa-Shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72762
        • Highlands Oncology Group Springdale
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale University
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • Carolina BioOncology Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet minimaal 35 kilogram (kg) wegen.

  • Voor monotherapie en gecombineerde dosisescalatie:

    • Histologisch of cytologisch bewezen gemetastaseerde of lokaal gevorderde tumoren (met meetbare ziekte gedefinieerd door Response Evaluation Criteria In Solid Tumors [RECIST] v1.1), waarvoor geen effectieve standaardtherapie bestaat of waarbij standaardtherapie heeft gefaald. Deelnemers moeten ten minste 1 eerdere systemische behandeling tegen kanker hebben gekregen voor de indicatie die wordt overwogen.

  • Voor uitbreiding van de combinatiedosis:

    • Voor de volgende tumortypen moet de proefpersoon ten minste 1 eerdere lijn met PD-1/PD-L1-doeltherapie hebben gekregen.

Indicatie met uitkomst van eerdere PD-1/PD-L1 gerichte therapie en andere ziektekenmerken:

  • NSCLC

    • Teruggevallen: Tumoren brengen PD-L1 tot expressie (TPS ≥ 1%) zoals bepaald door de door de FDA goedgekeurde Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx-kit
    • Refractair: Tumoren brengen PD-L1 tot expressie (TPS ≥ 1%) zoals bepaald door de door de FDA goedgekeurde Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx-kit

  • ccRCC

    • Recidiverend of refractair: gevorderde ziekte (lokaal gevorderd of metastatisch)

  • MSI-H-tumoren

    • Refractair: lokaal gevorderde of gemetastaseerde MSI-H-tumoren waarvan de tumoren een MSI-H-status hebben door middel van PCR- of NGS-testen, of dMMR door IHC-testen.

  • HNSCC

    • Recidiverend of refractair: Tumoren brengen PD-L1 tot expressie (CPS ≥ 1] zoals bepaald door de door de FDA goedgekeurde PD-L1 Agilent IHC 22C3 pharmDx-kit

  • Voor uitbreiding van de combinatiedosis:

    • Lokaal gevorderde of gemetastaseerde, gevorderde ccRCC die een recidief hebben gehad na ten minste 1 eerdere VEGFR TKI-therapie
  • Minstens 1 eerdere regel ontvangen met PD 1/PD L1-gerichte therapie met de beste respons volgens RECIST v1.1 van CR/PR (ongeacht de duur) of stabiele ziekte (gedurende meer dan 6 maanden)
  • Minstens 1 eerdere lijn met PD-1/PD-L1 gerichte therapie ontvangen en ziekteprogressie gehad (bij afwezigheid van de beste respons van CR/PR/stabiele ziekte door RECIST v1.1) met PD 1/PD L1 gerichte therapie
  • Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  • Levensverwachting van ≥ 12 weken.
  • Laboratoriumwaarden die voldoen aan protocolcriteria.
  • Als de patiënt antistollingstherapie krijgt, moet de INR binnen het therapeutische doel liggen.
  • QT-interval gecorrigeerd voor hartslag < 450 msec (met behulp van Fridericia's correctie), en geen klinisch significante elektrocardiografische bevindingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onbehandelde hersen- of meningeale metastasen (deelnemers met een voorgeschiedenis van metastasen komen in aanmerking op voorwaarde dat ze geen voortdurende behandeling met steroïden nodig hebben en klinische en radiografische stabiliteit hebben aangetoond gedurende ten minste 28 dagen na definitieve therapie).
  • Onopgeloste graad 2 of hogere toxiciteiten gerelateerd aan eerdere antikankertherapie behalve alopecia.
  • Geschiedenis van infectie met hepatitis B, hepatitis C of humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • Recente geschiedenis (binnen 6 maanden) van congestief hartfalen (gedefinieerd als New York Heart Association, klasse 2 of hoger), ischemische cardiovasculaire gebeurtenis, pericarditis of klinisch significante pericardiale effusie, hartaritmie of perifere arterieziekte.
  • Recente geschiedenis (binnen 6 maanden) van Childs-Pugh B- of C-classificatie van leverziekte.
  • Geschiedenis van klinisch significante medische en/of psychiatrische aandoeningen of enige andere reden die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan dit onderzoek zou belemmeren of de deelnemer een ongeschikte kandidaat zou maken om het onderzoeksgeneesmiddel te krijgen.
  • Geschiedenis van ongecontroleerde, klinisch significante endocrinopathie.
  • Bekende gastro-intestinale stoornissen die de opname van orale medicatie problematisch maken. Onvermogen om capsules door te slikken.
  • Indien behandeld met anti-geprogrammeerde celdood proteïne-1 (aPD-1)/anti-geprogrammeerde celdood proteïne-ligand 1 (aPD-L1) targeting of andere immunostimulerende middelen in het verleden: uitgesloten indien eerdere longontsteking, eerdere graad 3 of hoger immuun gemedieerde toxiciteit, overgevoeligheid voor toegediend geneesmiddel of geneesmiddelgerelateerde toxiciteit die stopzetting vereist.
  • Actieve auto-immuunziekte waarvoor systemische behandeling nodig was in de afgelopen 2 jaar (uitzonderingen voor endocrinopathieën, vitiligo of atopische aandoeningen)
  • Geschiedenis van solide orgaantransplantatie of allogene stamceltransplantatie.
  • Geschiedenis van interstitiële longziekte of pneumonitis.
  • Grote operatie ≤ 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Slecht gecontroleerde hypertensie
  • Geschiedenis van bloeding, waaronder bloedspuwing, hematemese of melena

  • Geschiedenis van andere maligniteiten, met de volgende uitzonderingen:

    • Geen bekende actieve ziekte aanwezig binnen 3 jaar vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling en volgens de onderzoeker weinig recidiverend
    • Adequaat behandelde niet-melanome huidkanker of lentigo maligna zonder tekenen van ziekte
    • Adequaat behandeld carcinoom in situ zonder bewijs van ziekte
  • Bekende actieve ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infectie volgens lokale testpraktijken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Monotherapie Dosis Escalatie
ABBV-CLS-579 zal worden toegediend als monotherapie bij proefpersonen met solide tumoren
Geneesmiddel: ABBV-CLS-579
Orale capsule
Experimenteel: Combinatiedosisescalatie met PD-1
ABBV-CLS-579 zal worden toegediend in combinatie met geprogrammeerde celdood-1-remmer bij proefpersonen met solide tumoren
Geneesmiddel: ABBV-CLS-579
Orale capsule
Geneesmiddel: PD-1-remmer
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Cohorten aanvullen met monotherapie
ABBV-CLS-579 zal worden toegediend als monotherapie bij proefpersonen met solide tumoren
Geneesmiddel: ABBV-CLS-579
Orale capsule
Experimenteel: Aanvullingscohorten in combinatie met PD-1
ABBV-CLS-579 zal worden toegediend in combinatie met geprogrammeerde celdood-1-remmer bij proefpersonen met solide tumoren
Geneesmiddel: ABBV-CLS-579
Orale capsule
Geneesmiddel: PD-1-remmer
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Combinatie-uitbreiding met PD-1
ABBV-CLS-579 zal worden toegediend in de vastgestelde aanbevolen dosis bij proefpersonen met lokaal gevorderd of gemetastaseerd, recidiverend of refractair plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (HNSCC), recidiverende of refractaire niet-kleincellige longkanker (NSCLC), microsatellietinstabiliteit- hoge (MSI-H) tumoren en gevorderd heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC)
Geneesmiddel: ABBV-CLS-579
Orale capsule
Geneesmiddel: PD-1-remmer
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Combinatie Uitbreiding met VEGFR TKI
ABBV-CLS-579 zal worden toegediend in de vastgestelde aanbevolen dosis in combinatie met Vascular Endotheliale Groei (VEGFR) Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) bij proefpersonen met gevorderde ccRCC.
Geneesmiddel: ABBV-CLS-579
Orale capsule
Geneesmiddel: VEGFR TKI
Orale tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal waargenomen plasma-/serumconcentratie (Cmax) van ABBV-CLS-579
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 44
Maximale plasma-/serumconcentratie van ABBV-CLS-579
Basislijn tot ongeveer dag 44
Maximale waargenomen plasma-/serumconcentratie (Cmax) van metaboliet M4
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 44
Maximale plasma-/serumconcentratie van Metabolite M4
Basislijn tot ongeveer dag 44
Maximaal waargenomen plasma-/serumconcentratie (Cmax) van PD-1-remmer
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 64
Maximale plasma-/serumconcentratie van PD-1-remmer
Basislijn tot ongeveer dag 64
Maximale waargenomen plasma-/serumconcentratie (Cmax) van VEGFR TKI
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 64
Maximale plasma-/serumconcentratie van VEGFR TKI
Basislijn tot ongeveer dag 64
Tijd tot Cmax (Tmax) van ABBV-CLS-579
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 44
De hoeveelheid tijd die nodig is om Cmax te bereiken
Basislijn tot ongeveer dag 44
Tijd tot Cmax (Tmax) van metaboliet M4
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 44
De hoeveelheid tijd die nodig is om Cmax te bereiken
Basislijn tot ongeveer dag 44
Tijd tot Cmax (Tmax) van PD-1-remmer
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 64
De hoeveelheid tijd die nodig is om Cmax te bereiken
Basislijn tot ongeveer dag 64
Tijd tot Cmax (Tmax) van VEGFR TKI
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 64
De hoeveelheid tijd die nodig is om Cmax te bereiken
Basislijn tot ongeveer dag 64
Eindfase-eliminatiesnelheidsconstante (β) van ABBV-CLS-579
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 44
Eliminatiesnelheidsconstante eindfase (β of Beta)
Basislijn tot ongeveer dag 44
Eindfase-eliminatiesnelheidsconstante (β) van metaboliet M4
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 44
Eliminatiesnelheidsconstante eindfase (β of Beta)
Basislijn tot ongeveer dag 44
Eindfase-eliminatiesnelheidsconstante (β) van PD-1-remmer
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 64
Eliminatiesnelheidsconstante eindfase (β of Beta)
Basislijn tot ongeveer dag 64
Eindfase-eliminatiesnelheidsconstante (β) van VEGFR TKI
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 64
Eliminatiesnelheidsconstante eindfase (β of Beta)
Basislijn tot ongeveer dag 64
Eindfase-eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van ABBV-CLS-579
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 44
Eliminatiehalfwaardetijd in de terminale fase (t1/2)
Basislijn tot ongeveer dag 44
Eindfase-eliminatie Halfwaardetijd (t1/2) van metaboliet M4
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 44
Eliminatiehalfwaardetijd in de terminale fase (t1/2)
Basislijn tot ongeveer dag 44
Eindfase-eliminatie Halfwaardetijd (t1/2) van PD-1-remmer
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 64
Eliminatiehalfwaardetijd in de terminale fase (t1/2)
Basislijn tot ongeveer dag 64
Eindfase-eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van VEGFR TKI
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 64
Eliminatiehalfwaardetijd in de terminale fase (t1/2)
Basislijn tot ongeveer dag 64
Gebied onder de plasma- of serumconcentratie-tijdcurve (AUC) van ABBV-CLS-579
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 44
AUC is de oppervlakte onder de curve van serumconcentratie versus tijd van de laatst meetbare concentratie voorafgaand aan de volgende dosis
Basislijn tot ongeveer dag 44
Gebied onder de plasma- of serumconcentratie-tijdcurve (AUC) van metaboliet M4
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 44
AUC is de oppervlakte onder de curve van serumconcentratie versus tijd van de laatst meetbare concentratie voorafgaand aan de volgende dosis
Basislijn tot ongeveer dag 44
Gebied onder de plasma- of serumconcentratie-tijdcurve (AUC) van PD-1-remmer
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 64
AUC is de oppervlakte onder de curve van serumconcentratie versus tijd van de laatst meetbare concentratie voorafgaand aan de volgende dosis
Basislijn tot ongeveer dag 64
Gebied onder de plasma- of serumconcentratie-tijdcurve (AUC) van VEGFR TKI
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer dag 64
AUC is de oppervlakte onder de curve van serumconcentratie versus tijd van de laatst meetbare concentratie voorafgaand aan de volgende dosis
Basislijn tot ongeveer dag 64
Aanbevolen uitbreidingsdosis en/of maximaal getolereerde dosis van ABBV-CLS-579
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
De uitbreidingsdosis en/of MTD van ABBV-CLS-579 zal worden bepaald tijdens de monotherapie-dosisescalatiefase van het onderzoek
Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
Aanbevolen uitbreidingsdosis en/of maximaal getolereerde dosis van ABBV-CLS-579 en een PD-1-remmer
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
De uitbreidingsdosis en/of MTD van ABBV-CLS-579 en PD-1-remmer zal worden bepaald tijdens de dosisescalatiefase van de combinatietherapie van het onderzoek
Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
Objective Response Rate (ORR) van ABBV-CLS-579 en PD-1 Targeting Agent Base op responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST) v1.1, van ABBV-CLS-579 in lokaal of gemetastaseerd HNSCC, NSCLC, MSI-H tumoren en geavanceerde ccRCC
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
ORR wordt gedefinieerd als het bereiken van volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) op basis van RECIST 1.1-criteria voor behandeling
Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
Objective Response Rate (ORR) op RECIST v1.1, van ABBV-CLS-579 toegediend in combinatie met VEGFR TKI in geavanceerde ccRCC
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
ORR wordt gedefinieerd als het bereiken van volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) op basis van RECIST 1.1-criteria voor behandeling
Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR) van ABBV-CLS-579 en PD-1-targetingmiddel op basis van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) v1.1
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
ORR wordt gedefinieerd als het bereiken van volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) op basis van RECIST 1.1-criteria voor behandeling
Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
Objectief responspercentage (ORR) van ABBV-CLS-579-monotherapie op basis van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) v1.1
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
ORR wordt gedefinieerd als het bereiken van volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) op basis van RECIST 1.1-criteria voor behandeling
Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
Beste algehele respons (BOR) van ABBV-CLS-579 monotherapie op basis van RECIST v1.1
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
BOR wordt gedefinieerd als de beste geregistreerde respons vanaf het begin van de behandeling tot ziekteprogressie/recidief
Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
Beste algehele respons (BOR) van ABBV-CLS-579 en PD-1 Targeting Agent op basis van RECIST v1.1
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
BOR wordt gedefinieerd als de beste geregistreerde respons vanaf het begin van de behandeling tot ziekteprogressie/recidief
Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
Verandering ten opzichte van baseline QTc
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)
QT-verlenging wordt gemeten door de meting van het QT-interval gecorrigeerd voor verandering van de hartfrequentie (QTc) ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn tot voltooiing van de studie (ongeveer 3 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Medewerkers

Calico Life Sciences LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M20-124
  • 2020-000639-28 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gevorderde solide tumoren Kanker

Klinische onderzoeken op ABBV-CLS-579

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren